Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berichten via mobiele telefoons om de mondhygiëne bij basisschoolkinderen in Pakistan te verbeteren

10 februari 2021 bijgewerkt door: Dr. Ashfaq Ahmed Khawaja Khail, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Berichten via mobiele telefoons aan ouders: ter verbetering van de mondhygiëne bij basisschoolkinderen in Quetta, Pakistan

Mondgezondheid is een belangrijk onderdeel van de algemene gezondheid en de mondholte fungeert als een spiegel voor de gezondheid van individuen en gemeenschappen. Onvoldoende aandacht voor primaire preventie van mondziekten vormt een grote uitdaging voor tal van landen, met name lage- en middeninkomenslanden.

Mobiele telefoontechnologie is relatief nieuw en de successen ervan bij chronische ziekten zijn goed gedocumenteerd, maar er is weinig bewijs beschikbaar voor het gebruik ervan om de mondgezondheid en voedingsgewoonten van kinderen te verbeteren.

Dit wordt een Pilot Randomized Control Trial (RCT). Het zal worden uitgevoerd in openbare en particuliere scholen in de stad Quetta, Pakistan. Studie zal bestaan ​​uit interventie en een controle-arm. Duur van de interventie is 6 maanden.

In de interventiegroep zijn de deelnemers aan de studie de ouders. Schoolleraren zullen met regelmatige tussenpozen mondgezondheidsvoorlichting en herinneringsberichten sturen om de ouders van kinderen voor te lichten over mondhygiëne en hun gedrag te versterken om de mondgezondheid van hun kind te verbeteren.

De basisschoolkinderen in de controlegroep krijgen geen interventie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mondgezondheid is een vitaal onderdeel van de algemene gezondheid en de mondholte wordt beschouwd als een spiegel van de gezondheid van individuen en gemeenschappen. Een slechte mondgezondheid heeft een grote invloed op de algemene gezondheid en verschillende mondaandoeningen blijken verband te houden met hart- en longaandoeningen, diabetes, een laag geboortegewicht en vroeggeboorten. Orale aandoeningen hebben ook invloed op de kwaliteit van leven door spraak, eten, opleiding, gezichtsuitdrukking, zelfvertrouwen en sociale interactie te beïnvloeden.

Scholen zijn belangrijk om kinderen te bereiken. De leerplichtige leeftijd wordt beschouwd als een ontvankelijke en invloedrijke fase in het leven van een individu waarin levenslange gezondheidsgerelateerde gedragingen, attitudes en overtuigingen worden ontwikkeld. Ouders spelen een grote rol bij het verbeteren van de mondgezondheid van hun kinderen. Ze kunnen de mondgezondheid en het gedrag van hun kinderen beïnvloeden en kunnen hun kinderen thuis een ondersteunende omgeving bieden op het gebied van mondhygiëne en voeding en preventie van risicofactoren voor mondziekten.

Sms'en via mobiele telefoons is een krachtig hulpmiddel om gedrag te veranderen, aangezien dit gebruikelijk, beschikbaar, goedkoop en snel is.(30) Tekstberichten kunnen worden gebruikt om de wereldwijde ziektelast te verminderen door gezond gedrag te bevorderen en ziektepreventie te ondersteunen

Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van het gebruik van (gezondheids)berichten via de mobiele telefoon aan ouders van basisschoolkinderen in de openbare en particuliere sector om hun mondhygiënestatus te verbeteren

Deze studie zal een Pilot Randomized Control Trial (RCT) zijn, bestaande uit twee armen: Interventie en Controle.

In de interventiegroepen zullen de deelnemers aan het onderzoek de schoolleraren, ouders en basisschoolkinderen zijn. Via de onderzoeker zelf krijgen leraren op school berichten (ontworpen door Dental Public Health Professionals of overgenomen uit andere bronnen). De leerkrachten zullen dan groepen vormen om met regelmatige tussenpozen mondgezondheidsvoorlichting en herinneringsberichten te sturen om de ouders van kinderen voor te lichten over mondhygiëne en hun gedrag te versterken om de mondgezondheid van hun kind te verbeteren. Ouders krijgen van de leerkrachten mobiele telefoonberichten over mondhygiëne en gezonde voeding van hun kinderen. Het berichtformaat bestaat uit tekst en afbeeldingen, afhankelijk van het opleidings-/geletterdheidsniveau van de ouders. Ouders zullen worden herinnerd en informatie versterkt, met regelmatige tussenpozen gedurende een periode van zes maanden. Schoolkinderen zullen worden beoordeeld op hun mondhygiëne door middel van tandvleesbloeding en plaquescores aan het begin van de interventie, na drie maanden en aan het einde van de interventie, d.w.z. zes maanden.

De basisschoolkinderen in de controlegroep krijgen geen interventie via hun ouders of leerkrachten (inactieve controles) maar worden geobserveerd op geselecteerde uitkomstmaten voor basisgegevens, vervolgens om de 3 maanden en om de zes maanden om verschillen te vergelijken ( indien van toepassing) met interventiegroep.

De totale duur van deze studie is twee jaar (2017 tot 2018) inclusief de interventie die zes maanden zal duren.

Na zes maanden start interventie; zowel de interventiegroep als de controlegroep worden beoordeeld en geëvalueerd op de primaire uitkomst, d.w.z. Mondhygiëne gemeten via "Oral Hygiene Index", een gestandaardiseerde index voor het beoordelen van mondhygiëne en aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

362

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Ashfaq Ahmed Khawajakhail
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schoolkinderen gingen naar basisscholen (openbaar en privé) in de stad Quetta.
  • Basisschoolkinderen die permanent in Quetta wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Basisschoolkinderen van wie de ouders/verzorgers geen mobiele telefoon hebben
  • Basisschoolkinderen met orthodontische of een ander mondapparaat, bijvoorbeeld beugels enz.
  • Basisschoolkinderen bij wie een systemische ziekte is vastgesteld, b.v. Bloedaandoeningen of diabetes
  • Basisschoolkinderen die afwezig zijn tijdens de gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Via leerkrachten krijgen de ouders 'Mobiele telefoonberichten' over mondhygiëne en gezonde voeding van hun kinderen.

Het berichtformaat bestaat uit tekst en afbeeldingen, afhankelijk van het opleidings-/geletterdheidsniveau van de ouders. Ouders zullen worden herinnerd en informatie versterkt, met regelmatige tussenpozen gedurende een periode van zes maanden.

De mondhygiëne van schoolkinderen wordt beoordeeld vóór de interventie, na een interval van 6 maanden

Ouders van basisschoolkinderen zullen "Mobile Phone Messages" ontvangen over het onderhoud van de mondhygiëne van hun kinderen en hun positieve voedingsgewoonten.
Geen tussenkomst: Controle
De basisschoolkinderen in de controlegroep krijgen geen interventie via hun ouders of leraren (inactieve controles), maar worden geobserveerd op geselecteerde uitkomstmaten voor basisgegevens, en vervolgens om de zes maanden om te vergelijken op verschillen (indien aanwezig) met interventie groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mondhygiëne-indexscores
Tijdsspanne: 6 maanden

De mondhygiëne wordt gemeten via de "Simplified Oral Hygiene Index" (OHI-S). Elke deelnemer ondergaat een tandheelkundig onderzoek in de school door een getrainde groep examinatoren (Gekwalificeerde Tandartsen). De door de WHO aanbevolen protocollen voor tandheelkundige onderzoeken zullen worden gevolgd bij het beoordelen van de uitkomstmaat.

De vereenvoudigde mondhygiëne-index (OHI-S) is in 1964 ontwikkeld door Greene en Vermillion. De OHI-S heeft twee componenten, de Debris Index (DI) en de Calculus Index (CI). Elk van deze indexen is gebaseerd op numerieke bepalingen die de hoeveelheid afval of tandsteen vertegenwoordigen die op de vooraf geselecteerde tandoppervlakken wordt aangetroffen. Voor elk individu worden de puinscores opgeteld en gedeeld door het aantal gescoorde oppervlakken. De gemiddelde individuele of groepsscores voor vuil en tandsteen worden gecombineerd om de "Vereenvoudigde mondhygiëne-index" te verkrijgen.

De basislijnscores van de groep voor beide armen zullen worden vergeleken met de scores na de interventie om de verandering (indien aanwezig) te observeren om de onderzoeksresultaten af ​​te ronden

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mondhygiëne

Klinische onderzoeken op Berichten op mobiele telefoons

Abonneren