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Tecnica paramediana modificata contro tecnica convenzionale nella formazione in residenza: uno studio osservazionale

2 gennaio 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

un metodo modificato che ha migliorato le prestazioni dell'anestesia neuroassiale di residenza e ha ridotto le complicanze del paziente

La formazione in residenza include aspetti positivi e negativi. I medici ben addestrati devono essere istruiti, ma il processo può comportare ulteriori rischi per i pazienti. Le prestazioni degli anestesisti durante l'esecuzione dell'anestesia neuroassiale sono correlate alla loro esperienza. Abbiamo ipotizzato che un metodo di anestesia neuroassiale modificato migliorerebbe sia la formazione in residenza che la sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La formazione in residenza viene eseguita utilizzando tentativi ed errori. Diversi studi hanno dimostrato che il processo di formazione, il periodo di pratica e l'atteggiamento del residente sono fattori importanti per determinare le prestazioni. Durante il processo di formazione, la sicurezza dell'anestesia neuroassiale è correlata all'esperienza dell'operatore. Gli ultrasuoni possono migliorare le prestazioni dei residenti; tuttavia, l'utilizzo delle tecnologie a ultrasuoni in programmi di formazione consolidati potrebbe non essere pratico per tutte le residenze.

L'approccio paramediano bypassa la maggior parte delle strutture ossee che possono impedire l'avanzamento di un ago epidurale nell'approccio della linea mediana. Tuttavia, l'approccio paramediano richiede una visione tridimensionale più nitida rispetto all'approccio della linea mediana. Abbiamo ipotizzato che maggiore è la barriera tridimensionale, maggiori sono le complicazioni e il numero di tentativi di puntura. Un approccio paramedico modificato può migliorare la formazione in residenza e la sicurezza del paziente. Lo scopo di questo studio era di indagare se il metodo modificato diminuisse i tentativi di pratica e le complicanze del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

518

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le partorienti hanno ricevuto l'anestesia regionale in posizione di decubito e le procedure sono state eseguite nell'intercapedine L3-4 o L4-5. Per il metodo convenzionale, il sito di iniezione era 1 cm lateralmente e 1 cm caudale rispetto al processo spinoso e l'ago era diretto dall'operatore cefalica e medialmente allo spazio epidurale-subaracnoideo. Per il metodo modificato, il sito di iniezione era 0,5 cm lateralmente e 0,5 cm caudale rispetto al processo spinoso e il processo era lo stesso del metodo convenzionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partorienti che erano elettivi per il taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • storia di allergia ai farmaci utilizzati in questo studio
  • mal di testa cronici o acuti
  • possibile conversione in anestesia generale
  • altre controindicazioni alla pratica (infezione, coagulopatia, anatomia spinale anormale, segni vitali instabili e rifiuto di partecipare allo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anestesia spinale
La tecnica di anestesia è stata applicata con approccio modificato e approccio convenzionale
Procedura: anestesia spinale
Per l'anestesia spinale convenzionale, il sito di iniezione era 1 cm laterale e 1 cm caudale rispetto al processo spinoso e l'ago era diretto dall'operatore cefalica e medialmente allo spazio epidurale-subaracnoideo. Per il metodo modificato, abbiamo ridotto la distanza da 1 cm a 0,5 cm in ciascuna direzione.
anestesia epidurale
La tecnica di anestesia è stata applicata con approccio modificato e approccio convenzionale
Procedura: anestesia epidurale
Per l'anestesia epidurale convenzionale, il sito di iniezione era 1 cm laterale e 1 cm caudale rispetto al processo spinoso e l'ago era diretto dall'operatore cefalica e medialmente allo spazio epidurale-subaracnoideo. Per il metodo modificato, abbiamo ridotto la distanza da 1 cm a 0,5 cm in ciascuna direzione.
anestesia spinale-epidurale combinata
La tecnica di anestesia è stata applicata con approccio modificato e approccio convenzionale
Procedura: anestesia spinale-epidurale combinata
Per l'anestesia spinale-epidurale combinata convenzionale, il sito di iniezione era 1 cm lateralmente e 1 cm caudale rispetto al processo spinoso e l'ago era diretto cefalica e medialmente allo spazio epidurale-subaracnoideo dall'operatore. Per il metodo modificato, abbiamo ridotto la distanza da 1 cm a 0,5 cm in ciascuna direzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tentativi
Lasso di tempo: almeno tre giorni
il numero di punture con ago dalla pelle al sito
almeno tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: almeno tre giorni
tutti i tipi di complicanze, tra cui cefalea post-puntura, ematoma epidurale, infezione o qualsiasi lesione neurologica inaspettata
almeno tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB200812040R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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