Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a térdkalács denervációja és a nem patelláris denerváció között teljes térdízületi arthroplasztikában patella-újrafelszínezéssel

2020. november 20. frissítette: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Patella denervációja teljes térdízületi arthroplastikában patella felújítással a műtét utáni elülső térdfájdalmak enyhítésére: Randomizált kontroll vizsgálat

A tanulmány célja a posztoperatív elülső térdfájdalom (AKP) összehasonlítása a patelláris denerváció és a nem patelláris denerváció között térdkalács-újrafelszínezéssel végzett teljes térdízületi műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

241

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok,
      • Dusit, Bangkok,, Thaiföld, 10300
        • Navamindradhiraj University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges térdízületi gyulladás, akiknél elsődleges teljes térdízületi műtétet terveztek

Kizárási kritériumok:

  • Valgus deformitás
  • Gyulladásos arthropathia anamnézisében
  • Korábbi törés vagy nyílt műtét ugyanazon a térden
  • A térdkalács instabilitás története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Patella denerváció
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Sebészeti beavatkozás, amelynek során a térdízület egyes részeit mesterséges részekre (protézisekre) cserélik
Eljárás: Patella denerváció
körkörös elektrokauter monopoláris koagulációs diatermiával
KÍSÉRLETI: Nem patella denerváció
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Sebészeti beavatkozás, amelynek során a térdízület egyes részeit mesterséges részekre (protézisekre) cserélik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív elülső térdfájdalom változása
Időkeret: Változás az elülső térdfájdalom vizuális analóg skálájához képest a műtét után 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után
Vizuális analóg skála az elülső térdfájdalmakhoz (minimum 0, maximum 10) A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
Változás az elülső térdfájdalom vizuális analóg skálájához képest a műtét után 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Society és Knee Society funkció pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society és a Knee Society funkciópontszámához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
Knee Society és Knee Society funkció pontszáma (minimum 0, maximum 200)
Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society és a Knee Society funkciópontszámához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
Oxford térdpontszám
Időkeret: Változás a kiindulási Oxford térd pontszámhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
Oxford térdpontszám (minimum 0, maximum 48)
Változás a kiindulási Oxford térd pontszámhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
térd mozgási tartománya
Időkeret: Változás a térd kiindulási mozgástartományához képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
a térd mozgási foka műtét után
Változás a térd kiindulási mozgástartományához képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
Új patella pontszám (Bartlett pontszám)
Időkeret: Változás a kiindulási új patella pontszámhoz képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
Új patella pontszám vagy Bartlett pontszám (minimum 0, maximum 30)
Változás a kiindulási új patella pontszámhoz képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
patella eltolódási index
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
A patella helyzetének becslése a trocheushoz képest
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
az elülső térdfájdalom prevalenciája
Időkeret: Változás az elülső térdfájdalom kiindulási prevalenciájához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
Az elülső térdfájdalom százaléka
Változás az elülső térdfájdalom kiindulási prevalenciájához képest 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
a mindennapi élet tevékenysége
Időkeret: Változás az alapszinthez képest a napi életvitelhez képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
napi életpontszám aktivitása (minimum 0, maximum 20)
Változás az alapszinthez képest a napi életvitelhez képest a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
műtét utáni szövődmény
Időkeret: A posztoperatív szövődmények száma és típusa a műtét után 3, 6 és 12 hónappal
A posztoperatív szövődmények száma és típusa
A posztoperatív szövődmények száma és típusa a műtét után 3, 6 és 12 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Navamindradhiraj University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COA 147/2560

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellar Resurfacing

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel