Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní telefony za účelem zlepšení ústní hygieny u dětí základních škol v Pákistánu

10. února 2021 aktualizováno: Dr. Ashfaq Ahmed Khawaja Khail, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Mobilní telefony rodičům: Zlepšení ústní hygieny u dětí na základní škole v pákistánské Kvétě

Ústní zdraví je důležitou součástí celkového zdraví a ústní dutina působí jako zrcadlo zdraví jednotlivců a komunit. Nedostatečné zaměření na primární prevenci onemocnění dutiny ústní představuje značnou výzvu pro řadu zemí, zejména země s nízkými a středními příjmy.

Technologie mobilních telefonů je relativně nová a její úspěchy u chronických onemocnění jsou dobře zdokumentovány, ale existuje jen málo dostupných důkazů o jejím použití pro zlepšení ústního zdraví a stravovacích návyků dětí.

Toto bude pilotní randomizovaná kontrolní zkouška (RCT). Bude probíhat ve školách veřejného a soukromého sektoru města Quetta v Pákistánu. Studie se bude skládat z intervence a kontrolní větve. Délka intervence je 6 měsíců.

V intervenční skupině budou účastníky studie rodiče. Učitelé škol budou v pravidelných intervalech posílat zprávy o výchově a připomenutí ústního zdraví, aby rodiče dětí poučili o ústní hygieně a posílili jejich chování, aby zlepšili zdraví ústní dutiny jejich dětí.

Děti ze základní školy v kontrolní skupině nebudou intervenovat

Přehled studie

Detailní popis

Zdraví ústní dutiny je důležitou součástí celkového zdraví a dutina ústní je považována za zrcadlo zdraví jednotlivců a komunit. Špatné zdraví ústní dutiny má velký dopad na celkové zdraví a bylo zjištěno, že několik onemocnění ústní dutiny souvisí s onemocněním srdce a plic, cukrovkou, nízkou porodní hmotností a předčasnými porody. Orální onemocnění také ovlivňuje kvalitu života prostřednictvím ovlivnění řeči, stravování, vzdělání, vzhledu obličeje, sebevědomí a sociální interakce.

Školní prostředí je důležité pro oslovení dětí. Věk školní docházky je považován za receptivní a vlivnou fázi v životě jednotlivce, během níž se rozvíjí celoživotní chování, postoje a přesvědčení související se zdravím. Rodiče hrají velkou roli při zlepšování ústního zdraví svých dětí. Mohou ovlivnit orální zdraví a chování svých dětí a mohou svým dětem doma poskytnout podpůrné prostředí, pokud jde o ústní hygienu a stravu a prevenci rizikových faktorů onemocnění dutiny ústní.

Textové zprávy z mobilního telefonu jsou mocným nástrojem pro změnu chování, protože jsou běžné, dostupné, levné a rychlé.(30) Textové zprávy lze využít ke snížení globální zátěže nemocí podporou zdravého chování a podporou prevence nemocí

Hlavním cílem této studie je zhodnotit používání mobilních telefonů (zdravotních) zpráv rodičům dětí ze státního a soukromého sektoru základních škol ke zlepšení stavu ústní hygieny.

Tato studie bude pilotní randomizovanou kontrolní studií (RCT), která se bude skládat ze dvou větví intervence a kontrolní větve.

V intervenčních skupinách budou účastníky studie učitelé, rodiče a děti základních škol. Učitelům školy budou poskytnuta sdělení (navržená dentálními odborníky v oblasti veřejného zdraví nebo převzatá z jiných zdrojů) prostřednictvím samotného výzkumníka. Učitelé poté vytvoří skupiny, které budou v častých intervalech posílat zprávy o ústním zdraví a upomínkové zprávy, aby poučili rodiče dětí o ústní hygieně a posílili jejich chování ke zlepšení ústního zdraví jejich dětí. Rodiče dostanou od učitelek na mobilní telefon zprávy o ústní hygieně a zdravém stravování svých dětí. Formát zprávy bude text a obrázky v závislosti na úrovni vzdělání/gramotnosti rodičů. Rodičům se bude v častých intervalech po dobu šesti měsíců připomínat a posilovat informace. U dětí ve škole bude hodnocena jejich ústní hygiena prostřednictvím krvácení z dásní a skóre plaku na začátku intervence, po třech měsících a na konci intervence, tj. šest měsíců.

Děti ze základní školy v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou intervenci prostřednictvím svých rodičů nebo učitelů (neaktivní kontroly), ale budou pozorovány na vybraných výstupních měřeních pro základní data, poté po 3 měsících a v šestiměsíčních intervalech pro porovnání rozdílů ( pokud existuje) s intervenční skupinou.

Celková doba trvání této studie je dva roky (2017 až 2018) včetně intervence, která bude trvat šest měsíců.

Po šesti měsících od zahájení intervence; jak intervenční skupina, tak kontrolní skupina budou hodnoceny a hodnoceny na základě primárního výsledku, tj. Ústní hygiena měřená pomocí „Indexu hygieny ústní dutiny“, což je standardizovaný index pro hodnocení ústní hygieny a doporučený Světovou zdravotnickou organizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

362

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pákistán, 87300
        • Ashfaq Ahmed Khawajakhail
      • Quetta, Balochistan, Pákistán, 87300
        • Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školní děti zapsané do základních škol (veřejných i soukromých) ve městě Quetta.
  • Děti ze základní školy, které mají trvalé bydliště v Kvétě

Kritéria vyloučení:

  • Děti základní školy, jejichž rodiče/vychovatelé nevlastní mobilní telefon
  • Děti ze základních škol, které mají ortodontický nebo jiný ústní aparát, například rovnátka atd.
  • Děti základních škol, u kterých bylo diagnostikováno systémové onemocnění, např. Poruchy krve nebo diabetes
  • Děti ze ZŠ, které v době sběru dat chybí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Rodiče budou prostřednictvím učitelů dostávat „zprávy na mobil“ o ústní hygieně a zdravém stravování svých dětí.

Formát zprávy bude text a obrázky v závislosti na úrovni vzdělání/gramotnosti rodičů. Rodičům se bude v častých intervalech po dobu šesti měsíců připomínat a posilovat informace.

Ústní hygiena školních dětí bude posouzena před intervencí, po 6 měsících

Rodiče dětí základních škol obdrží „Zprávy na mobilní telefon“ týkající se dodržování ústní hygieny jejich dětí a jejich pozitivních stravovacích návyků.
Žádný zásah: Řízení
Děti na základní škole v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou intervenci prostřednictvím svých rodičů nebo učitelů (neaktivní kontroly), ale budou pozorovány na vybraných výstupních měřeních pro základní data, poté v šestiměsíčních intervalech, aby se porovnaly rozdíly (pokud nějaké existují) s intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu ústní hygieny
Časové okno: 6 měsíců

Ústní hygiena bude měřena pomocí „Simplified Oral Hygiene Index“ (OHI-S). Každý účastník absolvuje zubní prohlídku ve škole vyškolenou skupinou zkoušejících (kvalifikovaní zubní lékaři). Při hodnocení míry výsledku budou dodržovány protokoly doporučené WHO pro zubní vyšetření.

Zjednodušený index ústní hygieny (OHI-S) byl vyvinut Greene a Vermillionem v roce 1964. OHI-S má dvě složky, Debris Index (DI) a Calculus Index (CI). Každý z těchto indexů je založen na numerických stanoveních představujících množství nečistot nebo zubního kamene nalezeného na předem vybraných površích zubů. U každého jednotlivce se sečtou výsledky trosek a vydělí se počtem bodovaných povrchů. Průměrné skóre individuálních nebo skupinových nečistot a zubního kamene se spojí, aby se získal „Index zjednodušené ústní hygieny“.

Základní skóre skupiny pro obě ramena bude porovnáno s postintervenčním skóre, aby bylo možné pozorovat změnu (pokud existuje), aby bylo možné uzavřít výsledky studie

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na Zprávy z mobilního telefonu

Předplatit