- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03390452
Matkapuhelinviestit Pakistanin peruskoulun lasten suuhygienian parantamiseksi
Matkapuhelimen viestit vanhemmille: Parannetaan alakouluikäisten lasten suuhygieniaa Quettassa, Pakistanissa
Suun terveys on tärkeä osa yleistä terveyttä, ja suuontelo toimii peilinä yksilöiden ja yhteisöjen terveydelle. Riittämätön keskittyminen suusairauksien primaariseen ennaltaehkäisyyn on suuri haaste monille maille, erityisesti matalan ja keskitulotason maille.
Matkapuhelintekniikka on suhteellisen uutta, ja sen onnistumiset kroonisten sairauksien hoidossa on dokumentoitu hyvin, mutta sen käytöstä on vain vähän näyttöä lasten suun terveyden ja ruokailutottumusten parantamisesta.
Tämä on Pilot Randomized Control Trial (RCT) . Se suoritetaan julkisen ja yksityisen sektorin kouluissa Quetta Cityssä Pakistanissa. Tutkimus koostuu interventiosta ja ohjausvarresta. Intervention kesto on 6 kuukautta.
Interventioryhmässä tutkimukseen osallistuvat vanhemmat. Koulujen opettajat lähettävät säännöllisin väliajoin suun terveyskasvatusta ja muistutusviestejä kouluttaakseen lasten vanhempia suuhygieniasta ja vahvistaakseen heidän käyttäytymistään lasten suun terveyden parantamiseksi.
Vertailuryhmän alakoululaiset eivät saa mitään interventioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun terveys on tärkeä osa yleistä terveyttä, ja suuonteloa pidetään yksilöiden ja yhteisöjen terveyden peilinä. Huonolla suun terveydellä on suuri vaikutus yleiseen terveyteen, ja useiden suun sairauksien on havaittu liittyvän sydän- ja keuhkosairauksiin, diabetekseen, alhaiseen syntymäpainoon ja ennenaikaisiin synnytyksiin. Suun sairaudet vaikuttavat myös elämänlaatuun vaikuttamalla puheeseen, syömiseen, koulutukseen, kasvojen ulkonäköön, itseluottamukseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Kouluympäristöt ovat tärkeitä lasten tavoittamiseksi. Kouluikää pidetään vastaanottavaisena ja vaikuttavana vaiheena yksilön elämässä, jonka aikana kehittyy elinikäinen terveyteen liittyvä käyttäytyminen, asenteet ja uskomukset. Vanhemmilla on suuri rooli lastensa suun terveyden parantamisessa. He voivat vaikuttaa lastensa suun terveyteen ja käyttäytymiseen ja voivat tarjota lapsilleen tukevan ympäristön kotona suuhygienian ja ruokavalion sekä suusairauksien riskitekijöiden ehkäisyn suhteen.
Matkapuhelimen tekstiviestit ovat tehokas työkalu käyttäytymisen muuttamiseen, koska ne ovat yleisiä, saatavilla, edullisia ja nopeita.(30) Tekstiviestien avulla voidaan vähentää sairauksien maailmanlaajuista taakkaa edistämällä terveellistä käyttäytymistä ja tukemalla sairauksien ehkäisyä
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida matkapuhelimen (terveys)viestien käyttöä julkisen ja yksityisen sektorin alakouluikäisten lasten vanhemmille heidän suun hygieniatilanteensa parantamiseksi.
Tämä tutkimus on Pilot Randomized Control Trial (RCT), joka koostuu kahdesta haarasta Intervention ja Control.
Interventioryhmissä tutkimukseen osallistuvat koulun opettajat, vanhemmat ja alakoululaiset. Koulujen opettajille toimitetaan viestejä (jotka ovat hammaslääketieteen ammattilaisten suunnittelemia tai ne ovat peräisin muista lähteistä) tutkijan itsensä kautta. Tämän jälkeen opettajat muodostavat ryhmiä, jotka lähettävät säännöllisin väliajoin suun terveyskasvatusta ja muistutusviestejä kouluttaakseen lasten vanhempia suuhygieniasta ja vahvistaakseen heidän käyttäytymistään lasten suun terveyden parantamiseksi. Vanhemmat saavat opettajilta matkapuhelimeen viestejä lastensa suuhygieniasta ja terveellisestä ruokavaliosta. Viestimuoto on tekstiä ja kuvia, riippuen vanhempien koulutus-/lukutaitotasosta. Vanhempia muistutetaan ja tiedotetaan säännöllisin väliajoin kuuden kuukauden ajan. Koululasten suuhygieniaa arvioidaan ienverenvuodon ja plakin perusteella toimenpiteen alussa, kolmen kuukauden kuluttua ja toimenpiteen lopussa eli kuuden kuukauden kuluttua.
Vertailuryhmän alakoululaiset eivät saa mitään interventiota vanhempiensa tai opettajiensa kautta (in-aktiiviset kontrollit), vaan heitä tarkkaillaan valituilla tulosmittauksilla perustietojen saamiseksi, sitten 3 kuukauden ja kuuden kuukauden välein erojen vertaamiseksi ( jos sellainen on) interventioryhmän kanssa.
Tämän tutkimuksen kokonaiskesto on kaksi vuotta (2017-2018), mukaan lukien kuuden kuukauden mittainen interventio.
kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta; sekä interventioryhmä että kontrolliryhmä arvioidaan ja arvioidaan ensisijaisen tuloksen perusteella, ts. Suun hygienia mitataan "Suuhygienia-indeksillä", joka on standardoitu suuhygienian arviointiin tarkoitettu ja Maailman terveysjärjestön suosittelema indeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koululaiset, jotka ovat ilmoittautuneet ala-asteen kouluihin (julkisiin ja yksityisiin) Quettan kaupungissa.
- Alakoululaiset, jotka asuvat Quettan vakinaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Peruskoululaiset, joiden vanhemmilla/hoitajilla ei ole matkapuhelinta
- Peruskoululaiset, joilla on oikomishoito tai jokin muu suulaite, esim.
- Peruskoululaiset, joilla on diagnosoitu systeeminen sairaus mm. Verihäiriöt tai diabetes
- Peruskoulun lapset, jotka ovat poissa tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vanhemmat saavat opettajien kautta "Mobiiliviestejä" lastensa suuhygieniasta ja terveellisestä ruokavaliosta. Viestimuoto on tekstiä ja kuvia, riippuen vanhempien koulutus-/lukutaitotasosta. Vanhempia muistutetaan ja tiedotetaan säännöllisin väliajoin kuuden kuukauden ajan. Koululaisten suuhygienia arvioidaan ennen toimenpiteitä, 6 kuukauden välein |
Alakoululaisten vanhemmat saavat "matkapuhelinviestit" lastensa suuhygieniasta ja positiivisista ruokailutottumuksista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Verrokkiryhmän alakoululaiset eivät saa mitään interventiota vanhempiensa tai opettajiensa kautta (in-aktiiviset kontrollit), vaan heitä tarkkaillaan valituilla tulosmittauksilla perustietojen saamiseksi ja sitten kuuden kuukauden välein vertaamaan eroja (jos sellaisia on) interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suuhygieniaindeksipisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suuhygieniaa mitataan "yksinkertaistetulla suuhygieniaindeksillä" (OHI-S). Jokainen osallistuja käy läpi hammastarkastuksen koulussa koulutetun tutkijaryhmän (pätevien hammaslääkärien) toimesta. Tulosmittauksen arvioinnissa noudatetaan WHO:n suosittelemia hammastutkimuksia koskevia protokollia. Yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin (OHI-S) kehittivät Greene ja Vermillion vuonna 1964. OHI-S:ssä on kaksi osaa, debris Index (DI) ja Calculus Index (CI). Jokainen näistä indekseistä perustuu numeerisiin määrityksiin, jotka edustavat esivalituilta hampaiden pinnoilta löytyneen jätteen tai hammaskiven määrää. Jokaisen henkilön roskapisteet lasketaan yhteen ja jaetaan pisteytettyjen pintojen määrällä. Keskimääräiset yksittäiset tai ryhmäjätteet ja hammaskiven pisteet yhdistetään "yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin" saamiseksi. Ryhmän lähtöpisteitä molemmissa käsissä verrataan intervention jälkeisiin pisteisiin muutoksen havaitsemiseksi (jos sellainen on) tutkimustulosten päättämiseksi |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuhygienia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Matkapuhelimen viestit
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPrediabetesYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmisSairaalan infektio | Standardoitu antibioottireseptisuhteen (SAR)Yhdysvallat
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki