Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie zaawansowanego obrazowania przepuszczalności bariery krew-mózg we wczesnej chorobie Alzheimera

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Opracowanie zaawansowanego obrazowania przepuszczalności bariery krew-mózg we wczesnej fazie choroby Alzheimera

Starzenie się jest głównym czynnikiem ryzyka demencji związanej z wiekiem. Ważnym czynnikiem inicjującym rozwój i progresję zaburzeń poznawczych jest przerwanie bariery krew-mózg (BBB). BBB odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowej homeostazy mózgu i ochronie tkanek nerwowych przed toksynami. Przypuszcza się, że takie zmiany są powszechne w procesie starzenia i mogą być wczesnym procesem poprzedzającym chorobę Alzheimera (AD). Zmiany mikronaczyniowe związane z subtelnym zaburzeniem BBB można zmierzyć za pomocą pola powierzchni przepuszczalności (PS) uzyskanego z GRASP DCE-MRI uzyskanego w czasie krótszym niż 10 minut, a wzorce zwiększonego PS w normalnym i nieprawidłowym starzeniu są różne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe, normalne poznawczo osoby kontrolne z obu kohort wiekowych będą rekrutowane przez koordynatora badania z (i) puli ustalonych ochotników w NYU Langone Health, którzy wcześniej brali udział w badaniach i którzy zgodzili się na kontakt w sprawie przyszłych badań, (ii) Health Bazy danych zgodne z ustawą Insurance Portability and Accountability Act z 1996 r. (HIPAA), takie jak RedCap i DataCore, oraz (iii) osoby, które skontaktowały się z NYU, aby wyrazić zainteresowanie udziałem w badaniach jako zdrowy ochotnik.

Pacjenci z aMCI będą rekrutowani przez dr Wiśniewskiego z trwającego dużego grantu finansowanego przez NIH w NYU Barlow Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano aMCI w wieku 65-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią.
  • Klaustrofobia
  • Rozrusznik serca
  • Klipsy wewnątrzczaszkowe, metalowe implanty, nieusuwalna biżuteria, metal w oczach.
  • Historia lub obecność jakichkolwiek innych poważnych schorzeń medycznych, neurologicznych lub psychiatrycznych, takich jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i udar.
  • Choroby nerek lub wątroby, ponieważ mogą powodować obawy związane ze środkiem kontrastowym na bazie Gad
  • Alergia na środek kontrastowy Gadolin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta A
Poznawczo normalni uczestnicy kontrolni w wieku 20 - 40 lat. Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu mózgu 3T, które potrwa do 60 minut przy użyciu sekwencji GRASP DCE-MRI wykonywanej podczas pierwszych 21 minut skanowania.
Urządzenie: GRASP MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE).
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI to sekwencja MRI zaprojektowana w celu poprawy rozdzielczości przestrzennej i czasowej, umożliwiając jednocześnie rekonstrukcję retrospektywną z elastyczną rozdzielczością czasową.
Urządzenie: Skanowanie mózgu 3T
Do 60 minut, z czego część wykorzystuje sekwencję GRASP DCE-MRI.
Lek: Środek kontrastowy na bazie gadolinu (GBCA) do MRI
Gadavist/Gadobutrol jest środkiem kontrastowym na bazie gadolinu wskazanym do stosowania dożylnego w diagnostyce obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u dorosłych i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) w celu wykrycia i uwidocznienia obszarów z uszkodzoną barierą krew-mózg i (lub) nieprawidłowe unaczynienie ośrodkowego układu nerwowego.
Inne nazwy:
  • Gadawist/Gadobutrol
Kohorta B
Poznawczo normalni uczestnicy kontrolni w wieku 65 - 85 lat. Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu mózgu 3T, które potrwa do 60 minut przy użyciu sekwencji GRASP DCE-MRI wykonywanej podczas pierwszych 21 minut skanowania.
Urządzenie: GRASP MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE).
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI to sekwencja MRI zaprojektowana w celu poprawy rozdzielczości przestrzennej i czasowej, umożliwiając jednocześnie rekonstrukcję retrospektywną z elastyczną rozdzielczością czasową.
Urządzenie: Skanowanie mózgu 3T
Do 60 minut, z czego część wykorzystuje sekwencję GRASP DCE-MRI.
Lek: Środek kontrastowy na bazie gadolinu (GBCA) do MRI
Gadavist/Gadobutrol jest środkiem kontrastowym na bazie gadolinu wskazanym do stosowania dożylnego w diagnostyce obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u dorosłych i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) w celu wykrycia i uwidocznienia obszarów z uszkodzoną barierą krew-mózg i (lub) nieprawidłowe unaczynienie ośrodkowego układu nerwowego.
Inne nazwy:
  • Gadawist/Gadobutrol
Kohorta C
Pacjenci z łagodnym zaburzeniem funkcji poznawczych (aMCI) z amnezją w wieku 65 lat i starsi. Uczestnicy Kohorty C zostaną dopasowani pod względem wieku i płci do uczestników Kohorty B. Uczestnicy Kohorty C zostaną poddani skanowaniu mózgu 3T, które potrwa do 60 minut przy użyciu sekwencji GRASP DCE-MRI wykonywanej podczas pierwszych 9 minut skanowania .
Urządzenie: GRASP MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE).
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI to sekwencja MRI zaprojektowana w celu poprawy rozdzielczości przestrzennej i czasowej, umożliwiając jednocześnie rekonstrukcję retrospektywną z elastyczną rozdzielczością czasową.
Urządzenie: Skanowanie mózgu 3T
Do 60 minut, z czego część wykorzystuje sekwencję GRASP DCE-MRI.
Lek: Środek kontrastowy na bazie gadolinu (GBCA) do MRI
Gadavist/Gadobutrol jest środkiem kontrastowym na bazie gadolinu wskazanym do stosowania dożylnego w diagnostyce obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) u dorosłych i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) w celu wykrycia i uwidocznienia obszarów z uszkodzoną barierą krew-mózg i (lub) nieprawidłowe unaczynienie ośrodkowego układu nerwowego.
Inne nazwy:
  • Gadawist/Gadobutrol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia przepuszczalności (PS) mierzona sekwencją GRASP DCE-MRI
Ramy czasowe: Do 21 minut
PS mierzy się przez ilościowe określenie przepływu środka kontrastowego przez ściany naczyń krwionośnych na jednostkę objętości mózgu, z uwzględnieniem szybkości przepływu krwi w naczyniu.
Do 21 minut
Przepuszczalność bariery krew-mózg (BBB) ​​mierzona za pomocą sekwencji GRASP DCE-MRI
Ramy czasowe: Do 21 minut
Sekwencja rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem (DCE) o złotym kącie Radial Sparse Parallel (GRASP) zostanie zebrana w celu ilościowego określenia subtelnego przecieku BBB w mózgu.
Do 21 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01336

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na GRASP MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj