Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesyłanie wiadomości przez telefon komórkowy w celu poprawy higieny jamy ustnej wśród dzieci ze szkół podstawowych w Pakistanie

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr. Ashfaq Ahmed Khawaja Khail, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Wysyłanie wiadomości przez telefon komórkowy do rodziców: poprawa higieny jamy ustnej wśród dzieci ze szkół podstawowych w Quetta w Pakistanie

Zdrowie jamy ustnej jest ważnym elementem ogólnego stanu zdrowia, a jama ustna działa jak lustro zdrowia jednostek i społeczności. Niewłaściwe skupienie się na profilaktyce pierwotnej chorób jamy ustnej stanowi duże wyzwanie dla wielu krajów, zwłaszcza krajów o niskich i średnich dochodach.

Technologia telefonii komórkowej jest stosunkowo nowa, a jej sukcesy w leczeniu chorób przewlekłych są dobrze udokumentowane, ale dostępnych jest niewiele dowodów na jej wykorzystanie do poprawy zdrowia jamy ustnej i nawyków żywieniowych dzieci.

Będzie to pilotażowa randomizowana próba kontrolna (RCT). Zostanie przeprowadzony w szkołach sektora publicznego i prywatnego w mieście Quetta w Pakistanie. Badanie obejmie grupę interwencyjną i kontrolną. Czas trwania interwencji wynosi 6 miesięcy.

W grupie interwencyjnej uczestnikami badania będą rodzice. Nauczyciele szkolni będą regularnie wysyłać wiadomości i przypomnienia dotyczące zdrowia jamy ustnej, aby edukować rodziców dzieci w zakresie higieny jamy ustnej i wzmacniać ich zachowania w celu poprawy zdrowia jamy ustnej ich dzieci.

Dzieci ze szkół podstawowych w grupie kontrolnej nie będą objęte żadną interwencją

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowie jamy ustnej jest istotną częścią ogólnego stanu zdrowia, a jama ustna jest uważana za zwierciadło zdrowia jednostek i społeczności. Zły stan zdrowia jamy ustnej ma ogromny wpływ na ogólny stan zdrowia i stwierdzono, że kilka chorób jamy ustnej jest związanych z chorobami serca i płuc, cukrzycą, niską masą urodzeniową i przedwczesnymi porodami. Warunki jamy ustnej wpływają również na jakość życia poprzez wpływ na mowę, jedzenie, edukację, wygląd twarzy, pewność siebie i interakcje społeczne.

Warunki szkolne są ważne, aby dotrzeć do dzieci. Wiek szkolny jest uważany za otwartą i wpływową fazę życia jednostki, podczas której rozwijają się zachowania, postawy i przekonania związane ze zdrowiem na całe życie. Ogromną rolę w poprawie zdrowia jamy ustnej swoich dzieci odgrywają rodzice. Mogą wpływać na zdrowie jamy ustnej i zachowania swoich dzieci oraz mogą zapewnić swoim dzieciom środowisko wspierające w domu w zakresie higieny jamy ustnej i diety oraz zapobiegania czynnikom ryzyka chorób jamy ustnej.

Wiadomości tekstowe na telefony komórkowe są potężnym narzędziem do zmiany zachowań, ponieważ są one powszechne, dostępne, tanie i szybkie.(30) Wiadomości tekstowe można wykorzystać do zmniejszenia globalnego obciążenia chorobami poprzez promowanie zdrowych zachowań i wspieranie profilaktyki chorób

Głównym celem tego badania jest ocena wykorzystania wiadomości (zdrowotnych) wysyłanych z telefonu komórkowego do rodziców dzieci szkół podstawowych z sektora publicznego i prywatnego w celu poprawy ich stanu higieny jamy ustnej

To badanie będzie pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT), składającym się z dwóch ramion: interwencji i ramienia kontrolnego.

W grupach interwencyjnych uczestnikami badania będą nauczyciele szkolni, rodzice oraz dzieci ze szkół podstawowych. Nauczyciele szkolni otrzymają komunikaty (opracowane przez dentystycznych pracowników służby zdrowia lub przejęte z innych źródeł) za pośrednictwem samego badacza. Następnie nauczyciele utworzą grupy, które w regularnych odstępach czasu będą wysyłać wiadomości edukacyjne i przypominające o zdrowiu jamy ustnej, aby edukować rodziców dzieci w zakresie higieny jamy ustnej i wzmacniać ich zachowania w celu poprawy zdrowia jamy ustnej dziecka. Rodzice będą otrzymywać od nauczycieli wiadomości na telefon komórkowy dotyczące higieny jamy ustnej i zdrowego odżywiania swoich dzieci. Format wiadomości będzie składał się z tekstu i obrazów, w zależności od poziomu wykształcenia/umiejętności czytania i pisania rodziców. Rodzice będą przypominać i wzmacniać informacje w częstych odstępach czasu przez okres sześciu miesięcy. Dzieci w wieku szkolnym będą oceniane pod kątem higieny jamy ustnej poprzez krwawienie z dziąseł i ocenę płytki nazębnej na początku interwencji, po trzech miesiącach i na końcu interwencji, tj. po sześciu miesiącach.

Dzieci ze szkół podstawowych w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji ze strony swoich rodziców ani nauczycieli (grupa kontrolna nieaktywna), ale będą obserwowane pod kątem wybranych miar wyników dla danych wyjściowych, następnie po 3 miesiącach i co sześć miesięcy w celu porównania różnic ( jeśli istnieje) z grupą interwencyjną.

Całkowity czas trwania tego badania wynosi dwa lata (2017-2018), wliczając w to interwencję, która potrwa sześć miesięcy.

Po sześciu miesiącach od rozpoczęcia interwencji; zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna zostaną ocenione i ocenione na podstawie głównego wyniku, tj. Higiena jamy ustnej mierzona za pomocą „Indeksu higieny jamy ustnej”, który jest znormalizowanym wskaźnikiem oceny higieny jamy ustnej i jest zalecany przez Światową Organizację Zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

362

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Ashfaq Ahmed Khawajakhail
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku szkolnym zapisały się do szkół podstawowych (publicznych i prywatnych) w mieście Quetta.
  • Dzieci ze szkół podstawowych, które są stałymi mieszkańcami Quetta

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze szkół podstawowych, których rodzice/opiekunowie nie posiadają telefonu komórkowego
  • Dzieci ze szkół podstawowych posiadające aparaty ortodontyczne lub inne aparaty ortodontyczne, na przykład aparaty ortodontyczne itp.
  • Dzieci ze Szkoły Podstawowej, u których zdiagnozowano chorobę ogólnoustrojową m.in. Zaburzenia krwi lub cukrzyca
  • Dzieci ze szkół podstawowych nieobecne w czasie zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Rodzice będą otrzymywać za pośrednictwem nauczycieli „Wiadomości na telefon komórkowy” dotyczące higieny jamy ustnej i zdrowego odżywiania swoich dzieci.

Format wiadomości będzie składał się z tekstu i obrazów, w zależności od poziomu wykształcenia/umiejętności czytania i pisania rodziców. Rodzice będą przypominać i wzmacniać informacje w częstych odstępach czasu przez okres sześciu miesięcy.

Higiena jamy ustnej dzieci w wieku szkolnym zostanie oceniona przed interwencją, po 6 miesiącach przerwy

Rodzice dzieci ze szkół podstawowych otrzymają „Wiadomości na Telefon Komórkowy” dotyczące dbania o higienę jamy ustnej ich dzieci oraz ich pozytywnych nawyków żywieniowych.
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci ze szkół podstawowych w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji ze strony swoich rodziców lub nauczycieli (grupa kontrolna nieaktywna), ale będą obserwowane pod kątem wybranych wskaźników wyników dla danych wyjściowych, a następnie co sześć miesięcy w celu porównania różnic (jeśli występują) z grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników Indeksu Higieny Jamy Ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Higiena jamy ustnej będzie mierzona za pomocą „Uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej” (OHI-S). Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu stomatologicznemu w szkole przez przeszkoloną grupę egzaminatorów (Kwalifikowanych Dentystów). Zalecane przez WHO protokoły badań dentystycznych będą przestrzegane przy ocenie wyniku.

Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S) został opracowany przez Greene'a i Vermillion w 1964 roku. OHI-S składa się z dwóch składników: Indeksu Gruzu (DI) i Indeksu Rachunku (CI). Każdy z tych wskaźników opiera się na oznaczeniach liczbowych reprezentujących ilość resztek lub kamienia nazębnego znajdującego się na wybranych powierzchniach zębów. Dla każdego osobnika oceny gruzu są sumowane i dzielone przez liczbę ocenionych powierzchni. Średnie indywidualne lub grupowe wyniki zanieczyszczenia i kamienia nazębnego są łączone w celu uzyskania „Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej”.

Wyjściowe wyniki grupy dla obu ramion zostaną porównane z wynikami po interwencji w celu zaobserwowania zmiany (jeśli wystąpią) i podsumowania wyników badania

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej

Badania kliniczne na Wiadomości z telefonu komórkowego

Subskrybuj