- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03390452
파키스탄 초등학생의 구강 위생 개선을 위한 휴대전화 메시징
부모에게 보내는 휴대전화 메시지: 파키스탄 퀘타의 초등학생들 사이에서 구강 위생을 개선하기 위해
구강 건강은 전반적인 건강의 중요한 구성 요소이며 구강은 개인과 지역 사회의 건강에 대한 거울 역할을 합니다. 구강 질환의 일차 예방에 대한 부적절한 초점은 많은 국가, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에 상당한 도전 과제를 제기합니다.
휴대전화 기술은 상대적으로 새롭고 만성 질환에 대한 성공 사례는 잘 기록되어 있지만 어린이의 구강 건강과 식습관을 개선하는 데 사용할 수 있는 증거는 거의 없습니다.
이것은 파일럿 무작위 대조군 시험(RCT)이 될 것입니다. 파키스탄 퀘타 시의 공립 및 사립 학교에서 실시될 예정입니다. 연구는 중재와 통제군으로 구성됩니다. 개입 기간은 6개월이다.
중재 그룹에서 연구 참가자는 부모가 됩니다. 학교 교사는 어린이의 부모에게 구강 위생에 대해 교육하고 자녀의 구강 건강을 개선하기 위한 행동을 강화하기 위해 구강 건강 교육 및 알림 메시지를 자주 보낼 것입니다.
대조군의 초등학생은 개입을 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
구강 건강은 일반 건강의 중요한 부분이며 구강은 개인과 지역 사회의 건강을 반영하는 거울로 간주됩니다. 불량한 구강 건강은 전반적인 건강에 큰 영향을 미치며 여러 구강 상태가 심장 및 폐 질환, 당뇨병, 저체중아 및 조산과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 구강 상태는 또한 언어, 식사, 교육, 외모, 자신감 및 사회적 상호작용에 영향을 미침으로써 삶의 질에 영향을 미칩니다.
학교 환경은 아이들에게 다가가는 데 중요합니다. 취학 연령은 평생 동안 건강과 관련된 행동, 태도 및 신념이 개발되는 개인의 삶에서 수용적이고 영향력 있는 단계로 간주됩니다. 부모는 자녀의 구강 건강을 개선하는 데 큰 역할을 합니다. 그들은 자녀의 구강 건강과 행동에 영향을 미칠 수 있으며 가정에서 구강 위생과 식습관, 구강 질환의 위험 요인 예방 측면에서 자녀에게 지원적인 환경을 제공할 수 있습니다.
휴대폰 문자 메시지는 일반적이고 사용 가능하며 저렴하고 신속하므로 행동을 변화시키는 강력한 도구입니다.(30) 문자 메시지는 건강한 행동을 장려하고 질병 예방을 지원함으로써 질병의 세계적 부담을 줄이는 데 활용될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 구강 위생 상태를 개선하기 위해 공립 및 사립 초등학생의 부모에게 휴대 전화 (건강) 메시지 사용을 평가하는 것입니다.
이 연구는 2개의 개입 중재 및 통제 부문으로 구성된 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)이 될 것입니다.
개입 그룹에서 연구 참가자는 학교 교사, 학부모 및 초등학생이 될 것입니다. 학교 교사는 연구원 자신을 통해 메시지(치과 공중 보건 전문가가 설계하거나 다른 출처에서 채택)를 제공받게 됩니다. 그런 다음 교사는 그룹을 구성하여 구강 건강 교육 및 알림 메시지를 자주 보내 어린이의 부모에게 구강 위생을 교육하고 자녀의 구강 건강을 개선하기 위한 행동을 강화합니다. 부모는 교사로부터 자녀의 구강 위생 및 건강한 식단에 대한 휴대 전화 메시지를 받게 됩니다. 메시지 형식은 부모의 교육/문해력 수준에 따라 텍스트와 이미지가 될 것입니다. 6개월의 기간 동안 빈번한 간격으로 부모에게 상기시키고 정보를 강화할 것입니다. 취학 아동은 중재 시작 시, 3개월 후 및 중재 종료 시(즉, 6개월) 치은 출혈 및 플라크 점수를 통해 구강 위생에 대해 평가됩니다.
대조군의 초등학생은 부모나 교사(비활성 대조군)를 통해 어떠한 개입도 받지 않지만 기준선 데이터에 대해 선택한 결과 측정에서 관찰한 다음 차이를 비교하기 위해 3개월 및 6개월 간격으로 관찰합니다( 있는 경우) 개입 그룹과 함께.
이 연구의 총 기간은 6개월 동안의 개입을 포함하여 2년(2017년부터 2018년까지)입니다.
개입 시작 6개월 후; 개입 그룹과 통제 그룹 모두 1차 결과 즉, 구강 위생을 평가하기 위한 표준화된 지표로 세계 보건 기구에서 권장하는 "구강 위생 지수"를 통해 측정된 구강 위생.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, 파키스탄, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, 파키스탄, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Quetta시에 있는 초등학교(공립 및 사립)에 등록한 학생.
- Quetta의 영주권자인 초등학생
제외 기준:
- 부모/보호자가 휴대폰을 가지고 있지 않은 초등학생
- 예를 들어 중괄호 등과 같은 치열 교정 또는 기타 구강 장치가 있는 초등학생
- 전신 질환 진단을 받은 초등학생 혈액 장애 또는 당뇨병
- 데이터 수집 기간 동안 결석한 초등학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
학부모는 교사를 통해 자녀의 구강위생과 건강한 식습관에 대한 '휴대폰 메시지'를 받게 된다. 메시지 형식은 부모의 교육/문해력 수준에 따라 텍스트와 이미지가 될 것입니다. 6개월의 기간 동안 빈번한 간격으로 부모에게 상기시키고 정보를 강화할 것입니다. 취학 아동의 구강 위생은 개입 전, 6개월 간격 후에 평가됩니다. |
초등학생 학부모님께는 자녀의 구강 위생 관리 및 올바른 식습관에 대한 "휴대전화 메시지"를 보내드립니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군의 초등학생은 부모나 교사(비활성 대조군)를 통해 어떠한 개입도 받지 않지만 기준 데이터에 대해 선택된 결과 측정에서 관찰된 다음 6개월 간격으로 차이점(있는 경우)을 비교합니다. 개입 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 위생 지수 점수의 변화
기간: 6 개월
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구강 위생은 "간단한 구강 위생 지수"(OHI-S)를 통해 측정됩니다. 각 참가자는 교육을 받은 검사관 그룹(자격을 갖춘 치과의사)에 의해 학교에서 치과 검사를 받게 됩니다. 결과 측정을 평가할 때 치과 검사에 대한 WHO 권장 프로토콜을 따를 것입니다. OHI-S(Simplified Oral Hygiene Index)는 1964년 Greene과 Vermillion이 개발했습니다. OHI-S에는 파편 지수(DI)와 미적분 지수(CI)의 두 가지 구성 요소가 있습니다. 이러한 각 지수는 미리 선택된 치아 표면에서 발견된 잔해 또는 치석의 양을 나타내는 수치 결정을 기반으로 합니다. 각 개인에 대해 파편 점수를 합산하여 점수를 매긴 표면 수로 나눕니다. 평균 개인 또는 그룹 파편 및 치석 점수를 결합하여 "간단한 구강 위생 지수"를 얻습니다. 연구 결과를 결론 짓기 위해 변화(있는 경우)를 관찰하기 위해 두 팔에 대한 그룹 기준선 점수를 개입 후 점수와 비교합니다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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