Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonmeldinger for å forbedre munnhygienen blant barneskolebarn i Pakistan

10. februar 2021 oppdatert av: Dr. Ashfaq Ahmed Khawaja Khail, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Mobiltelefonmeldinger til foreldre: For å forbedre munnhygienen blant barneskolebarn i Quetta, Pakistan

Munnhelse er en viktig komponent i generell helse, og munnhulen fungerer som et speil for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn. Utilstrekkelig fokus på primær forebygging av orale sykdommer utgjør en betydelig utfordring for mange land, spesielt lav- og mellominntektsland.

Mobiltelefonteknologi er relativt ny og dens suksess innen kronisk sykdom er godt dokumentert, men det er lite bevis tilgjengelig for bruken av den for å forbedre munnhelsen og kostholdsvanene til barn.

Dette vil være en Pilot Randomized Control Trial (RCT). Det vil bli gjennomført i offentlige og private skoler i Quetta by, Pakistan. Studien vil bestå av intervensjon og en kontrollarm. Varighet av intervensjon er 6 måneder.

I intervensjonsgruppen vil studiedeltakerne være foreldrene. Skolelærere vil sende munnhelseundervisning og påminnelsesmeldinger med hyppige intervaller for å utdanne barnas foreldre om munnhygiene og forsterke deres atferd for å forbedre munnhelsen til barnet.

Barneskolebarna i kontrollgruppen vil ikke få noen intervensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Munnhelse er en viktig del av generell helse, og munnhulen betraktes som et speil for helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn. Dårlig munnhelse har stor innvirkning på den generelle helsen, og flere orale tilstander er funnet å være assosiert med hjerte- og lungesykdommer, diabetes, lav fødselsvekt og premature fødsler. Orale forhold påvirker også livskvaliteten gjennom å påvirke tale, spising, utdanning, ansiktsutseende, selvtillit og sosial interaksjon.

Skolemiljøer er viktige for å nå barn. Skolealder betraktes som en mottakelig og innflytelsesrik fase i et individs liv der livslang helserelatert atferd, holdninger og tro utvikles. Foreldre har en stor rolle i å forbedre barnas munnhelse. De kan påvirke barnas munnhelse og atferd og kan gi et støttende miljø til barna hjemme når det gjelder munnhygiene og kosthold og forebygging av risikofaktorer for orale sykdommer.

Tekstmeldinger på mobiltelefon er et kraftig verktøy for å endre atferd siden disse er vanlige, tilgjengelige, rimelige og raske.(30) Tekstmeldinger kan brukes til å redusere den globale byrden av sykdommer ved å fremme sunn atferd og støtte sykdomsforebygging

Hovedmålet med denne studien er å vurdere bruken av mobiltelefon (helse) meldinger til foreldre til offentlige og private grunnskolebarn for å forbedre deres munnhygienestatus

Denne studien vil være en Pilot Randomized Control Trial (RCT), bestående av intervensjon og kontrollarm med to armer.

I intervensjonsgruppene vil deltakerne i studien være skolelærere, foreldre og barneskolebarn. Skolelærere vil få meldinger (designet av tannhelsepersonell eller adoptert fra andre kilder) gjennom forskeren selv. Lærerne vil deretter danne grupper for å sende munnhelseundervisning og påminnelsesmeldinger med jevne mellomrom for å utdanne barnas foreldre om munnhygiene og forsterke atferden deres for å forbedre barnets munnhelse. Foreldre vil motta mobiltelefonmeldinger om munnhygiene og sunt kosthold til barna av lærerne. Meldingsformatet vil være tekst og bilder, avhengig av foreldrenes utdanning/ferdighetsnivå. Foreldre vil bli påminnet og informasjon forsterket, med jevne mellomrom i en periode på seks måneder. Skolebarn vil bli evaluert med hensyn til munnhygiene gjennom tannkjøttblødninger og plakk ved start av intervensjon, etter tre måneder og ved slutten av intervensjon, dvs. seks måneder.

Barneskolebarna i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon via foreldre eller lærere (inaktive kontroller), men vil bli observert på utvalgte utfallsmål for baseline-data, deretter med 3 måneder og seks måneders intervall for å sammenligne for forskjeller ( hvis noen) med intervensjonsgruppe.

Den totale varigheten av denne studien er to år (2017 til 2018) inkludert intervensjonen som vil ha en varighet på seks måneder.

Etter seks måneder med start av intervensjon; både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli vurdert og evaluert på primærresultatet dvs. Munnhygiene målt gjennom "Oral Hygiene Index" som er en standardisert indeks for vurdering av munnhygiene og anbefalt av Verdens helseorganisasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

362

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Ashfaq Ahmed Khawajakhail
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skolebarn meldte seg på barneskoler (offentlige og private) i Quetta by.
  • Barneskolebarn som er fastboende i Quetta

Ekskluderingskriterier:

  • Barneskolebarn hvis foreldre/omsorgspersoner ikke eier mobiltelefon
  • Barneskolebarn som har kjeveortopedisk eller annet munnapparat, for eksempel tannregulering osv.
  • Barneskolebarn som har fått påvist en systemisk sykdom, f.eks. Blodsykdommer eller diabetes
  • Barneskolebarn som er fraværende under datainnsamlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Foreldrene vil få "Mobiltelefonmeldinger" om munnhygiene og sunt kosthold til barna gjennom lærere.

Meldingsformatet vil være tekst og bilder, avhengig av foreldrenes utdanning/ferdighetsnivå. Foreldre vil bli påminnet og informasjon forsterket, med jevne mellomrom i en periode på seks måneder.

Munnhygiene til skolebarn vil bli vurdert før intervensjon, etter 6 måneders intervall

Foreldre til barneskolebarn vil motta "Mobiltelefonmeldinger" angående barnas munnhygienevedlikehold og deres positive kostholdsvaner.
Ingen inngripen: Kontroll
Barneskolebarna i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon via foreldre eller lærere (inaktive kontroller), men vil bli observert på utvalgte utfallsmål for baseline-data, deretter med seks måneders intervall for å sammenligne for forskjeller (hvis noen) med intervensjonsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i munnhygieneindeksen
Tidsramme: 6 måneder

Munnhygiene vil bli målt gjennom "Simplified Oral Hygiene Index" (OHI-S). Hver deltaker vil gjennomgå en tannlegeundersøkelse på skolen av en utdannet gruppe av sensorer (Kvalifiserte Tannleger). WHOs anbefalte protokoller for tannlegeundersøkelser vil bli fulgt ved vurdering av utfallsmål.

Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) ble utviklet av Greene og Vermillion i 1964. OHI-S har to komponenter, Debris Index (DI) og Calculus Index (CI). Hver av disse indeksene er basert på numeriske bestemmelser som representerer mengden rusk eller tannstein funnet på de forhåndsvalgte tannoverflatene. For hvert individ summeres ruskpoengene og divideres med antall flater som er scoret. Gjennomsnittlig individuelle eller gruppeavfalls- og kalkuluspoengsum er kombinert for å oppnå "Forenklet munnhygieneindeks".

Gruppebaseline-skårene for begge armene vil bli sammenlignet med post-intervensjonsskårene for å observere endringen (hvis noen) for å konkludere studieresultatene

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhygiene

Kliniske studier på Mobiltelefonmeldinger

Abonnere