Vertaileva tutkimus polvilumpion denervaation ja polvilumpion ulkopuolisen denervaation välillä koko polven artroplastiassa polvilumpion pinnoituksella
perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Polvilumpion denervaatio koko polven artroplastiassa ja polvilumpion pinnoitus leikkauksen jälkeisen polven etuosan kivun lievittämiseksi: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä etummaisen polven kipua (AKP) polvilumpion denervaation ja polvilumpion ulkopuolisen denervaation välillä polvilumpion kokonaisartroplastiassa ja polvilumpion pinnoituksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Thaimaa, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen polven nivelrikko, joille oli varattu primaarinen kokonaispolven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Valgusin epämuodostuma
- Tulehduksellinen niveltulehduksen historia
- Aiempi murtuma tai avoin leikkaus samassa polvessa
- Polvilumpion epävakauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Polvilumpion denervaatio
|
Kirurginen toimenpide, jossa polvinivelen osat korvataan keinotekoisilla osilla (proteesi)
sirmpatellaarinen sähkökautteri monopolaarisella koagulaatiodiatermialla
|
|
KOKEELLISTA: Ei-polvilumpion denervaatio
|
Kirurginen toimenpide, jossa polvinivelen osat korvataan keinotekoisilla osilla (proteesi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen polven etuosan kivun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta polven etuosan kivulle 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kivulle (vähintään 0, enintään 10) Ovatko korkeammat arvot huonompaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta polven etuosan kivulle 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet (minimi 0, maksimi 200)
|
Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Muutos Oxfordin polvipisteiden lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oxfordin polvipisteet (vähintään 0, maksimi 48)
|
Muutos Oxfordin polvipisteiden lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
polven liikealue
Aikaikkuna: Muutos polven liikeradan lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
|
polven liikeaste leikkauksen jälkeen
|
Muutos polven liikeradan lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
|
|
Uusi polvilumpion tulos (Bartlett-pisteet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta uusi polvilumpion pistemäärä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Uusi polvilumpion pisteet tai Bartlett-pisteet (vähintään 0, maksimi 30)
|
Muutos lähtötilanteesta uusi polvilumpion pistemäärä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
polvilumpion muutosindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvio polvilumpion asennosta trokeaan nähden
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
polven etuosan kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Muutos polven etuosan kivun esiintyvyydestä lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven etuosan kivun prosenttiosuus
|
Muutos polven etuosan kivun esiintyvyydestä lähtötilanteessa 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: Muutos päivittäisen elämän aktiivisuuden lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
päivittäisen elintason aktiivisuus (minimi 0, maksimi 20)
|
Muutos päivittäisen elämän aktiivisuuden lähtötasosta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA 147/2560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .