Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INCMNSZ - Reumatoid Arthritis Cohort (IRAC)

4 april 2022 uppdaterad av: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

INCMNSZ Tidig reumatoid artrit kohort

Identifiera patienter med reumatoid artrit diagnos inom de första 12 månaderna sedan början av de sjukdomsrelaterade symtomen. Initiera korrekt behandling enligt internationella standarder för att uppnå remission/låg sjukdomsaktivitetsstatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Ge en standardiserad uppföljning av ett multidisciplinärt specialiserat team.
  • Skapa en biologisk (blod)bank för att utveckla framtida forskningsprojekt.
  • Skapa en databas med patientdata om klinisk, serologisk, radiografisk och funktionell status.
  • Definiera komorbiditeter och dödsorsaker.
  • Börja ett utbildningsprogram för att förbättra patientens självkännedom om sjukdomar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

237

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Mexiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) tillhör Méxicos nationella hälsoinstitut. Patienter som inkluderades i kohorten för tidig artrit hade en sjukdomslängd på <1 år när de först utvärderades och ingen specifik reumatisk diagnos förutom RA. Patienterna hade delvis hälsoskydd och betalade för sin läkares konsultationer, laboratorieundersökningar och för sin behandling som ordinerats av reumatologen som var ansvarig för kliniken och var "treat to target"-orienterad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Uppfyllde ACR 1987 klassificeringskriterier för RA
  • Sjukdomsutveckling <1 år vid första utvärdering, och ingen specifik reumatisk diagnos förutom RA.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan reumatisk sjukdom, förutom Sjögrens syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för sjukdomsaktivitet
Tidsram: Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Beskriv sjukdomsaktivitetspoängen med hjälp av DAS 28 ESR
Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för patientrapporterat resultat: HAQ (Health Assessment Questionnarie)
Tidsram: Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
För att beskriva förändringarna i varje besök i HAQ-poängen
Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Förändring från baslinjen för patientens rapporterade resultat: RADAI (Reumatoid Arthritis Disease Activity Index)
Tidsram: Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
För att beskriva förändringarna i varje besök i RADAI-poängen
Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Ändring från baslinjen för patientens rapporterade resultat: SF-36 (Kortform Health Survey)
Tidsram: Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
För att beskriva förändringarna i varje besök i SF-36 poäng
Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Prediktorer för sjukvårdsbortfall
Tidsram: Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Identifiera och beskriv patienter från en inledande pågående kohort med nyligen debuterad RA vid inklusionen, som hoppade av vården under sin uppföljning
Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Mayor Depressive Episodes (MDE)
Tidsram: Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Undersöka samband mellan stora depressiva episoder (MDE), överensstämmelse med terapi (CwT) och sjukdomsutfall hos patienter med reumatoid artrit.
Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Michigan Hand Outcome Questionnarie (MHQ
Tidsram: Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Att bedöma en mängd olika hand- och övre extremitetsskador relaterade till reumatoid artrit
Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
Funktionsnedsättningar i arm, axel och hand utfallsmått (DASH)
Tidsram: Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.
För att mäta funktionshinder och symtom i övre extremiteter
Under de första två åren av uppföljning: utvärderingarna kommer att vara varannan månad. Efter dessa år: utvärderingarna kommer att vara varannan, var fjärde eller var sjätte månad beroende på sjukdomsaktivitetsstatus.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

4 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

4 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2017

Första postat (Faktisk)

4 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRE-274-10/11-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte bestämt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DMARDs och multidisciplinär behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera