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レジデンシートレーニングにおける修正パラメディアン対従来のテクニック:観察研究

2018年1月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

レジデンシー神経軸麻酔のパフォーマンスを改善し、患者の合併症を軽減する修正された方法

レジデンシートレーニングには、プラス面とマイナス面があります。 よく訓練された医師は教育を受ける必要がありますが、その過程で患者にさらなるリスクが生じる可能性があります。 神経軸麻酔を行う際の麻酔科医のパフォーマンスは、彼らの経験に関連しています。 修正された神経軸麻酔法は、レジデンシー トレーニングと患者の安全性の両方を向上させるという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

入居者研修は試行錯誤しながら行っています。 いくつかの研究は、トレーニングのプロセス、練習期間、および居住者の態度がパフォーマンスを決定する重要な要素であることを示しています。 トレーニング プロセス中、神経軸麻酔の安全性はオペレーターの経験に関係しています。 超音波は居住者のパフォーマンスを向上させることができます。ただし、十分に確立されたトレーニング プログラムで超音波技術を使用することは、すべての研修医にとって実用的ではない場合があります。

傍正中アプローチは、正中アプローチで硬膜外針の前進を妨げる可能性のある骨構造のほとんどを迂回します。 ただし、パラメジアン アプローチでは、正中線アプローチと比較して、研ぎ澄まされた 3 次元の洞察が必要です。 三次元障壁が高いほど、合併症と穿刺試行回数が増えるという仮説を立てました。 パラメジアン アプローチを修正すると、レジデンシー トレーニングと患者の安全性が向上する可能性があります。 この研究の目的は、修正された方法が練習の試みと患者の合併症を減少させるかどうかを調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

518

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての分娩者は、臥位で局所麻酔を受け、処置は L3-4 または L4-5 間隙で行われました。 従来の方法では、注射部位は棘突起の外側 1 cm、尾側 1 cm であり、針はオペレータによって頭側および内側の硬膜クモ膜下腔に向けられました。 変更された方法では、注射部位は棘突起の外側 0.5 cm、尾側 0.5 cm であり、プロセスは従来の方法と同じでした。

説明

包含基準:

  • 帝王切開の選択的出産者

除外基準:

  • -この研究で使用された薬に対するアレルギーの病歴
  • 慢性または急性の頭痛
  • 全身麻酔への変更の可能性
  • -その他の禁忌(感染症、凝固障害、脊椎の解剖学的異常、不安定なバイタルサイン、および研究への参加の拒否)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊椎麻酔
麻酔技術は、修正されたアプローチと従来のアプローチで適用されました
従来の脊椎麻酔の場合、注射部位は棘突起の外側 1 cm、尾側 1 cm であり、オペレーターは針を頭側および内側の硬膜クモ膜下腔に向けました。 修正した方法では、各方向の距離を 1cm から 0.5cm に減らしました。
硬膜外麻酔
麻酔技術は、修正されたアプローチと従来のアプローチで適用されました
従来の硬膜外麻酔の場合、注射部位は棘突起の外側 1 cm、尾側 1 cm であり、オペレーターは針を頭側および内側から硬膜外クモ膜下腔に向けました。 修正した方法では、各方向の距離を 1cm から 0.5cm に減らしました。
脊髄硬膜外併用麻酔
麻酔技術は、修正されたアプローチと従来のアプローチで適用されました
従来の脊髄硬膜外併用麻酔では、注射部位は棘突起の外側 1 cm、尾側 1 cm であり、オペレーターは針を頭側および内側から硬膜外クモ膜下腔に向けました。 修正した方法では、各方向の距離を 1cm から 0.5cm に減らしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試み
時間枠:少なくとも3日
皮膚から部位への針刺しの数
少なくとも3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:少なくとも3日
硬膜穿刺後の頭痛、硬膜外血腫、感染症、または予期しない神経学的損傷を含む、あらゆる種類の合併症
少なくとも3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hong-Nerng Ho, PhD、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年9月30日

研究の完了 (実際)

2012年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月2日

最初の投稿 (実際)

2018年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月2日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB200812040R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在の調査中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて対応する著者から入手できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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