住院医师培训中改良的 Paramedian 与传统技术：一项观察性研究
2018年1月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
改进住院椎管内麻醉性能并减少患者并发症的改进方法
住院医师培训包括积极和消极方面。
训练有素的医生必须接受教育，但这个过程可能会给患者带来额外的风险。
麻醉医师在进行椎管内麻醉时的表现与他们的经验有关。
我们假设改良的椎管内麻醉方法将改善住院医师培训和患者安全。
研究概览
详细说明
住院医师培训是通过反复试验进行的。 多项研究表明，培训过程、实习期和住院医师的态度是决定绩效的重要因素。 在培训过程中，椎管内麻醉的安全性与操作者的经验有关。 超声波可以提高住院医生的表现；然而，在完善的培训计划中使用超声技术可能并不适用于所有住院医生。
旁正中入路绕过大部分可能阻碍中线入路硬膜外穿刺针前进的骨结构。 然而，与中线入路相比，旁正中入路需要更敏锐的三维洞察力。 我们假设三维屏障越高，穿刺尝试的并发症和次数就越高。 改良的正中旁入路可以改善住院医师培训和患者安全。 本研究的目的是调查修改后的方法是否减少了练习尝试和患者并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
518
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有产妇均采用卧位区域麻醉，手术均在L3-4或L4-5间隙进行。
对于传统方法，注射部位位于棘突外侧 1 cm 和尾部 1 cm，针头由操作者头侧和内侧引导至硬膜外-蛛网膜下腔。
改良方法注射部位为棘突外侧0.5cm、尾部0.5cm，过程同常规方法
描述
纳入标准：
- 选择剖宫产的产妇
排除标准：
- 对本研究中使用的药物过敏史
- 慢性或急性头痛
- 可能转换为全身麻醉
- 其他练习禁忌症（感染、凝血病、脊柱解剖异常、生命体征不稳定和拒绝参加研究）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腰麻
麻醉技术采用改良入路和常规入路
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对于传统的脊髓麻醉，注射部位位于棘突外侧 1 cm 和尾部 1 cm，针头由操作者头侧和内侧引导至硬膜外-蛛网膜下腔。
对于改进的方法，我们将每个方向的距离从 1cm 减少到 0.5cm。
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硬膜外麻醉
麻醉技术采用改良入路和常规入路
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对于常规硬膜外麻醉，注射部位位于棘突外侧 1 cm 和尾部 1 cm，针头由操作者头侧和内侧引导至硬膜外-蛛网膜下腔。
对于改进的方法，我们将每个方向的距离从 1cm 减少到 0.5cm。
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腰硬联合麻醉
麻醉技术采用改良入路和常规入路
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对于传统的腰硬联合麻醉，注射部位位于棘突外侧 1 cm 和尾部 1 cm，针头由操作者头侧和内侧引导至硬膜外-蛛网膜下腔。
对于改进的方法，我们将每个方向的距离从 1cm 减少到 0.5cm。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试
大体时间：至少三天
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皮肤针穿刺次数
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至少三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：至少三天
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所有类型的并发症，包括硬膜穿刺后头痛 硬膜外血肿、感染或任何意外的神经损伤
|
至少三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hong-Nerng Ho, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Ambardekar AP. Selecting anesthesiology residency candidates-Beyond the numbers. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.006. No abstract available.
- de Oliveira Filho GR. The construction of learning curves for basic skills in anesthetic procedures: an application for the cumulative sum method. Anesth Analg. 2002 Aug;95(2):411-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200208000-00033.
- Martin G, Lineberger CK, MacLeod DB, El-Moalem HE, Breslin DS, Hardman D, D'Ercole F. A new teaching model for resident training in regional anesthesia. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1423-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00059.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Chen SH, Chen SS, Lai CL, Su FY, Tzeng IS, Chen LK. Modified paramedian versus conventional paramedian technique in the residency training: an observational study. BMC Med Educ. 2020 Jul 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12909-020-02118-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月30日
研究完成 (实际的)
2012年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月2日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月2日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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