- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03390452
Berichten via mobiele telefoons om de mondhygiëne bij basisschoolkinderen in Pakistan te verbeteren
Berichten via mobiele telefoons aan ouders: ter verbetering van de mondhygiëne bij basisschoolkinderen in Quetta, Pakistan
Mondgezondheid is een belangrijk onderdeel van de algemene gezondheid en de mondholte fungeert als een spiegel voor de gezondheid van individuen en gemeenschappen. Onvoldoende aandacht voor primaire preventie van mondziekten vormt een grote uitdaging voor tal van landen, met name lage- en middeninkomenslanden.
Mobiele telefoontechnologie is relatief nieuw en de successen ervan bij chronische ziekten zijn goed gedocumenteerd, maar er is weinig bewijs beschikbaar voor het gebruik ervan om de mondgezondheid en voedingsgewoonten van kinderen te verbeteren.
Dit wordt een Pilot Randomized Control Trial (RCT). Het zal worden uitgevoerd in openbare en particuliere scholen in de stad Quetta, Pakistan. Studie zal bestaan uit interventie en een controle-arm. Duur van de interventie is 6 maanden.
In de interventiegroep zijn de deelnemers aan de studie de ouders. Schoolleraren zullen met regelmatige tussenpozen mondgezondheidsvoorlichting en herinneringsberichten sturen om de ouders van kinderen voor te lichten over mondhygiëne en hun gedrag te versterken om de mondgezondheid van hun kind te verbeteren.
De basisschoolkinderen in de controlegroep krijgen geen interventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mondgezondheid is een vitaal onderdeel van de algemene gezondheid en de mondholte wordt beschouwd als een spiegel van de gezondheid van individuen en gemeenschappen. Een slechte mondgezondheid heeft een grote invloed op de algemene gezondheid en verschillende mondaandoeningen blijken verband te houden met hart- en longaandoeningen, diabetes, een laag geboortegewicht en vroeggeboorten. Orale aandoeningen hebben ook invloed op de kwaliteit van leven door spraak, eten, opleiding, gezichtsuitdrukking, zelfvertrouwen en sociale interactie te beïnvloeden.
Scholen zijn belangrijk om kinderen te bereiken. De leerplichtige leeftijd wordt beschouwd als een ontvankelijke en invloedrijke fase in het leven van een individu waarin levenslange gezondheidsgerelateerde gedragingen, attitudes en overtuigingen worden ontwikkeld. Ouders spelen een grote rol bij het verbeteren van de mondgezondheid van hun kinderen. Ze kunnen de mondgezondheid en het gedrag van hun kinderen beïnvloeden en kunnen hun kinderen thuis een ondersteunende omgeving bieden op het gebied van mondhygiëne en voeding en preventie van risicofactoren voor mondziekten.
Sms'en via mobiele telefoons is een krachtig hulpmiddel om gedrag te veranderen, aangezien dit gebruikelijk, beschikbaar, goedkoop en snel is.(30) Tekstberichten kunnen worden gebruikt om de wereldwijde ziektelast te verminderen door gezond gedrag te bevorderen en ziektepreventie te ondersteunen
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van het gebruik van (gezondheids)berichten via de mobiele telefoon aan ouders van basisschoolkinderen in de openbare en particuliere sector om hun mondhygiënestatus te verbeteren
Deze studie zal een Pilot Randomized Control Trial (RCT) zijn, bestaande uit twee armen: Interventie en Controle.
In de interventiegroepen zullen de deelnemers aan het onderzoek de schoolleraren, ouders en basisschoolkinderen zijn. Via de onderzoeker zelf krijgen leraren op school berichten (ontworpen door Dental Public Health Professionals of overgenomen uit andere bronnen). De leerkrachten zullen dan groepen vormen om met regelmatige tussenpozen mondgezondheidsvoorlichting en herinneringsberichten te sturen om de ouders van kinderen voor te lichten over mondhygiëne en hun gedrag te versterken om de mondgezondheid van hun kind te verbeteren. Ouders krijgen van de leerkrachten mobiele telefoonberichten over mondhygiëne en gezonde voeding van hun kinderen. Het berichtformaat bestaat uit tekst en afbeeldingen, afhankelijk van het opleidings-/geletterdheidsniveau van de ouders. Ouders zullen worden herinnerd en informatie versterkt, met regelmatige tussenpozen gedurende een periode van zes maanden. Schoolkinderen zullen worden beoordeeld op hun mondhygiëne door middel van tandvleesbloeding en plaquescores aan het begin van de interventie, na drie maanden en aan het einde van de interventie, d.w.z. zes maanden.
De basisschoolkinderen in de controlegroep krijgen geen interventie via hun ouders of leerkrachten (inactieve controles) maar worden geobserveerd op geselecteerde uitkomstmaten voor basisgegevens, vervolgens om de 3 maanden en om de zes maanden om verschillen te vergelijken ( indien van toepassing) met interventiegroep.
De totale duur van deze studie is twee jaar (2017 tot 2018) inclusief de interventie die zes maanden zal duren.
Na zes maanden start interventie; zowel de interventiegroep als de controlegroep worden beoordeeld en geëvalueerd op de primaire uitkomst, d.w.z. Mondhygiëne gemeten via "Oral Hygiene Index", een gestandaardiseerde index voor het beoordelen van mondhygiëne en aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolkinderen gingen naar basisscholen (openbaar en privé) in de stad Quetta.
- Basisschoolkinderen die permanent in Quetta wonen
Uitsluitingscriteria:
- Basisschoolkinderen van wie de ouders/verzorgers geen mobiele telefoon hebben
- Basisschoolkinderen met orthodontische of een ander mondapparaat, bijvoorbeeld beugels enz.
- Basisschoolkinderen bij wie een systemische ziekte is vastgesteld, b.v. Bloedaandoeningen of diabetes
- Basisschoolkinderen die afwezig zijn tijdens de gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Via leerkrachten krijgen de ouders 'Mobiele telefoonberichten' over mondhygiëne en gezonde voeding van hun kinderen. Het berichtformaat bestaat uit tekst en afbeeldingen, afhankelijk van het opleidings-/geletterdheidsniveau van de ouders. Ouders zullen worden herinnerd en informatie versterkt, met regelmatige tussenpozen gedurende een periode van zes maanden. De mondhygiëne van schoolkinderen wordt beoordeeld vóór de interventie, na een interval van 6 maanden |
Ouders van basisschoolkinderen zullen "Mobile Phone Messages" ontvangen over het onderhoud van de mondhygiëne van hun kinderen en hun positieve voedingsgewoonten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De basisschoolkinderen in de controlegroep krijgen geen interventie via hun ouders of leraren (inactieve controles), maar worden geobserveerd op geselecteerde uitkomstmaten voor basisgegevens, en vervolgens om de zes maanden om te vergelijken op verschillen (indien aanwezig) met interventie groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de mondhygiëne-indexscores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mondhygiëne wordt gemeten via de "Simplified Oral Hygiene Index" (OHI-S). Elke deelnemer ondergaat een tandheelkundig onderzoek in de school door een getrainde groep examinatoren (Gekwalificeerde Tandartsen). De door de WHO aanbevolen protocollen voor tandheelkundige onderzoeken zullen worden gevolgd bij het beoordelen van de uitkomstmaat. De vereenvoudigde mondhygiëne-index (OHI-S) is in 1964 ontwikkeld door Greene en Vermillion. De OHI-S heeft twee componenten, de Debris Index (DI) en de Calculus Index (CI). Elk van deze indexen is gebaseerd op numerieke bepalingen die de hoeveelheid afval of tandsteen vertegenwoordigen die op de vooraf geselecteerde tandoppervlakken wordt aangetroffen. Voor elk individu worden de puinscores opgeteld en gedeeld door het aantal gescoorde oppervlakken. De gemiddelde individuele of groepsscores voor vuil en tandsteen worden gecombineerd om de "Vereenvoudigde mondhygiëne-index" te verkrijgen. De basislijnscores van de groep voor beide armen zullen worden vergeleken met de scores na de interventie om de verandering (indien aanwezig) te observeren om de onderzoeksresultaten af te ronden |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mondhygiëne
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityWervingVasculaire disfunctie | Hart-en vaatziekte | Endotheliale functie en arteriële stijfheid | Parodontale Ziekte (PD) | Oral-Systemische LinkVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Berichten op mobiele telefoons
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Dokuz Eylul UniversityNog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid | Spanning
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArteriële stijfheidKalkoen
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...BeëindigdHypertensie | Chronische nierziekte | BloeddrukCanada
-
University Medicine GreifswaldVoltooid