Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af avanceret Blood-Brain Barrier Permeability Imaging til tidlig AD

29. januar 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Udvikling af avanceret Blood-Brain Barrier Permeability Imaging til tidlig Alzheimers sygdom

Aldring er den primære risikofaktor ved aldringsrelateret demens. En vigtig initierende faktor for udvikling og progression af kognitiv svækkelse er forstyrrelse af blod-hjerne-barrieren (BBB). BBB spiller en vigtig rolle i at opretholde normal hjernehomeostase og beskytte neurale væv mod toksiner. Det er en hypotese, at sådanne ændringer, der vides at være almindelige i aldring og kan være en tidlig proces, der går forud for Alzheimers sygdom (AD). De mikrovaskulære ændringer relateret til subtil BBB-afbrydelse kan måles med permeabilitetsoverfladeareal (PS) afledt af GRASP DCE-MRI erhvervet mindre end 10 minutter, og mønstrene for øget PS ved normal og unormal aldring er forskellige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kognitivt normale kontrolpersoner fra begge alderskohorter vil blive rekrutteret af studiekoordinatoren fra (i) en pulje af etablerede frivillige forsøgspersoner ved NYU Langone Health, som tidligere har deltaget i forskning, og som har accepteret at blive kontaktet om fremtidig forskning, (ii) Sundhed Insurance Portability and Accountability Act af 1996 (HIPAA)-kompatible databaser såsom RedCap og DataCore, og (iii) personer, der har kontaktet NYU for at udtrykke interesse for at deltage i forskning som en sund frivillig.

Emner med aMCI vil blive rekrutteret af Dr. Wisniewski fra en løbende NIH-finansieret stor bevilling på NYU Barlow Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med aMCI i alderen 65-85

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
  • Klaustrofobi
  • Pacemaker
  • Intrakranielle clips, metalimplantater, ikke-aftagelige smykker, metal i øjnene.
  • Anamnese eller tilstedeværelse af andre større medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstande, såsom Alzheimers sygdomme, Parkinsons sygdomme og slagtilfælde.
  • Nyre- eller leversygdom, da dette kan give anledning til bekymringer relateret til Gad-baseret kontrastmiddel
  • Allergi over for kontrastmidlet Gadolinium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte A
Kognitivt normale kontroldeltagere i alderen 20 - 40 år. Deltagerne vil gennemgå en 3T-hjernescanning, der vil vare op til 60 minutter ved hjælp af GRASP DCE-MRI-sekvensen udført i løbet af de første 21 minutter af scanningstiden.
Enhed: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MR
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI er en MRI-sekvens designet til at forbedre rumlig og tidsmæssig opløsning, samtidig med at den muliggør retrospektiv rekonstruktion med fleksibel tidsmæssig opløsning.
Enhed: 3T hjernescanning
Op til 60 minutter, hvoraf en del bruger GRASP DCE-MRI-sekvensen.
Medicin: Gadolinium-baseret kontrastmiddel (GBCA) til MR
Gadavist/Gadobutrol er et gadoliniumbaseret kontrastmiddel, der er indiceret til intravenøs brug i diagnostisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos voksne og børn (2 år og ældre) for at opdage og visualisere områder med forstyrret blod-hjernebarriere (BBB) ​​og/eller unormal vaskularitet i centralnervesystemet.
Andre navne:
  • Gadavist/Gadobutrol
Kohorte B
Kognitivt normale kontroldeltagere i alderen 65 - 85 år. Deltagerne vil gennemgå en 3T-hjernescanning, der vil vare op til 60 minutter ved hjælp af GRASP DCE-MRI-sekvensen udført i løbet af de første 21 minutter af scanningstiden.
Enhed: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MR
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI er en MRI-sekvens designet til at forbedre rumlig og tidsmæssig opløsning, samtidig med at den muliggør retrospektiv rekonstruktion med fleksibel tidsmæssig opløsning.
Enhed: 3T hjernescanning
Op til 60 minutter, hvoraf en del bruger GRASP DCE-MRI-sekvensen.
Medicin: Gadolinium-baseret kontrastmiddel (GBCA) til MR
Gadavist/Gadobutrol er et gadoliniumbaseret kontrastmiddel, der er indiceret til intravenøs brug i diagnostisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos voksne og børn (2 år og ældre) for at opdage og visualisere områder med forstyrret blod-hjernebarriere (BBB) ​​og/eller unormal vaskularitet i centralnervesystemet.
Andre navne:
  • Gadavist/Gadobutrol
Kohorte C
Amnestisk mild kognitiv svækkelse (aMCI) patienter i alderen 65 år og ældre. Deltagere i kohorte C vil blive matchet efter alder og køn til deltagere i kohorte B. Deltagere i kohorte C vil gennemgå en 3T hjernescanning, der vil vare op til 60 minutter ved hjælp af GRASP DCE-MRI-sekvensen udført i løbet af de første 9 minutter af scanningstiden .
Enhed: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MR
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI er en MRI-sekvens designet til at forbedre rumlig og tidsmæssig opløsning, samtidig med at den muliggør retrospektiv rekonstruktion med fleksibel tidsmæssig opløsning.
Enhed: 3T hjernescanning
Op til 60 minutter, hvoraf en del bruger GRASP DCE-MRI-sekvensen.
Medicin: Gadolinium-baseret kontrastmiddel (GBCA) til MR
Gadavist/Gadobutrol er et gadoliniumbaseret kontrastmiddel, der er indiceret til intravenøs brug i diagnostisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hos voksne og børn (2 år og ældre) for at opdage og visualisere områder med forstyrret blod-hjernebarriere (BBB) ​​og/eller unormal vaskularitet i centralnervesystemet.
Andre navne:
  • Gadavist/Gadobutrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Permeabilitetsoverfladeareal (PS) som målt ved GRASP DCE-MRI-sekvens
Tidsramme: Op til 21 minutter
PS måles ved at kvantificere kontrastmiddelstrømmen gennem blodkarvæggene pr. enhedsvolumen hjerne, mens der tages højde for blodgennemstrømningshastigheden i karret.
Op til 21 minutter
Blod-hjernebarriere (BBB) ​​permeabilitet målt ved GRASP DCE-MRI-sekvens
Tidsramme: Op til 21 minutter
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) dynamisk kontrastforstærket (DCE) MRI-sekvens vil blive indsamlet til kvantificering af subtil BBB-lækage i hele hjernen.
Op til 21 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2017

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01336

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner