为早期 AD 开发先进的血脑屏障渗透性成像
2024年1月29日 更新者：NYU Langone Health
为早期阿尔茨海默病开发先进的血脑屏障渗透性成像
衰老是与衰老相关的痴呆症的主要危险因素。
认知障碍发生和发展的一个重要启动因素是血脑屏障 (BBB) 的破坏。
BBB 在维持正常的大脑稳态和保护神经组织免受毒素侵害方面起着重要作用。
据推测，已知这种变化在衰老过程中很常见，并且可能是阿尔茨海默氏病 (AD) 之前的早期过程。
与微妙的 BBB 破坏相关的微血管变化可以通过从 GRASP DCE-MRI 获得的渗透表面积 (PS) 获得不到 10 分钟来测量，并且正常和异常衰老中 PS 增加的模式是不同的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
两个年龄组的健康认知正常对照受试者将由研究协调员从 (i) NYU Langone Health 的一组既定志愿者受试者中招募，他们以前参与过研究并同意就未来的研究进行联系，(ii) 健康符合 1996 年保险流通与责任法案 (HIPAA) 的数据库，例如 RedCap 和 DataCore，以及 (iii) 联系纽约大学表示有兴趣作为健康志愿者参与研究的个人。
患有 aMCI 的受试者将由 Wisniewski 博士从纽约大学巴洛中心正在进行的 NIH 资助的大额赠款中招募。
描述
纳入标准：
- 65-85 岁被诊断患有 aMCI 的受试者
排除标准：
- 怀孕、计划怀孕或哺乳。
- 幽闭恐惧症
- 心脏起搏器
- 颅内夹子、金属植入物、不可拆卸的珠宝、眼睛中的金属。
- 任何其他重大医学、神经或精神疾病的病史或存在，例如阿尔茨海默病、帕金森病和中风。
- 肾脏或肝脏疾病，因为这可能会引起与基于 Gad 的造影剂相关的担忧
- 对造影剂钆过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列A
年龄在 20 - 40 岁之间的认知正常对照参与者。
参与者将使用在扫描时间的前 21 分钟内执行的 GRASP DCE-MRI 序列进行持续长达 60 分钟的 3T 脑部扫描。
|
黄金角径向稀疏平行 (GRASP) DCE MRI 是一种 MRI 序列，旨在提高空间和时间分辨率，同时实现具有灵活时间分辨率的回顾性重建。
最多 60 分钟，其中一部分使用 GRASP DCE-MRI 序列。
Gadavist/Gadobutrol 是一种基于钆的造影剂，适用于成人和儿童（2 岁及以上）的诊断性磁共振成像 (MRI) 静脉内使用，以检测和可视化血脑屏障 (BBB) 和/或受损区域中枢神经系统血管分布异常。
其他名称：
|
|
队列B
年龄在 65 - 85 岁之间的认知正常对照参与者。
参与者将使用在扫描时间的前 21 分钟内执行的 GRASP DCE-MRI 序列进行持续长达 60 分钟的 3T 脑部扫描。
|
黄金角径向稀疏平行 (GRASP) DCE MRI 是一种 MRI 序列，旨在提高空间和时间分辨率，同时实现具有灵活时间分辨率的回顾性重建。
最多 60 分钟，其中一部分使用 GRASP DCE-MRI 序列。
Gadavist/Gadobutrol 是一种基于钆的造影剂，适用于成人和儿童（2 岁及以上）的诊断性磁共振成像 (MRI) 静脉内使用，以检测和可视化血脑屏障 (BBB) 和/或受损区域中枢神经系统血管分布异常。
其他名称：
|
|
队列C
65 岁及以上的遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 患者。
队列 C 中的参与者将按年龄和性别与队列 B 中的参与者进行匹配。队列 C 中的参与者将使用扫描时间的前 9 分钟内执行的 GRASP DCE-MRI 序列进行持续长达 60 分钟的 3T 脑部扫描.
|
黄金角径向稀疏平行 (GRASP) DCE MRI 是一种 MRI 序列，旨在提高空间和时间分辨率，同时实现具有灵活时间分辨率的回顾性重建。
最多 60 分钟，其中一部分使用 GRASP DCE-MRI 序列。
Gadavist/Gadobutrol 是一种基于钆的造影剂，适用于成人和儿童（2 岁及以上）的诊断性磁共振成像 (MRI) 静脉内使用，以检测和可视化血脑屏障 (BBB) 和/或受损区域中枢神经系统血管分布异常。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 GRASP DCE-MRI 序列测量的渗透性表面积 (PS)
大体时间：长达 21 分钟
|
PS 是通过量化通过血管壁的造影剂流量来测量的，同时考虑到血管中的血流速度。
|
长达 21 分钟
|
|
通过 GRASP DCE-MRI 序列测量的血脑屏障 (BBB) 渗透性
大体时间：长达 21 分钟
|
将收集黄金角径向稀疏平行 (GRASP) 动态对比增强 (DCE) MRI 序列，以量化整个大脑中细微的 BBB 泄漏。
|
长达 21 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yulin Ge, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月18日
初级完成 (实际的)
2022年1月28日
研究完成 (实际的)
2023年7月11日
研究注册日期
首次提交
2017年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月26日
首次发布 (实际的)
2018年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.