초기 AD를 위한 고급 혈액뇌장벽 투과성 이미징 개발
2024년 1월 29일 업데이트: NYU Langone Health
초기 알츠하이머병을 위한 고급 혈액뇌장벽 투과성 이미징 개발
노화는 노화 관련 치매의 주요 위험 요소입니다.
인지 장애의 발생 및 진행에 대한 중요한 시작 요인은 혈액-뇌 장벽(BBB)의 파괴입니다.
BBB는 정상적인 뇌 항상성을 유지하고 독소로부터 신경 조직을 보호하는 데 중요한 역할을 합니다.
이러한 변화는 노화에 공통적인 것으로 알려져 있으며 알츠하이머병(AD)에 선행하는 초기 과정일 수 있다는 가설을 세웁니다.
미묘한 BBB 파괴와 관련된 미세혈관 변화는 10분 이내에 획득한 GRASP DCE-MRI에서 파생된 투과성-표면적(PS)으로 측정할 수 있으며 정상 및 비정상 노화에서 PS 증가 패턴이 다릅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(i) 이전에 연구에 참여했고 향후 연구에 대해 연락하기로 동의한 NYU Langone Health의 기존 지원자 풀, (ii) 건강 RedCap 및 DataCore와 같은 HIPAA(Insurance Portability and Accountability Act of 1996) 준수 데이터베이스 및 (iii) 건강한 자원 봉사자로 연구 참여에 대한 관심을 표현하기 위해 NYU에 연락한 개인.
aMCI를 가진 피험자는 NYU Barlow Center에서 진행 중인 NIH 자금 지원 대규모 보조금에서 Dr. Wisniewski에 의해 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 65-85세의 aMCI 진단을 받은 피험자
제외 기준:
- 임신, 임신 계획 또는 수유.
- 밀실 공포증
- 심장 박동기
- 두개내 클립, 금속 임플란트, 제거할 수 없는 장신구, 눈의 금속.
- 알츠하이머병, 파킨슨병 및 뇌졸중과 같은 기타 주요 의학적, 신경학적 또는 정신 질환의 병력 또는 존재.
- 신장 또는 간 질환으로 Gad 기반 조영제와 관련된 문제가 발생할 수 있습니다.
- 조영제 가돌리늄에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 A
20~40세의 인지적으로 정상적인 대조군 참가자.
참가자는 스캔 시간의 처음 21분 동안 수행된 GRASP DCE-MRI 시퀀스를 사용하여 최대 60분 동안 지속되는 3T 뇌 스캔을 받게 됩니다.
|
GRASP(Golden-angle Radial Sparse Parallel) DCE MRI는 유연한 시간 해상도로 후향적 재구성을 가능하게 하면서 공간 및 시간 해상도를 개선하도록 설계된 MRI 시퀀스입니다.
최대 60분, 그 중 일부는 GRASP DCE-MRI 시퀀스를 사용합니다.
가다비스트/가도부트롤은 성인과 어린이(2세 이상)의 진단 자기공명영상(MRI)에서 혈액뇌장벽(BBB) 및/또는 파괴된 영역을 감지하고 시각화하기 위해 정맥주사로 사용되는 가돌리늄 기반 조영제입니다. 중추 신경계의 비정상적인 혈관.
다른 이름들:
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코호트 B
65~85세 사이의 인지적으로 정상적인 대조군 참가자.
참가자는 스캔 시간의 처음 21분 동안 수행된 GRASP DCE-MRI 시퀀스를 사용하여 최대 60분 동안 지속되는 3T 뇌 스캔을 받게 됩니다.
|
GRASP(Golden-angle Radial Sparse Parallel) DCE MRI는 유연한 시간 해상도로 후향적 재구성을 가능하게 하면서 공간 및 시간 해상도를 개선하도록 설계된 MRI 시퀀스입니다.
최대 60분, 그 중 일부는 GRASP DCE-MRI 시퀀스를 사용합니다.
가다비스트/가도부트롤은 성인과 어린이(2세 이상)의 진단 자기공명영상(MRI)에서 혈액뇌장벽(BBB) 및/또는 파괴된 영역을 감지하고 시각화하기 위해 정맥주사로 사용되는 가돌리늄 기반 조영제입니다. 중추 신경계의 비정상적인 혈관.
다른 이름들:
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코호트 C
65세 이상의 기억상실 경도 인지 장애(aMCI) 환자.
코호트 C 참가자는 연령 및 성별에 따라 코호트 B 참가자와 연결됩니다. 코호트 C 참가자는 스캔 시간의 처음 9분 동안 수행된 GRASP DCE-MRI 시퀀스를 사용하여 최대 60분 동안 지속되는 3T 뇌 스캔을 받게 됩니다. .
|
GRASP(Golden-angle Radial Sparse Parallel) DCE MRI는 유연한 시간 해상도로 후향적 재구성을 가능하게 하면서 공간 및 시간 해상도를 개선하도록 설계된 MRI 시퀀스입니다.
최대 60분, 그 중 일부는 GRASP DCE-MRI 시퀀스를 사용합니다.
가다비스트/가도부트롤은 성인과 어린이(2세 이상)의 진단 자기공명영상(MRI)에서 혈액뇌장벽(BBB) 및/또는 파괴된 영역을 감지하고 시각화하기 위해 정맥주사로 사용되는 가돌리늄 기반 조영제입니다. 중추 신경계의 비정상적인 혈관.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GRASP DCE-MRI 시퀀스에 의해 측정된 투과성 표면적(PS)
기간: 최대 21분
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PS는 혈관의 혈류 속도를 고려하면서 뇌의 단위 부피당 혈관벽을 통과하는 조영제 흐름을 정량화하여 측정됩니다.
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최대 21분
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GRASP DCE-MRI 시퀀스에 의해 측정된 혈액-뇌 장벽(BBB) 투과성
기간: 최대 21분
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GRASP(Golden-angle Radial Sparse Parallel) 동적 대비 강화(DCE) MRI 시퀀스는 뇌 전체의 미묘한 BBB 누출을 정량화하기 위해 수집됩니다.
|
최대 21분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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