Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana technika paramediana kontra konwencjonalna technika w szkoleniu rezydencyjnym: badanie obserwacyjne

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zmodyfikowana metoda, która poprawiła wydajność znieczulenia neuroosiowego w trybie stacjonarnym i zmniejszyła liczbę powikłań u pacjentów

Szkolenie stacjonarne obejmuje pozytywne i negatywne aspekty. Dobrze wyszkoleni lekarze muszą być wykształceni, ale proces ten może wiązać się z dodatkowym ryzykiem dla pacjentów. Wydajność anestezjologów podczas przeprowadzania znieczulenia neuroosiowego jest związana z ich doświadczeniem. Postawiliśmy hipotezę, że zmodyfikowana metoda znieczulenia neuroosiowego poprawiłaby zarówno szkolenie stacjonarne, jak i bezpieczeństwo pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szkolenie stacjonarne odbywa się metodą prób i błędów. Kilka badań wykazało, że proces szkolenia, okres praktyki i nastawienie rezydenta są ważnymi czynnikami determinującymi wyniki. W procesie szkolenia bezpieczeństwo znieczulenia neuroosiowego jest związane z doświadczeniem operatora. Ultradźwięki mogą poprawić wydajność rezydenta; jednak stosowanie technologii ultradźwiękowych w ugruntowanych programach szkoleniowych może nie być praktyczne we wszystkich rezydencjach.

Dostęp paramedialny omija większość struktur kostnych, które mogą utrudniać wprowadzanie igły zewnątrzoponowej w dostępie środkowym. Jednak podejście paramedian wymaga wyostrzonego trójwymiarowego wglądu w porównaniu z podejściem linii środkowej. Postawiliśmy hipotezę, że im wyższa trójwymiarowa bariera, tym większe powikłania i liczba prób nakłucia. Zmodyfikowane podejście paramedian może poprawić szkolenie stacjonarne i bezpieczeństwo pacjentów. Celem tego badania było zbadanie, czy zmodyfikowana metoda zmniejszyła próby praktyczne i powikłania pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

518

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie rodzące otrzymały znieczulenie przewodowe w pozycji leżącej, a zabiegi wykonywano w przestrzeni międzykręgowej L3-4 lub L4-5. W metodzie konwencjonalnej miejsce wstrzyknięcia znajdowało się 1 cm bocznie i 1 cm doogonowo od wyrostka kolczystego, a igła była kierowana przez operatora dogłowowo i przyśrodkowo do przestrzeni nadtwardówkowo-podpajęczynówkowej. W zmodyfikowanej metodzie miejsce wstrzyknięcia znajdowało się 0,5 cm w bok i 0,5 cm w kierunku ogonowym od wyrostka kolczystego, a sam proces przebiegał tak samo jak w przypadku metody konwencjonalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • porodów planowanych do cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na leki stosowane w tym badaniu
  • przewlekłe lub ostre bóle głowy
  • możliwa konwersja do znieczulenia ogólnego
  • inne przeciwwskazania do wykonywania zawodu (infekcja, koagulopatia, nieprawidłowa anatomia kręgosłupa, niestabilne parametry życiowe, odmowa udziału w badaniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
znieczulenie rdzeniowe
Zastosowano technikę znieczulenia z podejściem zmodyfikowanym i podejściem konwencjonalnym
Procedura: znieczulenie rdzeniowe
W przypadku konwencjonalnego znieczulenia podpajęczynówkowego miejsce wstrzyknięcia znajdowało się 1 cm z boku i 1 cm w kierunku ogona od wyrostka kolczystego, a igła była kierowana przez operatora dogłowowo i przyśrodkowo do przestrzeni nadtwardówkowo-podpajęczynówkowej. W zmodyfikowanej metodzie zmniejszyliśmy odległość z 1 cm do 0,5 cm w każdym kierunku.
znieczulenie zewnątrzoponowe
Zastosowano technikę znieczulenia z podejściem zmodyfikowanym i podejściem konwencjonalnym
Procedura: znieczulenie zewnątrzoponowe
W przypadku konwencjonalnego znieczulenia zewnątrzoponowego miejsce wstrzyknięcia znajdowało się 1 cm z boku i 1 cm w kierunku ogona od wyrostka kolczystego, a igła była kierowana przez operatora dogłowowo i przyśrodkowo do przestrzeni zewnątrzoponowo-podpajęczynówkowej. W zmodyfikowanej metodzie zmniejszyliśmy odległość z 1 cm do 0,5 cm w każdym kierunku.
znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe
Zastosowano technikę znieczulenia z podejściem zmodyfikowanym i podejściem konwencjonalnym
Procedura: znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe
W konwencjonalnym połączonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym miejsce wstrzyknięcia znajdowało się 1 cm z boku i 1 cm w kierunku ogona od wyrostka kolczystego, a igła była kierowana przez operatora dogłowowo i przyśrodkowo do przestrzeni zewnątrzoponowo-podpajęczynówkowej. W zmodyfikowanej metodzie zmniejszyliśmy odległość z 1 cm do 0,5 cm w każdym kierunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próbowanie
Ramy czasowe: co najmniej trzy dni
liczba nakłuć igłą ze skóry na miejsce
co najmniej trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: co najmniej trzy dni
wszystkie rodzaje powikłań, w tym ból głowy po przebiciu opony, krwiak nadtwardówkowy, infekcja lub jakikolwiek nieoczekiwany uraz neurologiczny
co najmniej trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB200812040R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie rdzeniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj