此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

手机短信改善巴基斯坦小学生的口腔卫生

2021年2月10日 更新者:Dr. Ashfaq Ahmed Khawaja Khail、Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

给家长的手机短信:改善巴基斯坦奎达小学生的口腔卫生

口腔健康是整体健康的重要组成部分,口腔是个人和社区健康的一面镜子。 对口腔疾病初级预防的重视不够,对许多国家,尤其是低收入和中等收入国家构成了相当大的挑战。

移动电话技术相对较新,其在慢性病治疗中的成功已有详尽记录,但几乎没有证据表明其可用于改善儿童的口腔健康和饮食习惯。

这将是一项试点随机对照试验 (RCT)。 它将在巴基斯坦奎达市的公立和私立学校进行。 研究将包括干预和控制臂。 干预持续时间为 6 个月。

在干预组中,研究参与者将是父母。 学校教师会不定期发送口腔健康教育和提醒信息,对孩子家长进行口腔卫生教育,强化孩子口腔健康的行为。

对照组的小学生不接受任何干预

研究概览

详细说明

口腔健康是全身健康的重要组成部分,口腔被认为是个人和社区健康的一面镜子。 口腔健康状况不佳对整体健康有很大影响,一些口腔疾病被发现与心脏和肺部疾病、糖尿病、低出生体重和早产有关。 口腔状况还通过影响言语、饮食、教育、面部外观、自信心和社交互动来影响生活质量。

学校环境对于影响儿童很重要。 上学年龄被认为是个人生活中的一个接受和有影响力的阶段,在此期间,与终身健康相关的行为、态度和信念得到发展。 父母在改善孩子的口腔健康方面起着很大的作用。 他们可以影响孩子的口腔健康和行为,并可以在家中为孩子提供口腔卫生和饮食以及预防口腔疾病危险因素方面的支持性环境。

手机短信是改变行为的强大工具,因为它们很常见、可用、低成本且快速。 (30) 通过促进健康行为和支持疾病预防,短信可用于减轻全球疾病负担

本研究的主要目的是评估公立和私营部门小学生家长使用手机(健康)信息来改善他们的口腔卫生状况

这项研究将是一项先导随机对照试验 (RCT),包括干预和控制两个臂。

在干预小组中,研究参与者将是学校教师、家长和小学生。 研究人员本人将向学校教师提供信息(由牙科公共卫生专业人员设计或从其他来源采用)。 随后,老师们将分组定期发送口腔健康教育和提醒信息,对孩子的家长进行口腔卫生教育,强化他们的行为,以改善孩子的口腔健康。 家长会收到老师关于孩子口腔卫生和健康饮食的手机信息。 消息格式将是文本和图像,具体取决于父母的教育/识字水平。 将在六个月内频繁提醒家长并强化信息。 在干预开始时、三个月后和干预结束时(即六个月),将通过牙龈出血和牙菌斑评分对学龄儿童的口腔卫生进行评估。

对照组中的小学生不会通过他们的父母或老师接受任何干预(主动控制),但将根据基线数据的选定结果测量进行观察,然后以 3 个月和 6 个月的间隔比较差异(如果有的话)与干预组。

这项研究的总持续时间为两年(2017 年至 2018 年),包括为期六个月的干预。

干预开始六个月后;干预组和对照组都将根据主要结果进行评估和评估,即 口腔卫生是通过“口腔卫生指数”来衡量的,该指数是世界卫生组织推荐的评估口腔卫生的标准化指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

362

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balochistan
      • Quetta、Balochistan、巴基斯坦、87300
        • Ashfaq Ahmed Khawajakhail
      • Quetta、Balochistan、巴基斯坦、87300
        • Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在奎达市的小学(公立和私立)就读的学龄儿童。
  • 奎达永久居民的小学生

排除标准:

  • 父母/看护人没有手机的小学生
  • 有正畸或任何其他口腔矫治器(例如牙套等)的小学生。
  • 被诊断患有全身性疾病的小学生,例如 血液病或糖尿病
  • 数据收集期间缺勤的小学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉

家长们会通过老师收到关于孩子口腔卫生和健康饮食的“手机信息”。

消息格式将是文本和图像,具体取决于父母的教育/识字水平。 将在六个月内频繁提醒家长并强化信息。

学龄儿童的口腔卫生将在干预前、间隔 6 个月后进行评估

小学生家长将收到有关孩子口腔卫生维护和良好饮食习惯的“手机信息”。
无干预:控制
对照组中的小学生将不会通过他们的父母或老师接受任何干预(主动控制),但将观察选定的基线数据结果测量,然后每隔六个月比较差异(如果有的话)干预组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔卫生指数评分的变化
大体时间:6个月

口腔卫生将通过“简化口腔卫生指数”(OHI-S) 进行衡量。 每位参与者都将在学校接受一组经过培训的检查员(合格牙医)的牙科检查。 在评估结果指标时,将遵循世卫组织推荐的牙科检查方案。

简化口腔卫生指数(OHI-S)由 Greene 和 Vermillion 于 1964 年开发。 OHI-S 有两个组成部分,碎片指数 (DI) 和微积分指数 (CI)。 这些指标中的每一个都基于代表在预选牙齿表面上发现的碎屑或牙结石数量的数值确定。 对于每个人,碎片得分总和除以得分的表面数。 将个体或群体的平均碎片和牙结石得分相结合以获得“简化口腔卫生指数”。

将双臂的组基线分数与干预后分数进行比较,观察变化(如果有),得出研究结果

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashfaq A Khawajakhail, MPH、Health services Academy, Islamabad

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2016年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月3日

首次发布 (实际的)

2018年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月10日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅