- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03390452
Обмен сообщениями по мобильному телефону для улучшения гигиены полости рта среди детей начальной школы в Пакистане
Обмен сообщениями с родителями по мобильному телефону: улучшение гигиены полости рта среди детей начальной школы в Кветте, Пакистан
Здоровье полости рта является важным компонентом общего состояния здоровья, а полость рта служит зеркалом здоровья отдельных людей и сообществ. Недостаточное внимание к первичной профилактике заболеваний полости рта создает серьезную проблему для многих стран, особенно для стран с низким и средним уровнем дохода.
Технология мобильных телефонов является относительно новой, и ее успехи в лечении хронических заболеваний хорошо задокументированы, но имеется мало данных об их использовании для улучшения здоровья полости рта и диетических привычек детей.
Это будет пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ). Он будет проводиться в государственных и частных школах города Кветта, Пакистан. Исследование будет состоять из вмешательства и контрольной группы. Продолжительность вмешательства 6 месяцев.
В группе вмешательства участниками исследования будут родители. Школьные учителя будут через частые промежутки времени рассылать сообщения о здоровье полости рта и напоминания, чтобы информировать родителей детей о гигиене полости рта и поощрять их поведение для улучшения здоровья полости рта их детей.
Дети младшего школьного возраста в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровье полости рта является жизненно важной частью общего состояния здоровья, а полость рта считается зеркалом здоровья отдельных людей и сообществ. Плохое здоровье полости рта оказывает большое влияние на общее состояние здоровья, и было обнаружено, что некоторые заболевания полости рта связаны с заболеваниями сердца и легких, диабетом, низкой массой тела при рождении и преждевременными родами. Заболевания полости рта также влияют на качество жизни, влияя на речь, прием пищи, образование, внешний вид, уверенность в себе и социальное взаимодействие.
Школьные установки важны для охвата детей. Возраст поступления в школу считается восприимчивым и влиятельным этапом в жизни человека, в течение которого формируются модели поведения, отношения и убеждения, связанные со здоровьем на протяжении всей жизни. Родители играют большую роль в улучшении здоровья полости рта своих детей. Они могут влиять на здоровье полости рта и поведение своих детей и могут обеспечить благоприятную среду для своих детей дома с точки зрения гигиены полости рта и диеты, а также предотвращения факторов риска заболеваний полости рта.
Текстовые сообщения с мобильного телефона — мощный инструмент для изменения поведения, поскольку они распространены, доступны, дешевы и быстры.(30) Обмен текстовыми сообщениями может быть использован для снижения глобального бремени болезней за счет пропаганды здорового образа жизни и поддержки профилактики заболеваний.
Основная цель этого исследования - оценить использование мобильных телефонов (медицинских) сообщений для родителей детей начальной школы из государственного и частного сектора для улучшения их состояния гигиены полости рта.
Это исследование будет пилотным рандомизированным контрольным испытанием (РКИ), состоящим из двух групп вмешательства и контроля.
В интервенционных группах участниками исследования будут школьные учителя, родители и учащиеся начальных классов. Школьным учителям будут предоставлены сообщения (разработанные специалистами общественного здравоохранения в области стоматологии или взятые из других источников) через самого исследователя. Затем учителя сформируют группы, чтобы через частые промежутки времени рассылать сообщения о здоровье полости рта и напоминания, чтобы информировать родителей детей о гигиене полости рта и укреплять их поведение для улучшения здоровья полости рта их детей. Родители будут получать от учителей сообщения на мобильный телефон о гигиене полости рта и здоровом питании их детей. Формат сообщения будет текстовым и графическим, в зависимости от уровня образования/грамотности родителей. Напоминания родителям и информация подкрепляются с частыми интервалами в течение шести месяцев. У школьников будет оцениваться гигиена полости рта по кровоточивости десен и баллам налета в начале вмешательства, через три месяца и в конце вмешательства, т.е. через шесть месяцев.
Дети начальных классов в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству со стороны своих родителей или учителей (неактивный контроль), но будут наблюдаться по выбранным показателям результатов для исходных данных, затем через 3 месяца и с интервалом в шесть месяцев для сравнения различий ( если есть) с группой вмешательства.
Общая продолжительность этого исследования составляет два года (с 2017 по 2018 год), включая вмешательство, которое будет длиться шесть месяцев.
Через шесть месяцев после начала вмешательства; как группа вмешательства, так и контрольная группа будут оцениваться и оцениваться по первичному результату, т.е. Гигиена полости рта измеряется с помощью «Индекса гигиены полости рта», который является стандартизированным индексом для оценки гигиены полости рта и рекомендован Всемирной организацией здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Школьники, обучающиеся в начальных школах (государственных и частных) города Кветта.
- Дети начальной школы, постоянно проживающие в Кветте
Критерий исключения:
- Дети начальной школы, чьи родители/опекуны не имеют мобильного телефона
- Дети начальной школы, имеющие ортодонтические или любые другие приспособления для полости рта, например, брекеты и т. д.
- У детей младшего школьного возраста, у которых диагностировано системное заболевание, т.е. Заболевания крови или диабет
- Дети начальной школы, отсутствующие во время сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Родители будут получать «Сообщения на мобильный телефон» о гигиене полости рта и здоровом питании своих детей через учителей. Формат сообщения будет текстовым и графическим, в зависимости от уровня образования/грамотности родителей. Напоминания родителям и информация подкрепляются с частыми интервалами в течение шести месяцев. Гигиена полости рта школьников будет оцениваться до вмешательства, через 6 месяцев. |
Родители младших школьников будут получать «Сообщения на мобильный телефон» о соблюдении гигиены полости рта их детьми и их положительных пищевых привычках.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Дети младшего школьного возраста в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству со стороны своих родителей или учителей (неактивный контроль), но будут наблюдаться по выбранным показателям результатов для исходных данных, а затем с интервалом в шесть месяцев для сравнения различий (если таковые имеются) с группа вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей индекса гигиены полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гигиена полости рта будет измеряться с помощью «Упрощенного индекса гигиены полости рта» (OHI-S). Каждый участник будет проходить стоматологическое обследование в школе подготовленной группой экзаменаторов (квалифицированных стоматологов). Рекомендованные ВОЗ протоколы стоматологических обследований будут использоваться при оценке результатов. Упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S) был разработан Грином и Вермиллионом в 1964 году. OHI-S состоит из двух компонентов: индекса мусора (DI) и индекса исчисления (CI). Каждый из этих индексов основан на численных определениях, представляющих количество мусора или зубного камня, обнаруженных на предварительно выбранных поверхностях зубов. Для каждого человека баллы по обломкам суммируются и делятся на количество оцененных поверхностей. Средние баллы индивидуального или группового мусора и зубного камня объединяются для получения «Упрощенного индекса гигиены полости рта». Исходные групповые баллы для обеих групп будут сравниваться с баллами после вмешательства, чтобы наблюдать за изменениями (если они есть) и подводить итоги исследования. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гигиена полости рта
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityЗавершенныйАугментация | ВНЧС | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияЕгипет
-
Karolinska InstitutetЗапись по приглашениюВМД | ВНЧС - Травма мениска височно-нижнечелюстного сустава | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияШвеция
-
King Abdulaziz UniversityРекрутингИнструмент оценки боли на основе искусства у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного суставаВисочно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) | Боль в ВНЧС | Арт-терапия | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургия | Уилкс 1 и 2 | Исследование боли TMDСаудовская Аравия
Клинические исследования Обмен сообщениями на мобильном телефоне
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйКолоректальный рак | Использование мобильного телефона | Роль медсестрыТурция
-
University of California, Los AngelesAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Children's Hospital Los AngelesАктивный, не рекрутирующийПрофилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Institute of Gastroenterology and Hepatology, VietnamРекрутингГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)Вьетнам
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингЦирроз печениФранция
-
Asan Medical CenterЗавершенный
-
Ad scientiamАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityCardiovascular Institute of the South Clinical Research CorporationЗапись по приглашениюМерцательная аритмия (ФП)Соединенные Штаты