Técnica paramediana modificada versus técnica convencional en el entrenamiento de residencia: un estudio observacional
2 de enero de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital
un método modificado que mejoró el rendimiento de la anestesia neuroaxial de residencia y redujo las complicaciones del paciente
La formación en residencia incluye aspectos positivos y negativos.
Se debe educar a los médicos bien capacitados, pero el proceso puede traer riesgos adicionales para los pacientes.
El desempeño de los anestesiólogos al realizar la anestesia neuroaxial está relacionado con su experiencia.
Presumimos que un método de anestesia neuroaxial modificado mejoraría tanto el entrenamiento de residencia como la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de residencia se realiza mediante prueba y error. Varios estudios han demostrado que el proceso de formación, el período de práctica y la actitud del residente son factores importantes para determinar el rendimiento. Durante el proceso de formación, la seguridad de la anestesia neuroaxial está relacionada con la experiencia del operador. El ultrasonido puede mejorar el desempeño de los residentes; sin embargo, el uso de tecnologías de ultrasonido en programas de capacitación bien establecidos puede no ser práctico para todas las residencias.
El abordaje paramediano pasa por alto la mayoría de las estructuras óseas que pueden impedir el avance de una aguja epidural en el abordaje de la línea media. Sin embargo, el abordaje paramediano requiere una percepción tridimensional más precisa en comparación con el abordaje de la línea media. Presumimos que cuanto mayor sea la barrera tridimensional, mayores serán las complicaciones y el número de intentos de punción. Un enfoque paramediano modificado puede mejorar el entrenamiento de residencia y la seguridad del paciente. El objetivo de este estudio fue investigar si el método modificado disminuyó los intentos de práctica y las complicaciones de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
518
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las parturientas recibieron anestesia regional en decúbito y los procedimientos se realizaron en el interespacio L3-4 o L4-5.
Para el método convencional, el sitio de inyección fue 1 cm lateral y 1 cm caudal al proceso espinoso, y el operador dirigió la aguja cefálica y medialmente al espacio epidural-subaracnoideo.
Para el método modificado, el sitio de inyección fue 0,5 cm lateral y 0,5 cm caudal a la apófisis espinosa, y el proceso fue el mismo que el del método convencional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturientas electivas para cesárea
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en este estudio
- dolores de cabeza crónicos o agudos
- posible conversión a anestesia general
- otras contraindicaciones para la práctica (infección, coagulopatía, anatomía espinal anormal, signos vitales inestables y negativa a participar en el estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
anestesia espinal
La técnica anestésica se aplicó con abordaje modificado y abordaje convencional
|
Para la anestesia espinal convencional, el sitio de inyección fue 1 cm lateral y 1 cm caudal al proceso espinoso, y el operador dirigió la aguja cefálica y medialmente al espacio epidural-subaracnoideo.
Para el método modificado, redujimos la distancia de 1 cm a 0,5 cm en cada dirección.
|
|
anestesia epidural
La técnica anestésica se aplicó con abordaje modificado y abordaje convencional
|
Para la anestesia epidural convencional, el sitio de inyección fue 1 cm lateral y 1 cm caudal al proceso espinoso, y el operador dirigió la aguja cefálica y medialmente al espacio epidural-subaracnoideo.
Para el método modificado, redujimos la distancia de 1 cm a 0,5 cm en cada dirección.
|
|
anestesia combinada espinal-epidural
La técnica anestésica se aplicó con abordaje modificado y abordaje convencional
|
Para la anestesia espinal-epidural combinada convencional, el sitio de inyección fue 1 cm lateral y 1 cm caudal al proceso espinoso, y el operador dirigió la aguja cefálica y medialmente al espacio epidural-subaracnoideo.
Para el método modificado, redujimos la distancia de 1 cm a 0,5 cm en cada dirección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intentos
Periodo de tiempo: al menos tres días
|
el número de pinchazos de aguja de piel a sitio
|
al menos tres días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación
Periodo de tiempo: al menos tres días
|
todo tipo de complicaciones, incluido un dolor de cabeza posterior a la punción de la duramadre, hematoma epidural, infección o cualquier lesión neurológica inesperada
|
al menos tres días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hong-Nerng Ho, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Perlas A, Chaparro LE, Chin KJ. Lumbar Neuraxial Ultrasound for Spinal and Epidural Anesthesia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):251-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000184.
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Ambardekar AP. Selecting anesthesiology residency candidates-Beyond the numbers. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.006. No abstract available.
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- Martin G, Lineberger CK, MacLeod DB, El-Moalem HE, Breslin DS, Hardman D, D'Ercole F. A new teaching model for resident training in regional anesthesia. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1423-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00059.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Chen SH, Chen SS, Lai CL, Su FY, Tzeng IS, Chen LK. Modified paramedian versus conventional paramedian technique in the residency training: an observational study. BMC Med Educ. 2020 Jul 2;20(1):211. doi: 10.1186/s12909-020-02118-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB200812040R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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