Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemodificeerde paramediaan versus conventionele techniek in de residentietraining: een observatieonderzoek

2 januari 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

een gemodificeerde methode die de prestaties van de neuraxiale anesthesie in de residentie verbeterde en complicaties voor de patiënt verminderde

Residency-training omvat positieve en negatieve aspecten. Goed opgeleide artsen moeten worden opgeleid, maar het proces kan extra risico's voor patiënten met zich meebrengen. De prestaties van anesthesiologen bij het uitvoeren van neuraxiale anesthesie zijn gerelateerd aan hun ervaring. Onze hypothese was dat een aangepaste neuraxiale anesthesiemethode zowel de residentietraining als de patiëntveiligheid zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Residency-training wordt uitgevoerd met vallen en opstaan. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het trainingsproces, de oefenperiode en de houding van de cliënt belangrijke factoren zijn voor het bepalen van de prestaties. Tijdens het trainingsproces wordt de veiligheid van neuraxiale anesthesie gerelateerd aan de ervaring van de operator. Echografie kan de prestaties van de bewoner verbeteren; het gebruik van ultrasone technologieën in gevestigde trainingsprogramma's is echter mogelijk niet praktisch voor alle residenties.

De paramedische benadering omzeilt de meeste benige structuren die de voortgang van een epiduraalnaald in de middellijnbenadering kunnen belemmeren. De paramedische benadering vereist echter een aangescherpt driedimensionaal inzicht ten opzichte van de middellijnbenadering. Onze hypothese was dat hoe hoger de driedimensionale barrière, hoe hoger de complicaties en het aantal punctiepogingen. Een gewijzigde paramedische aanpak kan de residentietraining en de patiëntveiligheid verbeteren. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of de aangepaste methode oefenpogingen en patiëntcomplicaties verminderde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

518

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle parturiënten kregen regionale anesthesie in decubituspositie en de procedures werden uitgevoerd in de L3-4 of L4-5 tussenruimte. Voor de conventionele methode was de injectieplaats 1 cm lateraal en 1 cm caudaal van de processus spinosus, en werd de naald door de operator cephalad en mediaal naar de epiduraal-subarachnoïdale ruimte geleid. Voor de gewijzigde methode was de injectieplaats 0,5 cm lateraal en 0,5 cm caudaal van het processus spinosus en het proces was hetzelfde als bij de conventionele methode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • parturiënten die electief waren voor een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van allergie voor de medicijnen die in deze studie werden gebruikt
  • chronische of acute hoofdpijn
  • mogelijke conversie naar algehele anesthesie
  • andere contra-indicaties om te oefenen (infectie, coagulopathie, abnormale spinale anatomie, onstabiele vitale functies en weigering om deel te nemen aan het onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
spinale anesthesie
De anesthesietechniek werd toegepast met aangepaste benadering en conventionele benadering
Procedure: spinale anesthesie
Voor conventionele spinale anesthesie was de injectieplaats 1 cm lateraal en 1 cm caudaal van de processus spinosus, en de naald werd door de operator cephalad en mediaal naar de epidurale-subarachnoïdale ruimte geleid. Voor de gewijzigde methode hebben we de afstand verkleind van 1 cm naar 0,5 cm in elke richting.
epidurale anesthesie
De anesthesietechniek werd toegepast met aangepaste benadering en conventionele benadering
Procedure: epidurale anesthesie
Voor conventionele epidurale anesthesie was de injectieplaats 1 cm lateraal en 1 cm caudaal van de processus spinosus, en de naald werd door de operator cephalad en mediaal naar de epidurale-subarachnoïdale ruimte geleid. Voor de gewijzigde methode hebben we de afstand verkleind van 1 cm naar 0,5 cm in elke richting.
gecombineerde spinale-epidurale anesthesie
De anesthesietechniek werd toegepast met aangepaste benadering en conventionele benadering
Procedure: gecombineerde spinale-epidurale anesthesie
Voor conventionele gecombineerde spinale-epidurale anesthesie was de injectieplaats 1 cm lateraal en 1 cm caudaal van de processus spinosus, en de naald werd door de operator cephalad en mediaal naar de epidurale-subarachnoïdale ruimte geleid. Voor de gewijzigde methode hebben we de afstand verkleind van 1 cm naar 0,5 cm in elke richting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pogingen
Tijdsspanne: minimaal drie dagen
het aantal huid-op-plaats naaldprikken
minimaal drie dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatie
Tijdsspanne: minimaal drie dagen
alle soorten complicaties, waaronder hoofdpijn na dura-punctie, epiduraal hematoom, infectie of onverwacht neurologisch letsel
minimaal drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB200812040R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op spinale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren