Estudo comparativo entre denervação patelar e não patelar em artroplastia total de joelho com recapeamento patelar
20 de novembro de 2020 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Denervação patelar na artroplastia total do joelho com recapeamento patelar para aliviar a dor pós-operatória anterior do joelho: um estudo de controle randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a dor anterior do joelho pós-operatória (AKP) entre denervação patelar e não patelar em artroplastia total do joelho com recapeamento patelar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
241
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bangkok,
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Dusit, Bangkok,, Tailândia, 10300
- Navamindradhiraj University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite primária do joelho que foi agendada para uma artroplastia total primária do joelho
Critério de exclusão:
- deformidade em valgo
- História de artroplastia inflamatória
- Fratura anterior ou cirurgia aberta no mesmo joelho
- Histórico de instabilidade patelar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Denervação patelar
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Um procedimento cirúrgico no qual partes da articulação do joelho são substituídas por peças artificiais (próteses)
eletrocautério circumpatelar com diatermia de coagulação monopolar
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EXPERIMENTAL: Denervação não patelar
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Um procedimento cirúrgico no qual partes da articulação do joelho são substituídas por peças artificiais (próteses)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da dor anterior pós-operatória no joelho
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica basal para dor anterior no joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Escala Visual Analógica para dor anterior no joelho (mínimo 0, máximo 10) Valores mais altos representam pior resultado
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Alteração da Escala Visual Analógica basal para dor anterior no joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society
Prazo: Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society (mínimo 0, máximo 200)
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Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: Alteração da pontuação inicial do joelho de Oxford 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho de Oxford (mínimo 0, máximo 48)
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Alteração da pontuação inicial do joelho de Oxford 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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amplitude de movimento do joelho
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal do joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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grau de movimento do joelho após a cirurgia
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Alteração da amplitude de movimento basal do joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Nova pontuação patelar (pontuação de Bartlett)
Prazo: Alteração do novo escore patelar inicial aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Nova pontuação patelar ou pontuação de Bartlett (mínimo 0, máximo 30)
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Alteração do novo escore patelar inicial aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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índice de deslocamento patelar
Prazo: Mudança da linha de base 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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A estimativa da posição patelar em relação ao tróquear
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Mudança da linha de base 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Prevalência de dor anterior no joelho
Prazo: Alteração da prevalência basal de dor anterior no joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Porcentagem de dor anterior no joelho
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Alteração da prevalência basal de dor anterior no joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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atividade de vida diária
Prazo: Alteração da atividade basal da vida diária aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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pontuação de atividade da vida diária (mínimo 0, máximo 20)
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Alteração da atividade basal da vida diária aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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complicação pós-operatória
Prazo: Número e tipo de complicação pós-operatória aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Número e tipo de complicação pós-operatória
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Número e tipo de complicação pós-operatória aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
20 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COA 147/2560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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