- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03390452
Mobiltelefonmeddelanden för att förbättra munhygienen bland grundskolebarn i Pakistan
Mobiltelefonmeddelanden till föräldrar: För att förbättra munhygienen bland grundskolebarn i Quetta, Pakistan
Munhälsa är en viktig del av allmän hälsa och munhålan fungerar som en spegel för individers och samhällens hälsa. Otillräckligt fokus på primär prevention av orala sjukdomar utgör en stor utmaning för många länder, särskilt låg- och medelinkomstländer.
Mobiltelefonteknik är relativt ny och dess framgångar inom kroniska sjukdomar är väl dokumenterade, men det finns få bevis tillgängliga för användningen för att förbättra munhälsa och kostvanor hos barn.
Detta kommer att vara ett pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT). Det kommer att genomföras i offentliga och privata skolor i staden Quetta, Pakistan. Studien kommer att bestå av intervention och en kontrollarm. Interventionens varaktighet är 6 månader.
I interventionsgruppen kommer studiedeltagare att vara föräldrarna. Skollärare kommer att skicka munhälsoundervisning och påminnelser med täta intervaller för att utbilda barns föräldrar om munhygien och förstärka deras beteenden för att förbättra deras barns munhälsa.
Grundskolebarnen i kontrollgruppen kommer inte att få någon insats
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Munhälsa är en viktig del av den allmänna hälsan och munhålan betraktas som en spegel av individers och samhällens hälsa. Dålig munhälsa har stor inverkan på den allmänna hälsan och flera orala tillstånd visar sig vara associerade med hjärt- och lungsjukdomar, diabetes, låg födelsevikt och för tidigt födda. Orala tillstånd påverkar också livskvaliteten genom att påverka tal, ätande, utbildning, ansiktsutseende, självförtroende och social interaktion.
Skolor är viktiga för att nå barn. Skolgångsåldern betraktas som en mottaglig och inflytelserik fas i en individs liv under vilken livslånga hälsorelaterade beteenden, attityder och övertygelser utvecklas. Föräldrar har stor roll i att förbättra sina barns munhälsa. De kan påverka sina barns munhälsa och beteenden och kan ge sina barn en stödjande miljö i hemmet när det gäller munhygien och kost och förebyggande av riskfaktorer för munsjukdomar.
SMS är ett kraftfullt verktyg för att ändra beteenden eftersom dessa är vanliga, tillgängliga, billiga och snabba.(30) Textmeddelanden kan användas för att minska den globala bördan av sjukdomar genom att främja hälsosamt beteende och stödja förebyggande av sjukdomar
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera användningen av mobiltelefonmeddelanden (hälsomeddelanden) till föräldrar till offentliga och privata grundskolebarn för att förbättra deras munhygienstatus
Denna studie kommer att vara ett pilottest med randomiserad kontroll (RCT), bestående av två armar Intervention och kontrollarm.
I interventionsgrupperna kommer deltagarna i studien att vara skollärare, föräldrar och grundskolebarn. Skollärare kommer att få meddelanden (designade av tandvårdspersonal eller antagna från andra källor) genom forskaren själv. Lärarna kommer sedan att bilda grupper för att skicka munhälsoundervisning och påminnelser med täta intervaller för att utbilda barns föräldrar om munhygien och förstärka deras beteenden för att förbättra deras barns munhälsa. Föräldrar kommer att få mobilmeddelanden om munhygien och hälsosam kost för sina barn av lärarna. Meddelandeformatet kommer att vara text och bilder, beroende på föräldrarnas utbildnings-/läskunnighetsnivå. Föräldrar kommer att påminnas och informationen förstärkas, med täta intervaller under en period av sex månader. Skolbarn kommer att utvärderas med avseende på sin munhygien genom tandköttsblödningar och plackpoäng i början av interventionen, efter tre månader och i slutet av interventionen, dvs sex månader.
Grundskolebarnen i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention via sina föräldrar eller lärare (inaktiva kontroller) utan kommer att observeras på utvalda resultatmått för baslinjedata, sedan med 3 månader och sex månaders intervall för att jämföra för skillnader ( om någon) med interventionsgrupp.
Den totala varaktigheten av denna studie är två år (2017 till 2018) inklusive interventionen som kommer att vara sex månader lång.
Efter sex månaders start av intervention; både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att bedömas och utvärderas på det primära resultatet d.v.s. Munhygien mätt genom "Oral Hygiene Index" som är ett standardiserat index för bedömning av munhygien och rekommenderat av Världshälsoorganisationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolbarn inskrivna i grundskolor (offentliga och privata) i Quetta city.
- Grundskolebarn som är fast bosatta i Quetta
Exklusions kriterier:
- Grundskolebarn vars föräldrar/vårdare inte äger en mobiltelefon
- Grundskolebarn som har tandreglering eller annan munutrustning, till exempel hängslen etc.
- Grundskolebarn som har diagnostiserats för en systemisk sjukdom t.ex. Blodsjukdomar eller diabetes
- Grundskolebarn som är frånvarande under tiden för datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Föräldrarna kommer att få "Mobiltelefonmeddelanden" om munhygien och hälsosam kost för sina barn genom lärare. Meddelandeformatet kommer att vara text och bilder, beroende på föräldrarnas utbildnings-/läskunnighetsnivå. Föräldrar kommer att påminnas och informationen förstärkas, med täta intervaller under en period av sex månader. Munhygien hos skolbarn kommer att utvärderas före intervention, efter 6 månaders intervall |
Föräldrar till grundskolebarn kommer att få "Mobile Phone Messages" angående deras barns munhygien och deras positiva kostvanor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Grundskolebarnen i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention via sina föräldrar eller lärare (inaktiva kontroller) utan kommer att observeras på utvalda resultatmått för baslinjedata, sedan med sex månaders intervall för att jämföra för skillnader (om några) med interventionsgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i munhygienindexpoängen
Tidsram: 6 månader
|
Munhygien kommer att mätas genom "Simplified Oral Hygiene Index" (OHI-S). Varje deltagare kommer att genomgå en tandundersökning i skolan av en utbildad grupp examinatorer (Kvalificerade Tandläkare). WHO:s rekommenderade protokoll för tandläkarundersökningar kommer att följas vid bedömning av resultatmått. Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) utvecklades av Greene och Vermillion 1964. OHI-S har två komponenter, Debris Index (DI) och Calculus Index (CI). Vart och ett av dessa index är baserat på numeriska bestämningar som representerar mängden skräp eller tandsten som finns på de förvalda tandytorna. För varje individ summeras skräppoängen och divideras med antalet poängsatta ytor. De genomsnittliga individuella eller gruppskräp- och kalkylpoängen kombineras för att erhålla "Simplified Oral Hygiene Index". Gruppens baslinjepoäng för båda armarna kommer att jämföras med postinterventionspoängen för att observera förändringen (om någon) för att avsluta studieresultaten |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .