Jämförande studie mellan patellar denervering och icke-patellar denervering vid total knäprotesplastik med patellar resurfacing
20 november 2020 uppdaterad av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Patellar denervering i total knäprotesplastik med patellar återuppbyggnad för att lindra postoperativ främre knäsmärta: ett randomiserat kontrollförsök
Syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa främre knäsmärtan (AKP) mellan patellär denervering och icke-patellar denervering vid total knäprotesplastik med patellär resurfacing
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
241
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär artros i knä som var planerad till en primär total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Valgus deformitet
- Historik av inflammatorisk artroplati
- Tidigare fraktur eller öppen operation på samma knä
- Historik om patellär instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patellar denervering
|
Ett kirurgiskt ingrepp där delar av knäleden ersätts med konstgjorda delar (proteser)
cirkumpatellär elektrokauteri med monopolär koagulationsdiatermi
|
|
EXPERIMENTELL: Icke-patellar denervering
|
Ett kirurgiskt ingrepp där delar av knäleden ersätts med konstgjorda delar (proteser)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av postoperativ främre knäsmärta
Tidsram: Ändring från baslinjen Visual Analog Scale för främre knäsmärta 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Visual Analog Skala för främre knäsmärta (minst 0, max 10) Representerar högre värden ett sämre resultat
|
Ändring från baslinjen Visual Analog Scale för främre knäsmärta 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knee Society och Knee Society funktionspoäng
Tidsram: Förändring från baslinjen Knee Society och Knee Society funktionspoäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Funktionspoäng för Knee Society och Knee Society (minst 0, max 200)
|
Förändring från baslinjen Knee Society och Knee Society funktionspoäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Oxford knä poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen Oxford knä poäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Oxford-knäpoäng (minst 0, max 48)
|
Förändring från baslinjen Oxford knä poäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
rörelseomfång för knä
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseintervall för knä 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
graden av rörelse i knäet efter operationen
|
Förändring från baslinjens rörelseintervall för knä 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Ny patellär poäng (Bartlett poäng)
Tidsram: Förändring från baslinjens nya patellapoäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Ny patellapoäng eller Bartlettpoäng (minst 0, max 30)
|
Förändring från baslinjens nya patellapoäng 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
patellaförskjutningsindex
Tidsram: Ändring från baslinjen 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Uppskattningen av patellapositionen i förhållande till trochear
|
Ändring från baslinjen 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
förekomst av främre knäsmärta
Tidsram: Förändring från baslinjeprevalensen av främre knäsmärta 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Procent av främre knäsmärta
|
Förändring från baslinjeprevalensen av främre knäsmärta 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
aktivitet i det dagliga livet
Tidsram: Förändring från baslinjeaktiviteten i det dagliga livet 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
aktivitet för dagliga levnadspoäng (minst 0, max 20)
|
Förändring från baslinjeaktiviteten i det dagliga livet 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
postoperativ komplikation
Tidsram: Antal och typ av postoperativ komplikation 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Antal och typ av postoperativ komplikation
|
Antal och typ av postoperativ komplikation 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
20 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2017
Första postat (FAKTISK)
4 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COA 147/2560
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .