Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av avancerad blod-hjärnbarriärpermeabilitetsavbildning för tidig AD

29 januari 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health

Utveckling av avancerad blod-hjärnbarriärpermeabilitetsavbildning för tidig Alzheimers sjukdom

Åldrande är den primära riskfaktorn vid åldringsrelaterad demens. En viktig initierande faktor för utveckling och progression av kognitiv funktionsnedsättning är störning av blod-hjärnbarriären (BBB). BBB spelar en viktig roll för att upprätthålla normal hjärnhomeostas och skydda neurala vävnader från toxiner. Det antas att sådana förändringar är kända för att vara vanliga vid åldrande och kan vara en tidig process som föregår Alzheimers sjukdom (AD). De mikrovaskulära förändringarna relaterade till subtila BBB-avbrott kan mätas med permeabilitetsyta (PS) härledd från GRASP DCE-MRI förvärvad mindre än 10 minuter, och mönstren för ökad PS vid normalt och onormalt åldrande är olika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kognitivt normala kontrollpersoner i båda ålderskohorterna kommer att rekryteras av studiekoordinatorn från (i) en pool av etablerade frivilliga försökspersoner vid NYU Langone Health som tidigare deltagit i forskning och som har gått med på att bli kontaktade om framtida forskning, (ii) Hälsa Insurance Portability and Accountability Act från 1996 (HIPAA)-kompatibla databaser som RedCap och DataCore, och (iii) individer som har kontaktat NYU för att uttrycka intresse för att delta i forskning som en frisk volontär.

Ämnen med aMCI kommer att rekryteras av Dr. Wisniewski från ett pågående NIH-finansierat stort anslag vid NYU Barlow Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som har diagnostiserats med aMCI i åldrarna 65-85

Exklusions kriterier:

  • Gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
  • Klaustrofobi
  • Pacemaker
  • Intrakraniella klämmor, metallimplantat, ej borttagbara smycken, metall i ögonen.
  • Historik eller förekomst av andra allvarliga medicinska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd, såsom Alzheimers sjukdomar, Parkinsons sjukdomar och stroke.
  • Njur- eller leversjukdom eftersom detta kan orsaka oro relaterade till Gad-baserat kontrastmedel
  • Allergi mot kontrastmedlet Gadolinium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort A
Kognitivt normala kontrolldeltagare i åldern 20 - 40 år. Deltagarna kommer att genomgå en 3T-hjärnskanning som kommer att pågå i upp till 60 minuter med hjälp av GRASP DCE-MRI-sekvensen som utförs under de första 21 minuterna av skanningstiden.
Enhet: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI är en MRI-sekvens utformad för att förbättra rumslig och tidsmässig upplösning samtidigt som den möjliggör retrospektiv rekonstruktion med flexibel tidsupplösning.
Enhet: 3T hjärnskanning
Upp till 60 minuter, varav en del använder GRASP DCE-MRI-sekvensen.
Läkemedel: Gadoliniumbaserat kontrastmedel (GBCA) för MRT
Gadavist/Gadobutrol är ett gadoliniumbaserat kontrastmedel indicerat för intravenös användning vid diagnostisk magnetisk resonanstomografi (MRT) hos vuxna och barn (2 år och äldre) för att upptäcka och visualisera områden med störd blod-hjärnbarriär (BBB) ​​och/eller onormal vaskuläritet i centrala nervsystemet.
Andra namn:
  • Gadavist/Gadobutrol
Kohort B
Kognitivt normala kontrolldeltagare i åldern 65 - 85 år. Deltagarna kommer att genomgå en 3T-hjärnskanning som kommer att pågå i upp till 60 minuter med hjälp av GRASP DCE-MRI-sekvensen som utförs under de första 21 minuterna av skanningstiden.
Enhet: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI är en MRI-sekvens utformad för att förbättra rumslig och tidsmässig upplösning samtidigt som den möjliggör retrospektiv rekonstruktion med flexibel tidsupplösning.
Enhet: 3T hjärnskanning
Upp till 60 minuter, varav en del använder GRASP DCE-MRI-sekvensen.
Läkemedel: Gadoliniumbaserat kontrastmedel (GBCA) för MRT
Gadavist/Gadobutrol är ett gadoliniumbaserat kontrastmedel indicerat för intravenös användning vid diagnostisk magnetisk resonanstomografi (MRT) hos vuxna och barn (2 år och äldre) för att upptäcka och visualisera områden med störd blod-hjärnbarriär (BBB) ​​och/eller onormal vaskuläritet i centrala nervsystemet.
Andra namn:
  • Gadavist/Gadobutrol
Kohort C
Amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI) patienter i åldern 65 och äldre. Deltagare i Cohort C kommer att matchas efter ålder och kön till deltagare i Cohort B. Deltagare i Cohort C kommer att genomgå en 3T hjärnskanning som tar upp till 60 minuter med hjälp av GRASP DCE-MRI-sekvensen som utförs under de första 9 minuterna av skanningstiden .
Enhet: GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI är en MRI-sekvens utformad för att förbättra rumslig och tidsmässig upplösning samtidigt som den möjliggör retrospektiv rekonstruktion med flexibel tidsupplösning.
Enhet: 3T hjärnskanning
Upp till 60 minuter, varav en del använder GRASP DCE-MRI-sekvensen.
Läkemedel: Gadoliniumbaserat kontrastmedel (GBCA) för MRT
Gadavist/Gadobutrol är ett gadoliniumbaserat kontrastmedel indicerat för intravenös användning vid diagnostisk magnetisk resonanstomografi (MRT) hos vuxna och barn (2 år och äldre) för att upptäcka och visualisera områden med störd blod-hjärnbarriär (BBB) ​​och/eller onormal vaskuläritet i centrala nervsystemet.
Andra namn:
  • Gadavist/Gadobutrol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Permeabilitetsyta (PS) mätt med GRASP DCE-MRI-sekvens
Tidsram: Upp till 21 minuter
PS mäts genom att kvantifiera kontrastmedelsflödet genom blodkärlsväggar per enhetsvolym av hjärnan samtidigt som man tar hänsyn till blodflödeshastigheten i kärlet.
Upp till 21 minuter
Blod-Hjärnbarriär (BBB) ​​permeabilitet mätt med GRASP DCE-MRI-sekvens
Tidsram: Upp till 21 minuter
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) dynamisk kontrastförstärkt (DCE) MRI-sekvens kommer att samlas in för kvantifiering av subtilt BBB-läckage i hela hjärnan.
Upp till 21 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2017

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-01336

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GRASP Dynamic Contrast-Enhanced (DCE) MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera