Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INCMNSZ - Rheumatoid Arthritis Cohort (IRAC)

4. april 2022 opdateret af: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

INCMNSZ Tidlig reumatoid arthritis-kohorte

Identificer reumatoid arthritis-patienter diagnosticeret inden for de første 12 måneder siden begyndelsen af ​​de sygdomsrelaterede symptomer. Påbegynd korrekt behandling i henhold til internationale standarder for at opnå remission/lav sygdomsaktivitetsstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Giv en standardiseret opfølgning af et tværfagligt specialiseret team.
  • Opret en biologisk (blod)bank for at udvikle fremtidige forskningsprojekter.
  • Opret en database med patientens kliniske, serologiske, radiografiske og funktionelle statusdata.
  • Definer komorbiditeter og dødelighedsårsager.
  • Start et uddannelsesprogram for at forbedre patientens sygdoms selverkendelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

237

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) tilhører de nationale sundhedsinstitutter i México. Patienter indskrevet i tidlig arthritis-kohorten havde en sygdomsvarighed på <1 år, da de første gang blev evalueret, og ingen specifik gigtdiagnose bortset fra RA. Patienterne havde delvis helbredsdækning og betalte for deres læges konsultationer, laboratorieundersøgelser og for deres behandling, der blev ordineret af den reumatolog, der var ansvarlig for klinikken, og var "treat to target"-orienteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Opfyldte ACR 1987 klassificeringskriterier for RA
  • Sygdomsudvikling på <1 år ved første evaluering, og ingen specifik gigtdiagnose bortset fra RA.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden gigtsygdom, undtagen Sjögrens syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for sygdomsaktivitet
Tidsramme: I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Beskriv sygdomsaktivitetsscoren ved hjælp af DAS 28 ESR
I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for patientrapporteret resultat: HAQ (Health Assessment Questionnarie)
Tidsramme: I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
At beskrive ændringerne i hvert besøg i HAQ-resultatet
I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Ændring fra baseline for det rapporterede patientresultat: RADAI (Reumatoid Arthritis Disease Activity Index)
Tidsramme: I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
At beskrive ændringerne i hvert besøg i RADAI-scoren
I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Ændring fra baseline for patientrapporteret resultat: SF-36 (Short Form Health Survey)
Tidsramme: I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
At beskrive ændringerne i hvert besøg i SF-36-resultatet
I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Forudsigere for frafald i sundhedsvæsenet
Tidsramme: I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Identificer og beskriv patienter fra en begyndende igangværende kohorte med nylig opstået RA ved inklusion, som droppede ud af sundhedspleje under deres opfølgning
I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Borgmester depressive episoder (MDE)
Tidsramme: I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Undersøg sammenhænge mellem svære depressive episoder (MDE), overensstemmelse med terapi (CwT) og sygdomsudfald hos patienter med reumatoid arthritis.
I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Michigan Hand Outcome Questionnarie (MHQ
Tidsramme: I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
At vurdere en række hånd- og overekstremitetsskader relateret til leddegigt
I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
Handicap af arm, skulder og hånd resultatmål (DASH)
Tidsramme: I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.
At måle øvre ekstremitetshandicap og symptomer
I løbet af de første to års opfølgning: Evalueringerne vil være hver anden måned. Efter disse år: Evalueringerne vil være hver 2., 4. eller 6. måned afhængig af sygdomsaktivitetsstatus.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

4. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRE-274-10/11-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Det er endnu ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med DMARDs og multidisciplinær behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner