Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlett vér-agy gát permeabilitási képalkotás fejlesztése korai AD számára

2024. január 29. frissítette: NYU Langone Health

Fejlett vér-agy gát permeabilitási képalkotás fejlesztése a korai Alzheimer-kór számára

Az öregedéssel összefüggő demencia elsődleges kockázati tényezője az öregedés. A kognitív károsodás kialakulásának és progressziójának fontos kiváltó tényezője a vér-agy gát (BBB) ​​megszakadása. A BBB fontos szerepet játszik a normál agyi homeosztázis fenntartásában és az idegszövetek toxinoktól való védelmében. Feltételezik, hogy az ilyen változások gyakoriak az öregedés során, és olyan korai folyamatok lehetnek, amelyek megelőzik az Alzheimer-kórt (AD). A finom BBB zavarokhoz kapcsolódó mikrovaszkuláris változások a 10 percnél rövidebb idő alatt szerzett GRASP DCE-MRI-ből származó permeabilitási felülettel (PS) mérhetők, és a megnövekedett PS mintázata normál és abnormális öregedés esetén eltérő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét korcsoport egészséges kognitívan normális kontrollalanyait a vizsgálati koordinátor toborozza (i) a NYU Langone Health önkéntes alanyainak csoportjából, akik korábban részt vettek kutatásban, és beleegyeztek abba, hogy a jövőbeni kutatásokkal kapcsolatban felvegyék velük a kapcsolatot, (ii) az egészségügy Az 1996. évi biztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) kompatibilis adatbázisok, mint például a RedCap és a DataCore, és (iii) olyan személyek, akik felvették a kapcsolatot a NYU-val, hogy kifejezzék érdeklődésüket a kutatásban egészséges önkéntesként való részvétel iránt.

Az aMCI-vel rendelkező alanyokat Dr. Wisniewski a NYU Barlow Centerben folyó, NIH által finanszírozott nagyszabású támogatásból veszi fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65-85 év közöttiek, akiknél aMCI-t diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
  • Klausztrofóbia
  • Szívritmus-szabályozó
  • Intrakraniális klipek, fém implantátumok, kivehetetlen ékszerek, fém a szemekben.
  • Bármilyen más jelentősebb orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai állapot, például Alzheimer-kór, Parkinson-kór és szélütés anamnézisében vagy jelenléte.
  • Vese- vagy májbetegség, mivel ez aggályokat okozhat a Gad-alapú kontrasztanyaggal kapcsolatban
  • Allergia a Gadolinium kontrasztanyagra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A kohorsz
Kognitívan normális kontroll résztvevők 20-40 éves kor között. A résztvevők 3T agyi szkennelésen esnek át, amely legfeljebb 60 percig tart a GRASP DCE-MRI szekvenciával, amelyet a vizsgálat első 21 percében hajtanak végre.
Eszköz: GRASP Dinamikus kontrasztjavított (DCE) MRI
A Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI egy olyan MRI szekvencia, amelyet úgy terveztek, hogy javítsa a térbeli és időbeli felbontást, miközben lehetővé teszi a retrospektív rekonstrukciót rugalmas időbeli felbontással.
Eszköz: 3T Brain Scan
Akár 60 perc, amelynek egy része a GRASP DCE-MRI szekvenciát használja.
Drog: Gadolinium-alapú kontrasztanyag (GBCA) MRI-hez
A Gadavist/Gadobutrol egy gadolínium-alapú kontrasztanyag, amelyet intravénás alkalmazásra javallottak diagnosztikai mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) felnőtteknél és gyermekeknél (2 éves és idősebb) a megszakadt vér-agy gát (BBB) ​​és/vagy területek észlelésére és vizualizálására. a központi idegrendszer rendellenes vascularitása.
Más nevek:
  • Gadavis/Gadobutrol
B kohorsz
Kognitívan normális kontroll résztvevők 65-85 év között. A résztvevők 3T agyi szkennelésen esnek át, amely legfeljebb 60 percig tart a GRASP DCE-MRI szekvenciával, amelyet a vizsgálat első 21 percében hajtanak végre.
Eszköz: GRASP Dinamikus kontrasztjavított (DCE) MRI
A Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI egy olyan MRI szekvencia, amelyet úgy terveztek, hogy javítsa a térbeli és időbeli felbontást, miközben lehetővé teszi a retrospektív rekonstrukciót rugalmas időbeli felbontással.
Eszköz: 3T Brain Scan
Akár 60 perc, amelynek egy része a GRASP DCE-MRI szekvenciát használja.
Drog: Gadolinium-alapú kontrasztanyag (GBCA) MRI-hez
A Gadavist/Gadobutrol egy gadolínium-alapú kontrasztanyag, amelyet intravénás alkalmazásra javallottak diagnosztikai mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) felnőtteknél és gyermekeknél (2 éves és idősebb) a megszakadt vér-agy gát (BBB) ​​és/vagy területek észlelésére és vizualizálására. a központi idegrendszer rendellenes vascularitása.
Más nevek:
  • Gadavis/Gadobutrol
C kohorsz
Amnestic enyhe kognitív károsodásban (aMCI) szenvedő 65 éves és idősebb betegek. A C kohorsz résztvevőit életkor és nem szerint a B kohorsz résztvevőivel párosítjuk. A C kohorsz résztvevői 3T agyvizsgálaton esnek át, amely legfeljebb 60 percig tart a GRASP DCE-MRI szekvenciával, amelyet a vizsgálat első 9 percében hajtanak végre. .
Eszköz: GRASP Dinamikus kontrasztjavított (DCE) MRI
A Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI egy olyan MRI szekvencia, amelyet úgy terveztek, hogy javítsa a térbeli és időbeli felbontást, miközben lehetővé teszi a retrospektív rekonstrukciót rugalmas időbeli felbontással.
Eszköz: 3T Brain Scan
Akár 60 perc, amelynek egy része a GRASP DCE-MRI szekvenciát használja.
Drog: Gadolinium-alapú kontrasztanyag (GBCA) MRI-hez
A Gadavist/Gadobutrol egy gadolínium-alapú kontrasztanyag, amelyet intravénás alkalmazásra javallottak diagnosztikai mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) felnőtteknél és gyermekeknél (2 éves és idősebb) a megszakadt vér-agy gát (BBB) ​​és/vagy területek észlelésére és vizualizálására. a központi idegrendszer rendellenes vascularitása.
Más nevek:
  • Gadavis/Gadobutrol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Permeabilitási felület (PS) a GRASP DCE-MRI szekvenciával mérve
Időkeret: Akár 21 perc
A PS-t úgy mérik, hogy számszerűsítik a kontrasztanyag áramlását az érfalakon az agy térfogategységére vonatkoztatva, miközben figyelembe veszik az érben lévő véráramlás sebességét.
Akár 21 perc
Vér-agy gát (BBB) ​​permeabilitás a GRASP DCE-MRI szekvenciával mérve
Időkeret: Akár 21 perc
Aranyszögű Radial Sparse Parallel (GRASP) dinamikus kontraszt-javított (DCE) MRI-szekvenciát gyűjtenek az agyban tapasztalható finom BBB-szivárgás számszerűsítésére.
Akár 21 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01336

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel