膝蓋骨リサーフェシングを伴う人工膝関節全置換術における膝蓋骨除神経と非膝蓋骨除神経の比較研究
2020年11月20日 更新者:Satit Thiengwittayaporn、Navamindradhiraj University
膝蓋骨のリサーフェシングを伴う人工膝関節全置換術における膝蓋骨除神経による術後膝前部痛の緩和:無作為対照試験
この研究の目的は、膝蓋骨表面再建術を伴う人工膝関節全置換術における膝蓋骨除神経と非膝蓋骨除神経の術後の前膝痛 (AKP) を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
241
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok,
-
Dusit、Bangkok,、タイ、10300
- Navamindradhiraj University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次人工膝関節全置換術が予定されていた一次変形性膝関節症
除外基準:
- 外反変形
- 炎症性関節症の病歴
- 同じ膝の以前の骨折または開腹手術
- 膝蓋骨不安定の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:膝蓋骨除神経
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膝関節の一部を人工部品(プロテーゼ)に置き換える外科的処置
モノポーラ凝固ジアテルミーによる膝蓋周囲電気焼灼術
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実験的:非膝蓋骨除神経
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膝関節の一部を人工部品(プロテーゼ)に置き換える外科的処置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後膝前部痛の変化
時間枠:手術後 3 か月、6 か月、12 か月の前膝痛のベースライン Visual Analog Scale からの変化
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膝前部痛のビジュアル アナログ スケール (最小 0、最大 10) 値が高いほど転帰が悪いことを表すか
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手術後 3 か月、6 か月、12 か月の前膝痛のベースライン Visual Analog Scale からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Knee Society および Knee Society 機能スコア
時間枠:手術後 3 か月、6 か月、12 か月のベースライン Knee Society および Knee Society function スコアからの変化
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Knee Society および Knee Society 機能スコア (最小 0、最大 200)
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手術後 3 か月、6 か月、12 か月のベースライン Knee Society および Knee Society function スコアからの変化
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オックスフォードニースコア
時間枠:手術後 3 か月、6 か月、12 か月のオックスフォード膝スコアのベースラインからの変化
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オックスフォード膝スコア (最小 0、最大 48)
|
手術後 3 か月、6 か月、12 か月のオックスフォード膝スコアのベースラインからの変化
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膝の可動範囲
時間枠:手術後 3 か月、6 か月、12 か月のベースラインからの膝関節可動域の変化
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手術後の膝の可動域
|
手術後 3 か月、6 か月、12 か月のベースラインからの膝関節可動域の変化
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新しい膝蓋骨スコア (バートレット スコア)
時間枠:手術後 3 か月、6 か月、12 か月のベースラインの新しい膝蓋骨スコアからの変化
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新しい膝蓋骨スコアまたは Bartlett スコア (最小 0、最大 30)
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手術後 3 か月、6 か月、12 か月のベースラインの新しい膝蓋骨スコアからの変化
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膝蓋骨シフト指数
時間枠:手術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のベースラインからの変化
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トロキアに対する膝蓋骨の位置の推定
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手術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のベースラインからの変化
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前膝痛の有病率
時間枠:手術後 3 か月、6 か月、12 か月の前膝痛のベースラインからの変化
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前膝痛の割合
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手術後 3 か月、6 か月、12 か月の前膝痛のベースラインからの変化
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日常生活動作
時間枠:術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のベースラインからの日常生活動作の変化
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日常生活動作スコア(最小0、最大20)
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術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月のベースラインからの日常生活動作の変化
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術後合併症
時間枠:術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の術後合併症の数と種類
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術後合併症の数と種類
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術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の術後合併症の数と種類
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月21日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月20日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月27日
最初の投稿 (実際)
2018年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COA 147/2560
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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