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Technique paramédiane modifiée par rapport à la technique conventionnelle dans la formation en résidence : une étude observationnelle

2 janvier 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

une méthode modifiée qui améliore les performances de l'anesthésie neuraxiale en résidence et réduit les complications pour les patients

La formation en résidence comporte des aspects positifs et négatifs. Les médecins bien formés doivent être éduqués, mais le processus peut entraîner des risques supplémentaires pour les patients. La performance des anesthésistes lors de l'anesthésie neuraxiale est liée à leur expérience. Nous avons émis l'hypothèse qu'une méthode d'anesthésie neuraxiale modifiée améliorerait à la fois la formation en résidence et la sécurité des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La formation en résidence est effectuée par essais et erreurs. Plusieurs études ont montré que le processus de formation, la période de pratique et l'attitude du résident sont des facteurs importants pour déterminer la performance. Au cours du processus de formation, la sécurité de l'anesthésie neuraxiale est liée à l'expérience de l'opérateur. L'échographie peut améliorer les performances des résidents; cependant, l'utilisation des technologies d'échographie dans des programmes de formation bien établis peut ne pas être pratique pour toutes les résidences.

L'approche paramédiane contourne la plupart des structures osseuses qui peuvent entraver l'avancement d'une aiguille épidurale dans l'approche médiane. Cependant, l'approche paramédiane nécessite une vision tridimensionnelle aiguisée par rapport à l'approche médiane. Nous avons émis l'hypothèse que plus la barrière tridimensionnelle est élevée, plus les complications et le nombre de tentatives de ponction sont élevés. Une approche paramédiane modifiée peut améliorer la formation en résidence et la sécurité des patients. Le but de cette étude était de déterminer si la méthode modifiée diminuait les tentatives de pratique et les complications des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

518

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les parturientes ont reçu une anesthésie régionale en position de décubitus, et les procédures ont été réalisées dans l'espace intermédiaire L3-4 ou L4-5. Pour la méthode conventionnelle, le site d'injection était de 1 cm latéral et de 1 cm caudal par rapport à l'apophyse épineuse, et l'aiguille était dirigée en direction céphalique et médiale vers l'espace épidural-sous-arachnoïdien par l'opérateur. Pour la méthode modifiée, le site d'injection était de 0,5 cm latéral et de 0,5 cm caudal par rapport à l'apophyse épineuse, et le processus était le même que la méthode conventionnelle

La description

Critère d'intégration:

  • les parturientes qui étaient électives pour la césarienne

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans cette étude
  • maux de tête chroniques ou aigus
  • conversion possible en anesthésie générale
  • autres contre-indications à la pratique (infection, coagulopathie, anatomie rachidienne anormale, signes vitaux instables et refus de participer à l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
rachianesthésie
La technique d'anesthésie a été appliquée avec une approche modifiée et une approche conventionnelle
Procédure: rachianesthésie
Pour la rachianesthésie conventionnelle, le site d'injection était de 1 cm latéral et de 1 cm caudal par rapport à l'apophyse épineuse, et l'aiguille était dirigée céphalique et médiale vers l'espace épidural-sous-arachnoïdien par l'opérateur. Pour la méthode modifiée, nous avons réduit la distance de 1 cm à 0,5 cm dans chaque direction.
anesthésie péridurale
La technique d'anesthésie a été appliquée avec une approche modifiée et une approche conventionnelle
Procédure: anesthésie péridurale
Pour l'anesthésie épidurale conventionnelle, le site d'injection était de 1 cm latéral et de 1 cm caudal par rapport à l'apophyse épineuse, et l'aiguille a été dirigée en direction céphalique et médiale vers l'espace épidural-sous-arachnoïdien par l'opérateur. Pour la méthode modifiée, nous avons réduit la distance de 1 cm à 0,5 cm dans chaque direction.
anesthésie rachi-péridurale combinée
La technique d'anesthésie a été appliquée avec une approche modifiée et une approche conventionnelle
Procédure: anesthésie rachi-péridurale combinée
Pour l'anesthésie rachidienne-péridurale combinée conventionnelle, le site d'injection était de 1 cm latéral et de 1 cm caudal par rapport à l'apophyse épineuse, et l'aiguille était dirigée en direction céphalique et médiale vers l'espace épidural-sous-arachnoïdien par l'opérateur. Pour la méthode modifiée, nous avons réduit la distance de 1 cm à 0,5 cm dans chaque direction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tentatives
Délai: au moins trois jours
le nombre de piqûres d'aiguille peau à site
au moins trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication
Délai: au moins trois jours
tous les types de complications, y compris une céphalée post-ponction dure-mère, un hématome épidural, une infection ou toute lésion neurologique inattendue
au moins trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB200812040R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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