Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INCMNSZ - Cohort reumatoïde artritis (IRAC)

4 april 2022 bijgewerkt door: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

INCMNSZ Cohort vroege reumatoïde artritis

Identificeer de diagnose van patiënten met reumatoïde artritis binnen de eerste 12 maanden sinds het begin van de ziektegerelateerde symptomen. Start de juiste behandeling volgens internationale normen om de status van remissie/lage ziekteactiviteit te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Zorg voor een gestandaardiseerde opvolging door een multidisciplinair gespecialiseerd team.
  • Creëer een biologische (bloed)bank om toekomstige onderzoeksprojecten te ontwikkelen.
  • Creëer een database met de klinische, serologische, radiografische en functionele status van patiëntengegevens.
  • Definieer comorbiditeiten en doodsoorzaken.
  • Start een educatief programma om de zelfkennis van de patiënt over de ziekte te verbeteren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

237

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) behoort tot de National Institutes of Health van México. Patiënten die deelnamen aan het cohort Vroege artritis hadden bij de eerste evaluatie een ziekteduur van <1 jaar en geen specifieke reumatische diagnose behalve RA. Patiënten hadden een gedeeltelijke ziektekostenverzekering en betaalden voor de raadplegingen van hun arts, laboratoriumonderzoeken en voor hun behandeling die was voorgeschreven door de reumatoloog die de leiding had over de kliniek, en die gericht was op "treat to target".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar oud
  • Voldeed aan de ACR 1987-classificatiecriteria voor RA
  • Ziekte-evolutie van <1 jaar bij eerste evaluatie, en geen specifieke reumatische diagnose behalve RA.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere reumatische aandoening, behalve het syndroom van Sjögren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteactiviteitsstatus
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Beschrijf de ziekteactiviteitsscore met behulp van DAS 28 ESR
Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst: HAQ (Health Assessment Questionnaire)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Om de veranderingen in elk bezoek in de HAQ-score te beschrijven
Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst: RADAI (Reumatoid Arthritis Disease Activity Index)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Om de veranderingen in elk bezoek in de RADAI-score te beschrijven
Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de door de patiënt gerapporteerde uitkomst: SF-36 (Short Form Health Survey)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Om de veranderingen in elk bezoek in de SF-36-score te beschrijven
Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Voorspellers van uitval in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Identificeer en beschrijf patiënten uit een doorlopend cohort met recent ontstane RA bij inclusie, die tijdens hun follow-up uit de gezondheidszorg zijn gestopt
Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Burgemeester Depressieve Episodes (MDE)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Onderzoek naar associaties tussen depressieve episodes (MDE), concordantie met therapie (CwT) en ziekte-uitkomsten bij patiënten met reumatoïde artritis.
Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Om verschillende hand- en bovenste ledematenletsels gerelateerd aan reumatoïde artritis te beoordelen
Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Handicaps van de uitkomstmaat arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.
Om handicap en symptomen van de bovenste ledematen te meten
Tijdens de eerste twee jaar van de follow-up: de evaluaties vinden elke 2 maanden plaats. Na die jaren: de evaluaties vinden om de 2, 4 of 6 maanden plaats, afhankelijk van de status van de ziekteactiviteit.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

4 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRE-274-10/11-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet beslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op DMARD's en multidisciplinaire behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren