슬개골 재포장술을 이용한 슬관절 전치환술에서 슬개골 신경제거술과 비슬개골 신경제거술의 비교 연구
2020년 11월 20일 업데이트: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
수술 후 전방 무릎 통증을 완화하기 위해 슬개골 재포장을 사용한 전체 무릎 관절 성형술에서 슬개골 신경 제거: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 슬개골 박피술을 동반한 슬관절 전치환술에서 슬개골 탈신경과 비슬개 탈신경의 수술 후 전방 슬관절 통증(AKP)을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok,
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Dusit, Bangkok,, 태국, 10300
- Navamindradhiraj University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 슬관절 전치환술이 예정된 슬관절 일차성 골관절염
제외 기준:
- 외반 변형
- 염증성 관절 성형술의 역사
- 같은 무릎에 대한 이전 골절 또는 개방 수술
- 슬개골 불안정성의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 슬개골 탈신경
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무릎 관절의 일부를 인공 부품(보철물)으로 대체하는 수술 절차
단극 응고 투열요법을 이용한 슬개골 주위 전기소작술
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실험적: 비슬개신경차단술
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무릎 관절의 일부를 인공 부품(보철물)으로 대체하는 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 전방 슬관절 통증의 변화
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 전방 무릎 통증에 대한 기준 시각 아날로그 척도로부터의 변화
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전방 무릎 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(최소 0, 최대 10) 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 전방 무릎 통증에 대한 기준 시각 아날로그 척도로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준 무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수로부터의 변화
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Knee Society 및 Knee Society 기능 점수(최소 0, 최대 200)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준 무릎 학회 및 무릎 학회 기능 점수로부터의 변화
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옥스포드 니 스코어
기간: 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 기준 옥스퍼드 무릎 점수로부터의 변화
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Oxford 무릎 점수(최소 0, 최대 48)
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수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 기준 옥스퍼드 무릎 점수로부터의 변화
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무릎의 가동 범위
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 무릎의 베이스라인 가동 범위로부터의 변화
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수술 후 무릎의 움직임 정도
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에서 무릎의 베이스라인 가동 범위로부터의 변화
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새로운 슬개골 점수(Bartlett 점수)
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선의 새로운 슬개골 점수로부터의 변화
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새로운 슬개골 점수 또는 Bartlett 점수(최소 0, 최대 30)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 기준선의 새로운 슬개골 점수로부터의 변화
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슬개골 이동 지수
기간: 기준선에서 수술 후 3개월, 6개월, 12개월의 변화
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트로치어에 대한 슬개골 위치 추정
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기준선에서 수술 후 3개월, 6개월, 12개월의 변화
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전방 무릎 통증의 유병률
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 전방 무릎 통증의 기준선 유병률과의 변화
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전방 무릎 통증의 백분율
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 전방 무릎 통증의 기준선 유병률과의 변화
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일상생활의 활동
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 기준 일상생활 활동에서 변화
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활동성 일상생활 점수(최소 0, 최대 20)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 기준 일상생활 활동에서 변화
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월의 수술 후 합병증의 수와 종류
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수술 후 합병증의 수와 유형
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월의 수술 후 합병증의 수와 종류
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COA 147/2560
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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