Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INCMNSZ - Kohorta Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (IRAC)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

INCMNSZ Kohorta wczesnego reumatoidalnego zapalenia stawów

Identyfikacja pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów zdiagnozowanych w ciągu pierwszych 12 miesięcy od początku objawów związanych z chorobą. Rozpocząć właściwe leczenie zgodnie z międzynarodowymi standardami w celu uzyskania stanu remisji/niskiej aktywności choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Zapewnij znormalizowaną obserwację przez multidyscyplinarny wyspecjalizowany zespół.
  • Utwórz bank biologiczny (krwi), aby rozwijać przyszłe projekty badawcze.
  • Stwórz bazę danych z danymi klinicznymi, serologicznymi, radiograficznymi i funkcjonalnymi pacjentów.
  • Zdefiniuj choroby współistniejące i przyczyny zgonów.
  • Rozpocząć program edukacyjny, aby poprawić samoświadomość choroby pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

237

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) należy do Narodowych Instytutów Zdrowia Meksyku. Pacjenci włączeni do kohorty wczesnego zapalenia stawów mieli czas trwania choroby <1 rok w momencie pierwszej oceny i bez swoistej diagnozy reumatycznej, z wyjątkiem RZS. Pacjenci byli objęci częściowym ubezpieczeniem zdrowotnym i opłacali konsultacje lekarskie, badania laboratoryjne oraz leczenie przepisane przez reumatologa prowadzącego klinikę i zorientowane na cel leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Spełnił kryteria klasyfikacji ACR 1987 dla RZS
  • Ewolucja choroby <1 rok przy pierwszej ocenie i brak swoistej diagnozy reumatycznej z wyjątkiem RZS.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z inną chorobą reumatyczną, z wyjątkiem zespołu Sjögrena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan aktywności choroby
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Opisać punktację aktywności choroby za pomocą DAS 28 ESR
W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku: HAQ (kwestionariusz oceny stanu zdrowia)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Aby opisać zmiany w każdej wizycie w wyniku HAQ
W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku: RADAI (wskaźnik aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Aby opisać zmiany w każdej wizycie w wyniku RADAI
W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Zmiana od punktu początkowego zgłaszanego przez pacjenta wyniku: SF-36 (skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Aby opisać zmiany w każdej wizycie w wyniku SF-36
W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Predyktory rezygnacji z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Zidentyfikuj i opisz pacjentów z początkowej trwającej kohorty z niedawnym początkiem RZS w chwili włączenia, którzy zrezygnowali z opieki zdrowotnej podczas obserwacji
W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Epizody depresyjne burmistrza (MDE)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Zbadaj powiązania między epizodami dużej depresji (MDE), zgodnością z terapią (CwT) a wynikami choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Kwestionariusz wyników rozdań stanu Michigan (MHQ
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Ocena różnych urazów dłoni i kończyn górnych związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Pomiar wyników niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.
Aby zmierzyć niepełnosprawność kończyn górnych i objawy
W ciągu pierwszych dwóch lat obserwacji: oceny będą przeprowadzane co 2 miesiące. Po tych latach: oceny będą co 2, 4 lub 6 miesięcy w zależności od statusu aktywności choroby.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRE-274-10/11-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To jeszcze nie jest przesądzone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DMARD i leczenie multidyscyplinarne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj