Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INCMNSZ – kohorta revmatoidní artritidy (IRAC)

4. dubna 2022 aktualizováno: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

INCMNSZ kohorta časné revmatoidní artritidy

Identifikujte pacienty s revmatoidní artritidou diagnostikovanou během prvních 12 měsíců od začátku symptomů souvisejících s onemocněním. Zahajte správnou léčbu podle mezinárodních standardů, abyste dosáhli remise/stavu nízké aktivity onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Poskytněte standardizované sledování multidisciplinárním specializovaným týmem.
  • Vytvořte biologickou (krevní) banku pro rozvoj budoucích výzkumných projektů.
  • Vytvořte databázi s klinickými, sérologickými, radiografickými a funkčními daty pacientů.
  • Definujte komorbidity a příčiny úmrtnosti.
  • Začněte se vzdělávacím programem ke zlepšení sebepoznání nemocí pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

237

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Virginia Pascual, MD
  • Telefonní číslo: 00525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) patří k National Institutes of Health of Mexico. Pacienti zařazení do kohorty časné artritidy měli při prvním hodnocení trvání onemocnění < 1 rok a žádnou specifickou revmatickou diagnózu kromě RA. Pacienti měli částečné zdravotní pojištění a platili za konzultace svého lékaře, laboratorní vyšetření a léčbu, kterou jim předepisoval revmatolog odpovědný za kliniku a byla zaměřena na „léčbu na cíl“.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Splnil klasifikační kritéria ACR 1987 pro RA
  • Vývoj onemocnění < 1 rok při prvním hodnocení a žádná specifická revmatická diagnóza kromě RA.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným revmatickým onemocněním, kromě Sjögrenova syndromu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav aktivity onemocnění
Časové okno: Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Popište skóre aktivity onemocnění pomocí DAS 28 ESR
Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty pacientem hlášeného výsledku: HAQ (Dotazník hodnocení zdraví)
Časové okno: Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Popsat změny při každé návštěvě ve skóre HAQ
Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Změna od výchozí hodnoty výsledku hlášeného pacientem: RADAI (index aktivity onemocnění revmatoidní artritidou)
Časové okno: Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Popsat změny při každé návštěvě ve skóre RADAI
Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Změna od výchozího stavu pacientem hlášeného výsledku: SF-36 (krátká forma zdravotního průzkumu)
Časové okno: Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Popsat změny při každé návštěvě ve skóre SF-36
Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Prediktory předčasného ukončení zdravotní péče
Časové okno: Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Identifikujte a popište pacienty z počáteční probíhající kohorty s nedávným nástupem RA při zařazení, kteří během sledování opustili zdravotní péči
Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Starosta depresivní epizody (MDE)
Časové okno: Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Zkoumejte souvislosti mezi velkými depresivními epizodami (MDE), shodou s terapií (CwT) a výsledky onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.
Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Michigan Hand Outcome Questionnaries (MHQ
Časové okno: Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
K posouzení různých poranění ruky a horních končetin souvisejících s revmatoidní artritidou
Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Měření výsledku postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.
Měřit postižení a symptomy horních končetin
Během prvních dvou let sledování: hodnocení bude každé 2 měsíce. Po těchto letech: hodnocení se bude provádět každé 2, 4 nebo 6 měsíců v závislosti na stavu aktivity onemocnění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

4. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

4. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRE-274-10/11-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Zatím není rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DMARD a multidisciplinární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit