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Modifizierte Paramedian versus konventionelle Technik im Residency Training: Eine Beobachtungsstudie

2. Januar 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

eine modifizierte Methode, die die Leistung der neuroaxialen Anästhesie in der Anästhesie verbesserte und Patientenkomplikationen reduzierte

Das Residency-Training beinhaltet positive und negative Aspekte. Gut ausgebildete Ärzte müssen ausgebildet werden, aber der Prozess kann zusätzliche Risiken für Patienten mit sich bringen. Die Leistung von Anästhesisten bei der Durchführung einer neuroaxialen Anästhesie hängt von ihrer Erfahrung ab. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine modifizierte neuraxiale Anästhesiemethode sowohl das Assistenztraining als auch die Patientensicherheit verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Residency-Training wird nach dem Trial-and-Error-Prinzip durchgeführt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass der Trainingsprozess, die Übungszeit und die Einstellung des Bewohners wichtige Faktoren für die Bestimmung der Leistung sind. Während des Schulungsprozesses hängt die Sicherheit der neuraxialen Anästhesie von der Erfahrung des Bedieners ab. Ultraschall kann die Leistung des Bewohners verbessern; Die Verwendung von Ultraschalltechnologien in etablierten Schulungsprogrammen ist jedoch möglicherweise nicht für alle Residenzen praktikabel.

Der paramediane Zugang umgeht die meisten knöchernen Strukturen, die das Vorschieben einer Epiduralnadel beim Mittellinienzugang behindern können. Der paramediane Zugang erfordert jedoch im Vergleich zum Mittellinienzugang einen geschärften dreidimensionalen Einblick. Wir stellten die Hypothese auf, dass je höher die dreidimensionale Barriere, desto höher die Komplikationen und die Anzahl der Punktionsversuche. Ein modifizierter Paramedian-Ansatz kann die Assistenzausbildung und die Patientensicherheit verbessern. Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die modifizierte Methode Übungsversuche und Patientenkomplikationen verringerte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

518

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Gebärenden erhielten eine Regionalanästhesie in Dekubitusposition, und die Eingriffe wurden im L3-4- oder L4-5-Zwischenraum durchgeführt. Bei der herkömmlichen Methode befand sich die Injektionsstelle 1 cm lateral und 1 cm kaudal des Dornfortsatzes, und die Nadel wurde vom Operateur kranial und medial zum Epidural-Subarachnoidalraum geführt. Bei der modifizierten Methode war die Injektionsstelle 0,5 cm lateral und 0,5 cm kaudal zum Dornfortsatz, und das Verfahren war das gleiche wie bei der herkömmlichen Methode

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebärende, die für einen Kaiserschnitt vorgesehen waren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Allergien gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente
  • chronische oder akute Kopfschmerzen
  • mögliche Umstellung auf Vollnarkose
  • andere Kontraindikationen für die Praxis (Infektion, Koagulopathie, abnorme Wirbelsäulenanatomie, instabile Vitalfunktionen und Ablehnung der Teilnahme an der Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spinalanästhesie
Die Anästhesietechnik wurde mit modifiziertem Zugang und konventionellem Zugang angewendet
Verfahren: Spinalanästhesie
Bei einer konventionellen Spinalanästhesie war die Injektionsstelle 1 cm lateral und 1 cm kaudal des Dornfortsatzes, und die Nadel wurde vom Operateur kranial und medial zum Epidural-Subarachnoidalraum geführt. Für die modifizierte Methode haben wir den Abstand von 1 cm auf 0,5 cm in jede Richtung reduziert.
Epiduralanästhesie
Die Anästhesietechnik wurde mit modifiziertem Zugang und konventionellem Zugang angewendet
Verfahren: Epiduralanästhesie
Für die konventionelle Epiduralanästhesie war die Injektionsstelle 1 cm lateral und 1 cm kaudal des Dornfortsatzes, und die Nadel wurde vom Operateur kranial und medial zum Epidural-Subarachnoidalraum geführt. Für die modifizierte Methode haben wir den Abstand von 1 cm auf 0,5 cm in jede Richtung reduziert.
kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie
Die Anästhesietechnik wurde mit modifiziertem Zugang und konventionellem Zugang angewendet
Verfahren: kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie
Bei einer konventionellen kombinierten Spinal-Epidural-Anästhesie war die Injektionsstelle 1 cm lateral und 1 cm kaudal des Dornfortsatzes, und die Nadel wurde vom Operateur kranial und medial zum Epidural-Subarachnoidalraum geführt. Für die modifizierte Methode haben wir den Abstand von 1 cm auf 0,5 cm in jede Richtung reduziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuche
Zeitfenster: mindestens drei Tage
die Anzahl der Haut-zu-Site-Nadelpunktionen
mindestens drei Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: mindestens drei Tage
alle Arten von Komplikationen, einschließlich Kopfschmerzen nach der Durapunktion, epidurales Hämatom, Infektionen oder unerwartete neurologische Verletzungen
mindestens drei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB200812040R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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