Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van geavanceerde beeldvorming van de permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière voor vroege AD

29 januari 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Ontwikkeling van geavanceerde beeldvorming van de permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière voor de vroege ziekte van Alzheimer

Veroudering is de belangrijkste risicofactor voor ouderdomsgerelateerde dementie. Een belangrijke initiërende factor voor de ontwikkeling en progressie van cognitieve stoornissen is verstoring van de bloed-hersenbarrière (BBB). BBB speelt een belangrijke rol bij het handhaven van normale hersenhomeostase en het beschermen van neurale weefsels tegen gifstoffen. Er wordt verondersteld dat dergelijke veranderingen, waarvan bekend is dat ze vaak voorkomen bij het ouder worden, een vroeg proces kunnen zijn dat voorafgaat aan de ziekte van Alzheimer (AD). De microvasculaire veranderingen gerelateerd aan subtiele BBB-verstoring kunnen worden gemeten met permeabiliteitsoppervlak (PS) afgeleid van GRASP DCE-MRI verkregen in minder dan 10 minuten, en de patronen van verhoogde PS bij normale en abnormale veroudering zijn verschillend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde cognitief normale controlepersonen van beide leeftijdscohorten zullen door de studiecoördinator worden gerekruteerd uit (i) een pool van gevestigde vrijwillige proefpersonen bij NYU Langone Health die eerder hebben deelgenomen aan onderzoek en die ermee hebben ingestemd om gecontacteerd te worden over toekomstig onderzoek, (ii) Gezondheid Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA)-conforme databases zoals RedCap en DataCore, en (iii) personen die contact hebben opgenomen met NYU om interesse te tonen in deelname aan onderzoek als een gezonde vrijwilliger.

Proefpersonen met aMCI zullen door Dr. Wisniewski worden gerekruteerd uit een doorlopende, door de NIH gefinancierde grote beurs in het NYU Barlow Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen bij wie aMCI is vastgesteld in de leeftijd van 65-85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven.
  • Claustrofobie
  • Cardiale pacemaker
  • Intracraniale clips, metalen implantaten, niet-verwijderbare sieraden, metaal in ogen.
  • Geschiedenis of aanwezigheid van andere belangrijke medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en beroerte.
  • Nier- of leverziekte, omdat dit problemen kan veroorzaken in verband met Gad-contrastmiddel
  • Allergie voor het contrastmiddel Gadolinium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort A
Cognitief normale controledeelnemers van 20 - 40 jaar. Deelnemers ondergaan een 3T-hersenscan die maximaal 60 minuten duurt met behulp van de GRASP DCE-MRI-reeks die tijdens de eerste 21 minuten van de scantijd wordt uitgevoerd.
Apparaat: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI is een MRI-sequentie die is ontworpen om de ruimtelijke en temporele resolutie te verbeteren en tegelijkertijd retrospectieve reconstructie met flexibele temporele resolutie mogelijk te maken.
Apparaat: 3T hersenscan
Maximaal 60 minuten, waarvan een deel de GRASP DCE-MRI-reeks gebruikt.
Geneesmiddel: Op gadolinium gebaseerd contrastmiddel (GBCA) voor MRI
Gadavist/Gadobutrol is een op gadolinium gebaseerd contrastmiddel dat geïndiceerd is voor intraveneus gebruik bij diagnostische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij volwassenen en kinderen (van 2 jaar en ouder) om gebieden met een verstoorde bloed-hersenbarrière (BBB) ​​en/of abnormale vasculariteit van het centrale zenuwstelsel.
Andere namen:
  • Gadavist/Gadobutrol
Cohort B
Cognitief normale controledeelnemers van 65 - 85 jaar. Deelnemers ondergaan een 3T-hersenscan die maximaal 60 minuten duurt met behulp van de GRASP DCE-MRI-reeks die tijdens de eerste 21 minuten van de scantijd wordt uitgevoerd.
Apparaat: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI is een MRI-sequentie die is ontworpen om de ruimtelijke en temporele resolutie te verbeteren en tegelijkertijd retrospectieve reconstructie met flexibele temporele resolutie mogelijk te maken.
Apparaat: 3T hersenscan
Maximaal 60 minuten, waarvan een deel de GRASP DCE-MRI-reeks gebruikt.
Geneesmiddel: Op gadolinium gebaseerd contrastmiddel (GBCA) voor MRI
Gadavist/Gadobutrol is een op gadolinium gebaseerd contrastmiddel dat geïndiceerd is voor intraveneus gebruik bij diagnostische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij volwassenen en kinderen (van 2 jaar en ouder) om gebieden met een verstoorde bloed-hersenbarrière (BBB) ​​en/of abnormale vasculariteit van het centrale zenuwstelsel.
Andere namen:
  • Gadavist/Gadobutrol
Cohort C
Amnestische patiënten met milde cognitieve stoornissen (aMCI) van 65 jaar en ouder. Deelnemers in cohort C worden qua leeftijd en geslacht gekoppeld aan deelnemers in cohort B. Deelnemers in cohort C ondergaan een 3T-hersenscan die maximaal 60 minuten duurt met behulp van de GRASP DCE-MRI-reeks die tijdens de eerste 9 minuten van de scantijd wordt uitgevoerd .
Apparaat: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI is een MRI-sequentie die is ontworpen om de ruimtelijke en temporele resolutie te verbeteren en tegelijkertijd retrospectieve reconstructie met flexibele temporele resolutie mogelijk te maken.
Apparaat: 3T hersenscan
Maximaal 60 minuten, waarvan een deel de GRASP DCE-MRI-reeks gebruikt.
Geneesmiddel: Op gadolinium gebaseerd contrastmiddel (GBCA) voor MRI
Gadavist/Gadobutrol is een op gadolinium gebaseerd contrastmiddel dat geïndiceerd is voor intraveneus gebruik bij diagnostische magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij volwassenen en kinderen (van 2 jaar en ouder) om gebieden met een verstoorde bloed-hersenbarrière (BBB) ​​en/of abnormale vasculariteit van het centrale zenuwstelsel.
Andere namen:
  • Gadavist/Gadobutrol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Permeabiliteitsoppervlak (PS) zoals gemeten door GRASP DCE-MRI-reeks
Tijdsspanne: Tot 21 minuten
PS wordt gemeten door de contrastmiddelstroom door bloedvatwanden per volume-eenheid van de hersenen te kwantificeren, rekening houdend met de bloedstroomsnelheid in het vat.
Tot 21 minuten
Permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière (BBB) ​​zoals gemeten met GRASP DCE-MRI-sequentie
Tijdsspanne: Tot 21 minuten
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) dynamische contrastversterkte (DCE) MRI-sequentie zal worden verzameld voor de kwantificering van subtiele BBB-lekkage door de hersenen.
Tot 21 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01336

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren