Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj pokročilého zobrazování propustnosti hematoencefalické bariéry pro časnou AD

29. ledna 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Vývoj pokročilého zobrazování propustnosti hematoencefalické bariéry pro časnou Alzheimerovu chorobu

Stárnutí je primárním rizikovým faktorem u demence související se stárnutím. Důležitým iniciačním faktorem pro rozvoj a progresi kognitivní poruchy je narušení hematoencefalické bariéry (BBB). BBB hraje důležitou roli při udržování normální homeostázy mozku a ochraně nervových tkání před toxiny. Předpokládá se, že takové změny, o kterých je známo, že jsou běžné ve stárnutí a mohou být časným procesem, který předchází Alzheimerově chorobě (AD). Mikrovaskulární změny související s jemným narušením BBB lze měřit pomocí permeability-surface area (PS) odvozené z GRASP DCE-MRI získaného za méně než 10 minut a vzory zvýšené PS při normálním a abnormálním stárnutí jsou různé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé kognitivně normální kontrolní subjekty obou věkových kohort budou rekrutovány koordinátorem studie z (i) skupiny zavedených dobrovolníků na NYU Langone Health, kteří se dříve účastnili výzkumu a kteří souhlasili s tím, že budou kontaktováni ohledně budoucího výzkumu, (ii) zdraví Databáze vyhovující zákonu Insurance Portability and Accountability Act z roku 1996 (HIPAA), jako jsou RedCap a DataCore, a (iii) jednotlivci, kteří kontaktovali NYU, aby vyjádřili zájem o účast ve výzkumu jako zdravý dobrovolník.

Subjekty s aMCI budou rekrutovány Dr. Wisniewskim z probíhajícího velkého grantu financovaného NIH v NYU Barlow Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, kterým byla diagnostikována aMCI, ve věku 65-85 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte.
  • Klaustrofobie
  • Kardiostimulátor
  • Intrakraniální klipy, kovové implantáty, nevyjímatelné šperky, kov v očích.
  • Anamnéza nebo přítomnost jakýchkoli jiných závažných zdravotních, neurologických nebo psychiatrických stavů, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba a mrtvice.
  • Onemocnění ledvin nebo jater, protože to může způsobit obavy související s kontrastní látkou na bázi Gad
  • Alergie na kontrastní látku Gadolinium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta A
Kognitivně normální účastníci kontroly ve věku 20 - 40 let. Účastníci podstoupí 3T sken mozku, který bude trvat až 60 minut pomocí sekvence GRASP DCE-MRI provedené během prvních 21 minut doby skenování.
Přístroj: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI je sekvence MRI navržená tak, aby zlepšila prostorové a časové rozlišení a zároveň umožnila retrospektivní rekonstrukci s flexibilním časovým rozlišením.
Přístroj: 3T skenování mozku
Až 60 minut, z nichž část využívá sekvenci GRASP DCE-MRI.
Lék: Kontrastní látka na bázi gadolinia (GBCA) pro MRI
Gadavist/Gadobutrol je kontrastní látka na bázi gadolinia indikovaná k intravenóznímu použití při diagnostickém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u dospělých a dětí (ve věku 2 let a starších) k detekci a zobrazení oblastí s narušenou hematoencefalickou bariérou (BBB) ​​a/nebo abnormální vaskularita centrálního nervového systému.
Ostatní jména:
  • Gadavist/Gadobutrol
Kohorta B
Kognitivně normální účastníci kontroly ve věku 65 - 85 let. Účastníci podstoupí 3T sken mozku, který bude trvat až 60 minut pomocí sekvence GRASP DCE-MRI provedené během prvních 21 minut doby skenování.
Přístroj: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI je sekvence MRI navržená tak, aby zlepšila prostorové a časové rozlišení a zároveň umožnila retrospektivní rekonstrukci s flexibilním časovým rozlišením.
Přístroj: 3T skenování mozku
Až 60 minut, z nichž část využívá sekvenci GRASP DCE-MRI.
Lék: Kontrastní látka na bázi gadolinia (GBCA) pro MRI
Gadavist/Gadobutrol je kontrastní látka na bázi gadolinia indikovaná k intravenóznímu použití při diagnostickém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u dospělých a dětí (ve věku 2 let a starších) k detekci a zobrazení oblastí s narušenou hematoencefalickou bariérou (BBB) ​​a/nebo abnormální vaskularita centrálního nervového systému.
Ostatní jména:
  • Gadavist/Gadobutrol
Kohorta C
Pacienti s amnestickou mírnou kognitivní poruchou (aMCI) ve věku 65 let a starší. Účastníci kohorty C budou podle věku a pohlaví odpovídat účastníkům kohorty B. Účastníci kohorty C podstoupí 3T sken mozku, který bude trvat až 60 minut pomocí sekvence GRASP DCE-MRI provedené během prvních 9 minut doby skenování .
Přístroj: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI je sekvence MRI navržená tak, aby zlepšila prostorové a časové rozlišení a zároveň umožnila retrospektivní rekonstrukci s flexibilním časovým rozlišením.
Přístroj: 3T skenování mozku
Až 60 minut, z nichž část využívá sekvenci GRASP DCE-MRI.
Lék: Kontrastní látka na bázi gadolinia (GBCA) pro MRI
Gadavist/Gadobutrol je kontrastní látka na bázi gadolinia indikovaná k intravenóznímu použití při diagnostickém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) u dospělých a dětí (ve věku 2 let a starších) k detekci a zobrazení oblastí s narušenou hematoencefalickou bariérou (BBB) ​​a/nebo abnormální vaskularita centrálního nervového systému.
Ostatní jména:
  • Gadavist/Gadobutrol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Permeabilita Surface Area (PS) měřená pomocí GRASP DCE-MRI sekvence
Časové okno: Až 21 minut
PS se měří kvantifikací průtoku kontrastní látky stěnami krevních cév na jednotku objemu mozku, přičemž se bere v úvahu rychlost průtoku krve v cévě.
Až 21 minut
Propustnost hematoencefalické bariéry (BBB) ​​měřená pomocí GRASP DCE-MRI sekvence
Časové okno: Až 21 minut
Pro kvantifikaci jemného prosakování BBB v mozku bude shromážděna sekvence MRI se zlatým úhlem radiálně řídce paralelního (GRASP) dynamického kontrastu zesíleného (DCE) MRI.
Až 21 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-01336

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit