Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefonmeddelanden för att förbättra munhygienen bland grundskolebarn i Pakistan

10 februari 2021 uppdaterad av: Dr. Ashfaq Ahmed Khawaja Khail, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Mobiltelefonmeddelanden till föräldrar: För att förbättra munhygienen bland grundskolebarn i Quetta, Pakistan

Munhälsa är en viktig del av allmän hälsa och munhålan fungerar som en spegel för individers och samhällens hälsa. Otillräckligt fokus på primär prevention av orala sjukdomar utgör en stor utmaning för många länder, särskilt låg- och medelinkomstländer.

Mobiltelefonteknik är relativt ny och dess framgångar inom kroniska sjukdomar är väl dokumenterade, men det finns få bevis tillgängliga för användningen för att förbättra munhälsa och kostvanor hos barn.

Detta kommer att vara ett pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT). Det kommer att genomföras i offentliga och privata skolor i staden Quetta, Pakistan. Studien kommer att bestå av intervention och en kontrollarm. Interventionens varaktighet är 6 månader.

I interventionsgruppen kommer studiedeltagare att vara föräldrarna. Skollärare kommer att skicka munhälsoundervisning och påminnelser med täta intervaller för att utbilda barns föräldrar om munhygien och förstärka deras beteenden för att förbättra deras barns munhälsa.

Grundskolebarnen i kontrollgruppen kommer inte att få någon insats

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Munhälsa är en viktig del av den allmänna hälsan och munhålan betraktas som en spegel av individers och samhällens hälsa. Dålig munhälsa har stor inverkan på den allmänna hälsan och flera orala tillstånd visar sig vara associerade med hjärt- och lungsjukdomar, diabetes, låg födelsevikt och för tidigt födda. Orala tillstånd påverkar också livskvaliteten genom att påverka tal, ätande, utbildning, ansiktsutseende, självförtroende och social interaktion.

Skolor är viktiga för att nå barn. Skolgångsåldern betraktas som en mottaglig och inflytelserik fas i en individs liv under vilken livslånga hälsorelaterade beteenden, attityder och övertygelser utvecklas. Föräldrar har stor roll i att förbättra sina barns munhälsa. De kan påverka sina barns munhälsa och beteenden och kan ge sina barn en stödjande miljö i hemmet när det gäller munhygien och kost och förebyggande av riskfaktorer för munsjukdomar.

SMS är ett kraftfullt verktyg för att ändra beteenden eftersom dessa är vanliga, tillgängliga, billiga och snabba.(30) Textmeddelanden kan användas för att minska den globala bördan av sjukdomar genom att främja hälsosamt beteende och stödja förebyggande av sjukdomar

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera användningen av mobiltelefonmeddelanden (hälsomeddelanden) till föräldrar till offentliga och privata grundskolebarn för att förbättra deras munhygienstatus

Denna studie kommer att vara ett pilottest med randomiserad kontroll (RCT), bestående av två armar Intervention och kontrollarm.

I interventionsgrupperna kommer deltagarna i studien att vara skollärare, föräldrar och grundskolebarn. Skollärare kommer att få meddelanden (designade av tandvårdspersonal eller antagna från andra källor) genom forskaren själv. Lärarna kommer sedan att bilda grupper för att skicka munhälsoundervisning och påminnelser med täta intervaller för att utbilda barns föräldrar om munhygien och förstärka deras beteenden för att förbättra deras barns munhälsa. Föräldrar kommer att få mobilmeddelanden om munhygien och hälsosam kost för sina barn av lärarna. Meddelandeformatet kommer att vara text och bilder, beroende på föräldrarnas utbildnings-/läskunnighetsnivå. Föräldrar kommer att påminnas och informationen förstärkas, med täta intervaller under en period av sex månader. Skolbarn kommer att utvärderas med avseende på sin munhygien genom tandköttsblödningar och plackpoäng i början av interventionen, efter tre månader och i slutet av interventionen, dvs sex månader.

Grundskolebarnen i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention via sina föräldrar eller lärare (inaktiva kontroller) utan kommer att observeras på utvalda resultatmått för baslinjedata, sedan med 3 månader och sex månaders intervall för att jämföra för skillnader ( om någon) med interventionsgrupp.

Den totala varaktigheten av denna studie är två år (2017 till 2018) inklusive interventionen som kommer att vara sex månader lång.

Efter sex månaders start av intervention; både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att bedömas och utvärderas på det primära resultatet d.v.s. Munhygien mätt genom "Oral Hygiene Index" som är ett standardiserat index för bedömning av munhygien och rekommenderat av Världshälsoorganisationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

362

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Ashfaq Ahmed Khawajakhail
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolbarn inskrivna i grundskolor (offentliga och privata) i Quetta city.
  • Grundskolebarn som är fast bosatta i Quetta

Exklusions kriterier:

  • Grundskolebarn vars föräldrar/vårdare inte äger en mobiltelefon
  • Grundskolebarn som har tandreglering eller annan munutrustning, till exempel hängslen etc.
  • Grundskolebarn som har diagnostiserats för en systemisk sjukdom t.ex. Blodsjukdomar eller diabetes
  • Grundskolebarn som är frånvarande under tiden för datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Föräldrarna kommer att få "Mobiltelefonmeddelanden" om munhygien och hälsosam kost för sina barn genom lärare.

Meddelandeformatet kommer att vara text och bilder, beroende på föräldrarnas utbildnings-/läskunnighetsnivå. Föräldrar kommer att påminnas och informationen förstärkas, med täta intervaller under en period av sex månader.

Munhygien hos skolbarn kommer att utvärderas före intervention, efter 6 månaders intervall

Föräldrar till grundskolebarn kommer att få "Mobile Phone Messages" angående deras barns munhygien och deras positiva kostvanor.
Inget ingripande: Kontrollera
Grundskolebarnen i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention via sina föräldrar eller lärare (inaktiva kontroller) utan kommer att observeras på utvalda resultatmått för baslinjedata, sedan med sex månaders intervall för att jämföra för skillnader (om några) med interventionsgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i munhygienindexpoängen
Tidsram: 6 månader

Munhygien kommer att mätas genom "Simplified Oral Hygiene Index" (OHI-S). Varje deltagare kommer att genomgå en tandundersökning i skolan av en utbildad grupp examinatorer (Kvalificerade Tandläkare). WHO:s rekommenderade protokoll för tandläkarundersökningar kommer att följas vid bedömning av resultatmått.

Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) utvecklades av Greene och Vermillion 1964. OHI-S har två komponenter, Debris Index (DI) och Calculus Index (CI). Vart och ett av dessa index är baserat på numeriska bestämningar som representerar mängden skräp eller tandsten som finns på de förvalda tandytorna. För varje individ summeras skräppoängen och divideras med antalet poängsatta ytor. De genomsnittliga individuella eller gruppskräp- och kalkylpoängen kombineras för att erhålla "Simplified Oral Hygiene Index".

Gruppens baslinjepoäng för båda armarna kommer att jämföras med postinterventionspoängen för att observera förändringen (om någon) för att avsluta studieresultaten

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

4 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera