Développement d'une imagerie avancée de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique pour le début de la MA
29 janvier 2024 mis à jour par: NYU Langone Health
Développement d'une imagerie avancée de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique pour la maladie d'Alzheimer précoce
Le vieillissement est le principal facteur de risque de la démence liée au vieillissement.
Un facteur déclencheur important pour le développement et la progression des troubles cognitifs est la perturbation de la barrière hémato-encéphalique (BHE).
La BBB joue un rôle important dans le maintien d'une homéostasie cérébrale normale et dans la protection des tissus neuronaux contre les toxines.
On suppose que de tels changements sont connus pour être courants dans le vieillissement et peuvent être un processus précoce qui précède la maladie d'Alzheimer (MA).
Les changements microvasculaires liés à une perturbation subtile de la BHE peuvent être mesurés avec la surface de perméabilité (PS) dérivée de GRASP DCE-MRI acquise en moins de 10 minutes, et les schémas d'augmentation de la PS dans le vieillissement normal et anormal sont différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des sujets témoins sains sur le plan cognitif des deux cohortes d'âge seront recrutés par le coordinateur de l'étude à partir (i) d'un groupe de sujets volontaires établis à NYU Langone Health qui ont déjà participé à la recherche et qui ont accepté d'être contactés au sujet de la recherche future, (ii) Santé Bases de données conformes à la loi HIPAA (Insurance Portability and Accountability Act) de 1996 telles que RedCap et DataCore, et (iii) les personnes qui ont contacté NYU pour exprimer leur intérêt à participer à la recherche en tant que volontaire en bonne santé.
Les sujets atteints d'aMCI seront recrutés par le Dr Wisniewski à partir d'une importante subvention en cours financée par les NIH au NYU Barlow Center.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant reçu un diagnostic d'aMCI âgés de 65 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte, planifiant une grossesse ou allaitant.
- Claustrophobie
- Pacemaker cardiaque
- Clips intracrâniens, implants métalliques, bijoux inamovibles, métal dans les yeux.
- Antécédents ou présence de toute autre affection médicale, neurologique ou psychiatrique majeure, telle que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux.
- Maladie rénale ou hépatique, car cela peut causer des problèmes liés à l'agent de contraste à base de Gad
- Allergie au produit de contraste Gadolinium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte A
Participants témoins cognitivement normaux âgés de 20 à 40 ans.
Les participants subiront une scintigraphie cérébrale 3T qui durera jusqu'à 60 minutes en utilisant la séquence GRASP DCE-MRI effectuée au cours des 21 premières minutes de temps de numérisation.
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L'IRM DCE à angle d'or Radial Sparse Parallel (GRASP) est une séquence d'IRM conçue pour améliorer la résolution spatiale et temporelle tout en permettant une reconstruction rétrospective avec une résolution temporelle flexible.
Jusqu'à 60 minutes, dont une partie utilise la séquence GRASP DCE-MRI.
Gadavist/Gadobutrol est un agent de contraste à base de gadolinium indiqué pour une utilisation intraveineuse en imagerie par résonance magnétique (IRM) diagnostique chez les adultes et les enfants (âgés de 2 ans et plus) pour détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou vascularisation anormale du système nerveux central.
Autres noms:
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Cohorte B
Participants témoins cognitivement normaux âgés de 65 à 85 ans.
Les participants subiront une scintigraphie cérébrale 3T qui durera jusqu'à 60 minutes en utilisant la séquence GRASP DCE-MRI effectuée au cours des 21 premières minutes de temps de numérisation.
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L'IRM DCE à angle d'or Radial Sparse Parallel (GRASP) est une séquence d'IRM conçue pour améliorer la résolution spatiale et temporelle tout en permettant une reconstruction rétrospective avec une résolution temporelle flexible.
Jusqu'à 60 minutes, dont une partie utilise la séquence GRASP DCE-MRI.
Gadavist/Gadobutrol est un agent de contraste à base de gadolinium indiqué pour une utilisation intraveineuse en imagerie par résonance magnétique (IRM) diagnostique chez les adultes et les enfants (âgés de 2 ans et plus) pour détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou vascularisation anormale du système nerveux central.
Autres noms:
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Cohorte C
Patients atteints de troubles cognitifs légers amnésiques (aMCI) âgés de 65 ans et plus.
Les participants de la cohorte C seront appariés selon l'âge et le sexe aux participants de la cohorte B. Les participants de la cohorte C subiront une scintigraphie cérébrale 3T qui durera jusqu'à 60 minutes en utilisant la séquence GRASP DCE-MRI effectuée pendant les 9 premières minutes de temps de balayage .
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L'IRM DCE à angle d'or Radial Sparse Parallel (GRASP) est une séquence d'IRM conçue pour améliorer la résolution spatiale et temporelle tout en permettant une reconstruction rétrospective avec une résolution temporelle flexible.
Jusqu'à 60 minutes, dont une partie utilise la séquence GRASP DCE-MRI.
Gadavist/Gadobutrol est un agent de contraste à base de gadolinium indiqué pour une utilisation intraveineuse en imagerie par résonance magnétique (IRM) diagnostique chez les adultes et les enfants (âgés de 2 ans et plus) pour détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou vascularisation anormale du système nerveux central.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface de perméabilité (PS) mesurée par la séquence GRASP DCE-MRI
Délai: Jusqu'à 21 Minutes
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La PS est mesurée en quantifiant le flux d'agent de contraste à travers les parois des vaisseaux sanguins par unité de volume de cerveau tout en tenant compte du débit sanguin dans le vaisseau.
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Jusqu'à 21 Minutes
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Perméabilité de la barrière hémato-encéphalique (BBB) mesurée par la séquence GRASP DCE-MRI
Délai: Jusqu'à 21 Minutes
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Une séquence d'IRM à contraste dynamique (DCE) à angle d'or Radial Sparse Parallel (GRASP) sera collectée pour la quantification des fuites subtiles de BBB dans tout le cerveau.
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Jusqu'à 21 Minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2017
Première publication (Réel)
3 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-01336
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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