- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03390452
Mensajes de teléfonos móviles para mejorar la higiene bucal entre los niños de escuela primaria en Pakistán
Mensajes de teléfono móvil a los padres: para mejorar la higiene bucal entre los niños de la escuela primaria en Quetta, Pakistán
La salud bucal es un componente importante de la salud general y la cavidad bucal actúa como un espejo de la salud de las personas y las comunidades. El enfoque inadecuado en la prevención primaria de las enfermedades bucodentales plantea un desafío considerable para numerosos países, especialmente los países de ingresos bajos y medianos.
La tecnología de telefonía móvil es relativamente nueva y sus éxitos en enfermedades crónicas están bien documentados, pero hay poca evidencia disponible sobre su uso para mejorar la salud bucal y los hábitos alimentarios de los niños.
Este será un ensayo piloto de control aleatorio (ECA) . Se llevará a cabo en escuelas del sector público y privado de la ciudad de Quetta, Pakistán. El estudio comprenderá una intervención y un brazo de control. La duración de la intervención es de 6 meses.
En el grupo de intervención, los participantes del estudio serán los padres. Los maestros de escuela enviarán mensajes de educación y recordatorios sobre salud bucal en intervalos frecuentes para educar a los padres de los niños sobre la higiene bucal y reforzar sus comportamientos para mejorar la salud bucal de sus hijos.
Los niños de primaria del grupo de control no recibirán ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud bucal es una parte vital de la salud general y la cavidad bucal se considera un espejo de la salud de las personas y las comunidades. La mala salud bucodental tiene un gran impacto en la salud general y se ha encontrado que varias condiciones bucodentales están asociadas con enfermedades cardíacas y pulmonares, diabetes, bajo peso al nacer y nacimientos prematuros. Las condiciones orales también afectan la calidad de vida al afectar el habla, la alimentación, la educación, la apariencia facial, la confianza y la interacción social.
Los entornos escolares son importantes para llegar a los niños. La edad para ir a la escuela se considera una fase receptiva e influyente en la vida de un individuo durante la cual se desarrollan conductas, actitudes y creencias relacionadas con la salud para toda la vida. Los padres tienen un gran papel en la mejora de la salud bucal de sus hijos. Pueden influir en la salud y los comportamientos bucales de sus hijos y pueden proporcionarles un entorno de apoyo en el hogar en términos de higiene bucal y dieta y prevención de factores de riesgo de enfermedades bucales.
Los mensajes de texto de teléfonos móviles son una herramienta poderosa para cambiar comportamientos, ya que estos son comunes, disponibles, de bajo costo y rápidos.(30) Los mensajes de texto se pueden utilizar para reducir la carga mundial de enfermedades mediante la promoción de comportamientos saludables y el apoyo a la prevención de enfermedades.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el uso de mensajes de teléfono móvil (salud) a los padres de niños de escuelas primarias del sector público y privado para mejorar su estado de higiene bucal.
Este estudio será un ensayo piloto de control aleatorizado (ECA), que constará de dos brazos, el brazo de intervención y el brazo de control.
En los grupos de intervención los participantes del estudio serán los maestros de escuela, los padres y los niños de primaria. Los maestros de la escuela recibirán mensajes (diseñados por profesionales de la salud pública dental o adoptados de otras fuentes) a través del propio investigador. Luego, los maestros formarán grupos para enviar educación sobre salud bucal y mensajes recordatorios en intervalos frecuentes para educar a los padres de los niños sobre la higiene bucal y reforzar sus comportamientos para mejorar la salud bucal de sus hijos. Los padres recibirán mensajes en el móvil sobre higiene bucal y alimentación saludable de sus hijos por parte de los profesores. El formato del mensaje será texto e imágenes, dependiendo del nivel de educación/alfabetización de los padres. Se recordará a los padres y se reforzará la información, a intervalos frecuentes durante un período de seis meses. Los niños en edad escolar serán evaluados en cuanto a su higiene bucal a través del sangrado gingival y los puntajes de placa al inicio de la intervención, después de tres meses y al final de la intervención, es decir, seis meses.
Los niños de la escuela primaria en el grupo de control no recibirán ninguna intervención a través de sus padres o maestros (controles inactivos), pero serán observados en medidas de resultado seleccionadas para datos de referencia, luego a los 3 meses y en un intervalo de seis meses para comparar las diferencias ( si los hubiere) con el grupo de intervención.
La duración total de este estudio es de dos años (2017 a 2018) incluida la intervención que tendrá una duración de seis meses.
A los seis meses del inicio de la intervención; tanto el grupo de intervención como el grupo de control serán evaluados y evaluados en el resultado primario, es decir, Higiene bucal medida a través del "Índice de higiene bucal", que es un índice estandarizado para evaluar la higiene bucal y recomendado por la Organización Mundial de la Salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistán, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
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Quetta, Balochistan, Pakistán, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares matriculados en escuelas primarias (públicas y privadas) en la ciudad de Quetta.
- Niños de escuela primaria que son residentes permanentes de Quetta
Criterio de exclusión:
- Niños de Educación Primaria cuyos padres/cuidadores no tienen teléfono móvil
- Niños de escuela primaria que tengan ortodoncia o cualquier otro aparato bucal, por ejemplo, aparatos ortopédicos, etc.
- Niños de escuela primaria que han sido diagnosticados por una enfermedad sistémica, p. Trastornos de la sangre o Diabetes
- Niños de Educación Primaria que están ausentes durante el tiempo de recolección de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los padres recibirán "mensajes de teléfono móvil" sobre la higiene bucal y la alimentación saludable de sus hijos a través de los maestros. El formato del mensaje será texto e imágenes, dependiendo del nivel de educación/alfabetización de los padres. Se recordará a los padres y se reforzará la información, a intervalos frecuentes durante un período de seis meses. La higiene bucal de los escolares se evaluará antes de la intervención, después de un intervalo de 6 meses. |
Los padres de niños de primaria recibirán "Mensajes de Teléfono Móvil" sobre el mantenimiento de la higiene bucal de sus hijos y sus hábitos alimenticios positivos.
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Sin intervención: Control
Los niños de escuela primaria en el grupo de control no recibirán ninguna intervención a través de sus padres o maestros (controles inactivos), pero serán observados en las medidas de resultado seleccionadas para los datos de referencia, luego en un intervalo de seis meses para comparar las diferencias (si las hay) con grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del índice de higiene oral
Periodo de tiempo: 6 meses
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La higiene oral se medirá a través del "Índice de Higiene Oral Simplificado" (OHI-S). Cada participante se someterá a un examen dental en la escuela por un grupo capacitado de examinadores (dentistas calificados). Se seguirán los protocolos recomendados por la OMS para exámenes dentales al evaluar la medida de resultado. El índice de higiene oral simplificado (OHI-S) fue desarrollado por Greene y Vermillion en 1964. El OHI-S tiene dos componentes, el índice de desechos (DI) y el índice de cálculo (CI). Cada uno de estos índices se basa en determinaciones numéricas que representan la cantidad de desechos o cálculos encontrados en las superficies dentales preseleccionadas. Para cada individuo, las puntuaciones de desechos se suman y se dividen por el número de superficies puntuadas. Los puntajes promedio de desechos y cálculos individuales o grupales se combinan para obtener el "Índice de higiene oral simplificado". Las puntuaciones iniciales del grupo para ambos brazos se compararán con las puntuaciones posteriores a la intervención para observar el cambio (si lo hay) y concluir los resultados del estudio. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
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- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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