Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikovaná paramediánská versus konvenční technika v rezidenčním školení: observační studie

2. ledna 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Upravená metoda, která zlepšila výkon rezidenční neuraxiální anestezie a snížila komplikace u pacientů

Rezidenční školení zahrnuje pozitivní i negativní aspekty. Dobře vyškolení lékaři musí být vzdělaní, ale tento proces může pacientům přinést další rizika. Výkon anesteziologů při provádění neuraxiální anestezie souvisí s jejich zkušenostmi. Předpokládali jsme, že modifikovaná metoda neurální anestezie zlepší jak nácvik rezidence, tak bezpečnost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rezidenční školení probíhá metodou pokus-omyl. Několik studií ukázalo, že tréninkový proces, doba praxe a postoj klienta jsou důležité faktory pro určování výkonu. Během tréninkového procesu souvisí bezpečnost neuraxiální anestezie se zkušenostmi operátora. Ultrazvuk může zlepšit rezidentní výkon; použití ultrazvukových technologií v dobře zavedených školicích programech však nemusí být praktické pro všechny pobyty.

Paramediální přístup obejde většinu kostních struktur, které mohou bránit postupu epidurální jehly při přístupu ve střední čáře. Paramediánský přístup však vyžaduje ve srovnání s přístupem střední čáry zostřený trojrozměrný náhled. Předpokládali jsme, že čím vyšší je trojrozměrná bariéra, tím vyšší jsou komplikace a počet pokusů o punkci. Modifikovaný paramediánský přístup může zlepšit výcvik v rezidenci a bezpečnost pacientů. Cílem této studie bylo zjistit, zda modifikovaná metoda snížila cvičební pokusy a komplikace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

518

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všem rodičkám byla podána regionální anestezie v dekubitální poloze a výkony byly prováděny v meziprostoru L3-4 nebo L4-5. Pro konvenční metodu bylo místo vpichu 1 cm laterálně a 1 cm kaudálně od trnového výběžku a jehla byla operátorem nasměrována do hlavy a mediálně do epidurálně-subarachnoidálního prostoru. U modifikované metody bylo místo vpichu 0,5 cm laterálně a 0,5 cm kaudálně od trnového výběžku a proces byl stejný jako u konvenční metody

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodičky, které byly vybrány pro císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • anamnézu alergie na léky používané v této studii
  • chronické nebo akutní bolesti hlavy
  • možný přechod do celkové anestezie
  • další kontraindikace k praxi (infekce, koagulopatie, abnormální anatomie páteře, nestabilní vitální funkce a odmítnutí účasti ve studii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
spinální anestezie
Anesteziologická technika byla aplikována s modifikovaným přístupem a konvenčním přístupem
Postup: spinální anestezie
Pro konvenční spinální anestezii bylo místo vpichu 1 cm laterálně a 1 cm kaudálně od trnového výběžku a jehla byla operátorem nasměrována do hlavy a mediálně do epidurálně-subarachnoidálního prostoru. U modifikované metody jsme zmenšili vzdálenost z 1 cm na 0,5 cm v každém směru.
epidurální anestezie
Anesteziologická technika byla aplikována s modifikovaným přístupem a konvenčním přístupem
Postup: epidurální anestezie
Pro konvenční epidurální anestezii bylo místo vpichu 1 cm laterálně a 1 cm kaudálně od trnového výběžku a jehla byla operátorem nasměrována do hlavy a mediálně do epidurálně-subarachnoidálního prostoru. U modifikované metody jsme zmenšili vzdálenost z 1 cm na 0,5 cm v každém směru.
kombinovaná spinálně-epidurální anestezie
Anesteziologická technika byla aplikována s modifikovaným přístupem a konvenčním přístupem
Postup: kombinovaná spinálně-epidurální anestezie
Pro konvenční kombinovanou spinální-epidurální anestezii bylo místo vpichu 1 cm laterálně a 1 cm kaudálně od trnového výběžku a jehla byla operatérem nasměrována do hlavy a mediálně do epidurálně-subarachnoidálního prostoru. U modifikované metody jsme zmenšili vzdálenost z 1 cm na 0,5 cm v každém směru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokusy
Časové okno: alespoň tři dny
počet vpichů jehlou skin-to-site
alespoň tři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: alespoň tři dny
všechny typy komplikací, včetně epidurálního hematomu hlavy po punkci hlavy, infekce nebo jakéhokoli neočekávaného neurologického poranění
alespoň tři dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB200812040R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na spinální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit