Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom patellar denervering og ikke-patellar denervering i total kneartroplastikk med patellar resurfacing

20. november 2020 oppdatert av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Patellar denervering i total knearthroplasty med patellar resurfacing for å lindre postoperative fremre knesmerter: en randomisert kontrollforsøk

Hensikten med denne studien er å sammenligne postoperative fremre knesmerter (AKP) mellom patellar denervering og ikke-patellar denervering ved total kneartroplastikk med patellar resurfacing

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok,
      • Dusit, Bangkok,, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær artrose i kneet som var planlagt for en primær total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Valgus deformitet
  • Historie med inflammatorisk artroplati
  • Tidligere brudd eller åpen operasjon på samme kne
  • Historie om patellar ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patellar denervering
Fremgangsmåte: Total kneartroplastikk
Et kirurgisk inngrep der deler av kneleddet erstattes med kunstige deler (proteser)
Fremgangsmåte: Patellar denervering
circumpatellar elektrokauteri med monopolar koagulasjonsdiatermi
EKSPERIMENTELL: Ikke-patellar denervering
Fremgangsmåte: Total kneartroplastikk
Et kirurgisk inngrep der deler av kneleddet erstattes med kunstige deler (proteser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av postoperative fremre knesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline Visual Analog Scale for fremre knesmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Visuell analog skala for fremre knesmerter (minimum 0, maksimum 10) Representerer høyere verdier et dårligere resultat
Endring fra baseline Visual Analog Scale for fremre knesmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knee Society og Knee Society funksjonscore
Tidsramme: Endring fra baseline Knee Society og Knee Society funksjonsscore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Funksjonspoeng for Knee Society og Knee Society (minimum 0, maksimum 200)
Endring fra baseline Knee Society og Knee Society funksjonsscore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Oxford kne score
Tidsramme: Endring fra baseline Oxford kne-score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Oxford-knepoengsum (minimum 0, maksimum 48)
Endring fra baseline Oxford kne-score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
bevegelsesområde for kneet
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde for kneet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
grad av bevegelse av kneet etter operasjonen
Endring fra baseline bevegelsesområde for kneet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Ny patellarscore (Bartlett-score)
Tidsramme: Endring fra baseline ny patellascore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Ny patellarscore eller Bartlett-score (minimum 0, maksimum 30)
Endring fra baseline ny patellascore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
patellaforskyvningsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Estimeringen av patellarposisjon i forhold til trochear
Endring fra baseline 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
utbredelse av fremre knesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline prevalens av fremre knesmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Prosent av fremre knesmerter
Endring fra baseline prevalens av fremre knesmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
dagliglivets aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline aktivitet i dagliglivet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
aktivitet av daglig livsscore (minimum 0, maksimum 20)
Endring fra baseline aktivitet i dagliglivet 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Antall og type postoperativ komplikasjon 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Antall og type postoperativ komplikasjon
Antall og type postoperativ komplikasjon 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COA 147/2560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere