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INCMNSZ - 류마티스 관절염 코호트 (IRAC)

2022년 4월 4일 업데이트: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

INCMNSZ 조기 류마티스 관절염 코호트

류마티스 관절염 환자가 질병 관련 증상이 시작된 후 첫 12개월 이내에 진단을 확인합니다. 관해/낮은 질병 활동도 상태를 달성하기 위해 국제 표준에 따라 적절한 치료를 시작합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 여러 분야의 전문 팀이 표준화된 후속 조치를 제공합니다.
  • 향후 연구 프로젝트를 개발하기 위해 생물학적(혈액) 은행을 만듭니다.
  • 임상, 혈청학적, 방사선학적 및 기능적 상태 환자 데이터로 데이터베이스를 생성합니다.
  • 동반 질환 및 사망 원인을 정의합니다.
  • 환자의 질병에 대한 자기 지식 향상을 위한 교육 프로그램 시작

연구 유형

관찰

등록 (예상)

237

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán(INCMNSZ)은 멕시코 국립 보건원에 속해 있습니다. 초기 관절염 코호트에 등록된 환자는 처음 평가할 때 1년 미만의 질병 지속 기간을 가졌고 RA를 제외하고는 특정 류마티스 진단이 없었습니다. 환자는 부분적인 건강 보험을 가지고 있었고 의사의 진찰, 검사실 조사 및 클리닉을 담당하는 류마티스 전문의가 처방한 치료에 대해 비용을 지불했으며 "목표 대상 치료"를 지향했습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자
  • RA에 대한 ACR 1987 분류 기준 충족
  • 최초 평가 시 1년 미만의 질병 진행, RA를 제외한 특정 류마티스 진단 없음.

제외 기준:

  • 쇼그렌 증후군을 제외한 다른 류마티스 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 활동 상태
기간: 후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
DAS 28 ESR을 사용하여 질병 활성도 점수를 설명합니다.
후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 결과의 기준선에서 변경: HAQ(건강 평가 질문지)
기간: 후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
방문할 때마다 HAQ 점수의 변화를 설명하기 위해
후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
환자 보고 결과의 기준선으로부터의 변화: RADAI(Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index)
기간: 후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
방문할 때마다 RADAI 점수의 변화를 설명하기 위해
후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
환자 보고 결과의 기준선에서 변경: SF-36(Short Form Health Survey)
기간: 후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
SF-36 점수의 모든 방문의 변화를 설명하기 위해
후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
건강 관리 중단의 예측 요인
기간: 후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
포함 시 최근 발병한 RA가 포함된 시작 진행 중인 코호트에서 환자를 식별하고 설명하며, 이들은 후속 조치 중에 의료 서비스를 중단했습니다.
후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
시장 우울 삽화(MDE)
기간: 후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
류마티스 관절염 환자의 주요 우울 에피소드(MDE), 치료 일치(CwT) 및 질병 결과 사이의 연관성을 조사합니다.
후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
Michigan Hand Outcome Questionnarie(MHQ)
기간: 후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
류마티스 관절염과 관련된 다양한 손 및 상지 손상 평가
후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
팔, 어깨 및 손의 장애 결과 측정(DASH)
기간: 후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.
상지 장애 및 증상 측정
후속 조치의 처음 2년 동안: 평가는 2개월마다 실시됩니다. 그 이후: 평가는 질병 활동 상태에 따라 2, 4 또는 6개월마다 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

수사관

  • 수석 연구원: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 2월 4일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 4일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRE-274-10/11-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

아직 미정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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