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Técnica Paramediana Modificada Versus Convencional no Treinamento de Residência: Um Estudo Observacional

2 de janeiro de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital

um método modificado que melhorou o desempenho da anestesia neuroaxial da residência e reduziu as complicações do paciente

O treinamento em residência inclui aspectos positivos e negativos. Médicos bem treinados devem ser instruídos, mas o processo pode trazer riscos adicionais aos pacientes. A atuação do anestesiologista na condução da anestesia neuroaxial está relacionada à sua experiência. Nossa hipótese é que um método de anestesia neuraxial modificado melhoraria tanto o treinamento de residência quanto a segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O treinamento de residência é realizado usando tentativa e erro. Vários estudos têm mostrado que o processo de treinamento, o período de prática e a atitude do residente são fatores importantes para determinar o desempenho. Durante o processo de treinamento, a segurança da anestesia neuraxial está relacionada à experiência do operador. O ultrassom pode melhorar o desempenho do residente; no entanto, o uso de tecnologias de ultrassom em programas de treinamento bem estabelecidos pode não ser prático para todas as residências.

A abordagem paramediana contorna a maioria das estruturas ósseas que podem impedir o avanço de uma agulha peridural na abordagem mediana. No entanto, a abordagem paramediana requer uma visão tridimensional aguçada em comparação com a abordagem da linha média. Nossa hipótese é que quanto maior a barreira tridimensional, maiores as complicações e o número de tentativas de punção. Uma abordagem paramediana modificada pode melhorar o treinamento de residência e a segurança do paciente. O objetivo deste estudo foi investigar se o método modificado diminuiu as tentativas de prática e as complicações do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

518

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as parturientes receberam anestesia regional em decúbito e os procedimentos foram realizados no interespaço L3-4 ou L4-5. Para o método convencional, o local da injeção foi 1 cm lateral e 1 cm caudal ao processo espinhoso, e a agulha foi direcionada cefálica e medialmente ao espaço epidural-subaracnóideo pelo operador. Para o método modificado, o local da injeção foi 0,5 cm lateral e 0,5 cm caudal ao processo espinhoso, e o processo foi o mesmo do método convencional

Descrição

Critério de inclusão:

  • parturientes eletivas para cesariana

Critério de exclusão:

  • história de alergia aos medicamentos utilizados neste estudo
  • dores de cabeça crônicas ou agudas
  • possível conversão para anestesia geral
  • outras contraindicações para a prática (infecção, coagulopatia, anatomia espinhal anormal, sinais vitais instáveis ​​e recusa em participar do estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
raquianestesia
A técnica de anestesia foi aplicada com abordagem modificada e abordagem convencional
Procedimento: raquianestesia
Para raquianestesia convencional, o local da injeção foi 1 cm lateral e 1 cm caudal ao processo espinhoso, e a agulha foi direcionada cefálica e medialmente ao espaço epidural-subaracnóideo pelo operador. Para o método modificado, reduzimos a distância de 1cm para 0,5cm em cada direção.
anestesia peridural
A técnica de anestesia foi aplicada com abordagem modificada e abordagem convencional
Procedimento: anestesia peridural
Para anestesia peridural convencional, o local da injeção foi 1 cm lateral e 1 cm caudal ao processo espinhoso, e a agulha foi direcionada cefálica e medialmente ao espaço epidural-subaracnóideo pelo operador. Para o método modificado, reduzimos a distância de 1cm para 0,5cm em cada direção.
anestesia combinada raqui-peridural
A técnica de anestesia foi aplicada com abordagem modificada e abordagem convencional
Procedimento: anestesia combinada raqui-peridural
Para anestesia combinada raqui-peridural convencional, o local da injeção foi 1 cm lateral e 1 cm caudal ao processo espinhoso, e a agulha foi direcionada cefálica e medialmente ao espaço epidural-subaracnóideo pelo operador. Para o método modificado, reduzimos a distância de 1cm para 0,5cm em cada direção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tentativas
Prazo: pelo menos três dias
o número de punções de agulha na pele ao local
pelo menos três dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação
Prazo: pelo menos três dias
todos os tipos de complicações, incluindo cefaléia pós-punção, hematoma epidural, infecção ou qualquer lesão neurológica inesperada
pelo menos três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB200812040R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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