- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03390452
Mobiltelefonmeldinger for å forbedre munnhygienen blant barneskolebarn i Pakistan
Mobiltelefonmeldinger til foreldre: For å forbedre munnhygienen blant barneskolebarn i Quetta, Pakistan
Munnhelse er en viktig komponent i generell helse, og munnhulen fungerer som et speil for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn. Utilstrekkelig fokus på primær forebygging av orale sykdommer utgjør en betydelig utfordring for mange land, spesielt lav- og mellominntektsland.
Mobiltelefonteknologi er relativt ny og dens suksess innen kronisk sykdom er godt dokumentert, men det er lite bevis tilgjengelig for bruken av den for å forbedre munnhelsen og kostholdsvanene til barn.
Dette vil være en Pilot Randomized Control Trial (RCT). Det vil bli gjennomført i offentlige og private skoler i Quetta by, Pakistan. Studien vil bestå av intervensjon og en kontrollarm. Varighet av intervensjon er 6 måneder.
I intervensjonsgruppen vil studiedeltakerne være foreldrene. Skolelærere vil sende munnhelseundervisning og påminnelsesmeldinger med hyppige intervaller for å utdanne barnas foreldre om munnhygiene og forsterke deres atferd for å forbedre munnhelsen til barnet.
Barneskolebarna i kontrollgruppen vil ikke få noen intervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Munnhelse er en viktig del av generell helse, og munnhulen betraktes som et speil for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn. Dårlig munnhelse har stor innvirkning på den generelle helsen, og flere orale tilstander er funnet å være assosiert med hjerte- og lungesykdommer, diabetes, lav fødselsvekt og premature fødsler. Orale forhold påvirker også livskvaliteten gjennom å påvirke tale, spising, utdanning, ansiktsutseende, selvtillit og sosial interaksjon.
Skolemiljøer er viktige for å nå barn. Skolealder betraktes som en mottakelig og innflytelsesrik fase i et individs liv der livslang helserelatert atferd, holdninger og tro utvikles. Foreldre har en stor rolle i å forbedre barnas munnhelse. De kan påvirke barnas munnhelse og atferd og kan gi et støttende miljø til barna hjemme når det gjelder munnhygiene og kosthold og forebygging av risikofaktorer for orale sykdommer.
Tekstmeldinger på mobiltelefon er et kraftig verktøy for å endre atferd siden disse er vanlige, tilgjengelige, rimelige og raske.(30) Tekstmeldinger kan brukes til å redusere den globale byrden av sykdommer ved å fremme sunn atferd og støtte sykdomsforebygging
Hovedmålet med denne studien er å vurdere bruken av mobiltelefon (helse) meldinger til foreldre til offentlige og private grunnskolebarn for å forbedre deres munnhygienestatus
Denne studien vil være en Pilot Randomized Control Trial (RCT), bestående av intervensjon og kontrollarm med to armer.
I intervensjonsgruppene vil deltakerne i studien være skolelærere, foreldre og barneskolebarn. Skolelærere vil få meldinger (designet av tannhelsepersonell eller adoptert fra andre kilder) gjennom forskeren selv. Lærerne vil deretter danne grupper for å sende munnhelseundervisning og påminnelsesmeldinger med jevne mellomrom for å utdanne barnas foreldre om munnhygiene og forsterke atferden deres for å forbedre barnets munnhelse. Foreldre vil motta mobiltelefonmeldinger om munnhygiene og sunt kosthold til barna av lærerne. Meldingsformatet vil være tekst og bilder, avhengig av foreldrenes utdanning/ferdighetsnivå. Foreldre vil bli påminnet og informasjon forsterket, med jevne mellomrom i en periode på seks måneder. Skolebarn vil bli evaluert med hensyn til munnhygiene gjennom tannkjøttblødninger og plakk ved start av intervensjon, etter tre måneder og ved slutten av intervensjon, dvs. seks måneder.
Barneskolebarna i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon via foreldre eller lærere (inaktive kontroller), men vil bli observert på utvalgte utfallsmål for baseline-data, deretter med 3 måneder og seks måneders intervall for å sammenligne for forskjeller ( hvis noen) med intervensjonsgruppe.
Den totale varigheten av denne studien er to år (2017 til 2018) inkludert intervensjonen som vil ha en varighet på seks måneder.
Etter seks måneder med start av intervensjon; både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli vurdert og evaluert på primærresultatet dvs. Munnhygiene målt gjennom "Oral Hygiene Index" som er en standardisert indeks for vurdering av munnhygiene og anbefalt av Verdens helseorganisasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn meldte seg på barneskoler (offentlige og private) i Quetta by.
- Barneskolebarn som er fastboende i Quetta
Ekskluderingskriterier:
- Barneskolebarn hvis foreldre/omsorgspersoner ikke eier mobiltelefon
- Barneskolebarn som har kjeveortopedisk eller annet munnapparat, for eksempel tannregulering osv.
- Barneskolebarn som har fått påvist en systemisk sykdom, f.eks. Blodsykdommer eller diabetes
- Barneskolebarn som er fraværende under datainnsamlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Foreldrene vil få "Mobiltelefonmeldinger" om munnhygiene og sunt kosthold til barna gjennom lærere. Meldingsformatet vil være tekst og bilder, avhengig av foreldrenes utdanning/ferdighetsnivå. Foreldre vil bli påminnet og informasjon forsterket, med jevne mellomrom i en periode på seks måneder. Munnhygiene til skolebarn vil bli vurdert før intervensjon, etter 6 måneders intervall |
Foreldre til barneskolebarn vil motta "Mobiltelefonmeldinger" angående barnas munnhygienevedlikehold og deres positive kostholdsvaner.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Barneskolebarna i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon via foreldre eller lærere (inaktive kontroller), men vil bli observert på utvalgte utfallsmål for baseline-data, deretter med seks måneders intervall for å sammenligne for forskjeller (hvis noen) med intervensjonsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i munnhygieneindeksen
Tidsramme: 6 måneder
|
Munnhygiene vil bli målt gjennom "Simplified Oral Hygiene Index" (OHI-S). Hver deltaker vil gjennomgå en tannlegeundersøkelse på skolen av en utdannet gruppe av sensorer (Kvalifiserte Tannleger). WHOs anbefalte protokoller for tannlegeundersøkelser vil bli fulgt ved vurdering av utfallsmål. Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) ble utviklet av Greene og Vermillion i 1964. OHI-S har to komponenter, Debris Index (DI) og Calculus Index (CI). Hver av disse indeksene er basert på numeriske bestemmelser som representerer mengden rusk eller tannstein funnet på de forhåndsvalgte tannoverflatene. For hvert individ summeres ruskpoengene og divideres med antall flater som er scoret. Gjennomsnittlig individuelle eller gruppeavfalls- og kalkuluspoengsum er kombinert for å oppnå "Forenklet munnhygieneindeks". Gruppebaseline-skårene for begge armene vil bli sammenlignet med post-intervensjonsskårene for å observere endringen (hvis noen) for å konkludere studieresultatene |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhygiene
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringKaries | Gingivalindeks | Periodontal indeks | Oral helsevesen | Oral Health Literacy | Intraorale bilderTyrkia (Türkiye)
-
Colgate PalmoliveAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseFullført
-
Gazi UniversityFullført
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaUkjent
-
Columbia UniversityFullførtPrevensjonsmidler, OralForente stater
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Mobiltelefonmeldinger
-
Columbia UniversityFullførtAtrieflimmer | AtriefladderForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHypertensjon | SukkersykeForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtOrgandonorregistrering | OrgandonasjonsutdanningForente stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtSykehusinfeksjon | Standardisert antibiotika-reseptforhold (SAR)Forente stater
-
Aga Khan UniversityFullført
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCFullført
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterFullført
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringOverholdelse, medisinering | Overholdelse, pasient | Transplantasjon; Feil, lever | Overholdelse, behandling | Transplantasjon; svikt, nyreForente stater