Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INCMNSZ - Nivelreumakohortti (IRAC)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

INCMNSZ:n varhaisen nivelreuman kohortti

Tunnista nivelreumapotilaat, jotka diagnosoivat 12 kuukauden kuluessa sairauteen liittyvien oireiden alkamisesta. Aloita asianmukainen hoito kansainvälisten standardien mukaisesti, jotta saavutetaan remissio / alhainen sairauden aktiivisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tarjoa monitieteisen erikoistuneen tiimin standardoitu seuranta.
  • Luo biologinen (veri)pankki tulevien tutkimusprojektien kehittämiseksi.
  • Luo tietokanta potilaiden kliinisistä, serologisista, radiografisista ja toiminnallisista tilatiedoista.
  • Määrittele liitännäissairaudet ja kuolleisuuden syyt.
  • Aloita koulutusohjelma parantaaksesi potilaan sairauden itsetuntemusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

237

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Virginia Pascual, MD
  • Puhelinnumero: 00525555734111
  • Sähköposti: virtichu@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) kuuluu Méxicon kansallisiin terveysinstituutteihin. Varhaisen niveltulehduksen kohorttiin merkityillä potilailla sairauden kesto oli alle 1 vuosi, kun niitä arvioitiin ensimmäisen kerran, eikä heillä ollut erityistä reumadiagnoosia nivelreumaa lukuun ottamatta. Potilaat saivat osittaisen terveydenhuollon ja maksoivat lääkärin konsultaatioista, laboratoriotutkimuksista ja klinikasta vastaavan reumatologin määräämästä hoidosta, joka oli "kohdehoitoon" suuntautunut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat
  • Täytti ACR 1987 -luokituskriteerit RA:lle
  • Taudin kehitys <1 vuoden ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen, eikä erityistä reumaattista diagnoosia paitsi nivelreuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu reumasairaus, paitsi Sjögrenin oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuuden tila
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Kuvaa taudin aktiivisuuspisteet DAS 28 ESR:n avulla
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan raportoidun tuloksen lähtötasosta: HAQ (terveysarviointikysely)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Kuvaamaan muutoksia jokaisella käynnillä HAQ-pisteissä
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Muutos potilaan raportoidun tuloksen lähtötasosta: RADAI (nivelreumataudin aktiivisuusindeksi)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Kuvaamaan muutoksia jokaisella käynnillä RADAI-pisteissä
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Muutos potilaan raportoidun tuloksen lähtötasosta: SF-36 (lyhytmuotoinen terveyskysely)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Kuvaamaan muutoksia jokaisella käynnillä SF-36-pisteissä
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Terveydenhuollon keskeyttämisen ennustajat
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Tunnista ja kuvaile potilaat alkuvaiheessa käynnissä olevasta kohortista, joilla on äskettäin alkanut nivelreuma, jotka ovat lopettaneet terveydenhuollon seurantansa aikana
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Mayor Depressive Episodes (MDE)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Tutki masennusjaksojen (MDE), yhteensopivuuden hoidon (CwT) ja nivelreumapotilaiden sairaustulosten välisiä yhteyksiä.
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Michigan Hand Outcome Questionnarie (MHQ
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Arvioida erilaisia ​​nivelreumaan liittyviä käsien ja yläraajojen vammoja
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuusmittaus (DASH)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Yläraajojen vamman ja oireiden mittaamiseen
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRE-274-10/11-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on vielä päättämätön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset DMARD ja monialainen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa