- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03390452
Przesyłanie wiadomości przez telefon komórkowy w celu poprawy higieny jamy ustnej wśród dzieci ze szkół podstawowych w Pakistanie
Wysyłanie wiadomości przez telefon komórkowy do rodziców: poprawa higieny jamy ustnej wśród dzieci ze szkół podstawowych w Quetta w Pakistanie
Zdrowie jamy ustnej jest ważnym elementem ogólnego stanu zdrowia, a jama ustna działa jak lustro zdrowia jednostek i społeczności. Niewłaściwe skupienie się na profilaktyce pierwotnej chorób jamy ustnej stanowi duże wyzwanie dla wielu krajów, zwłaszcza krajów o niskich i średnich dochodach.
Technologia telefonii komórkowej jest stosunkowo nowa, a jej sukcesy w leczeniu chorób przewlekłych są dobrze udokumentowane, ale dostępnych jest niewiele dowodów na jej wykorzystanie do poprawy zdrowia jamy ustnej i nawyków żywieniowych dzieci.
Będzie to pilotażowa randomizowana próba kontrolna (RCT). Zostanie przeprowadzony w szkołach sektora publicznego i prywatnego w mieście Quetta w Pakistanie. Badanie obejmie grupę interwencyjną i kontrolną. Czas trwania interwencji wynosi 6 miesięcy.
W grupie interwencyjnej uczestnikami badania będą rodzice. Nauczyciele szkolni będą regularnie wysyłać wiadomości i przypomnienia dotyczące zdrowia jamy ustnej, aby edukować rodziców dzieci w zakresie higieny jamy ustnej i wzmacniać ich zachowania w celu poprawy zdrowia jamy ustnej ich dzieci.
Dzieci ze szkół podstawowych w grupie kontrolnej nie będą objęte żadną interwencją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowie jamy ustnej jest istotną częścią ogólnego stanu zdrowia, a jama ustna jest uważana za zwierciadło zdrowia jednostek i społeczności. Zły stan zdrowia jamy ustnej ma ogromny wpływ na ogólny stan zdrowia i stwierdzono, że kilka chorób jamy ustnej jest związanych z chorobami serca i płuc, cukrzycą, niską masą urodzeniową i przedwczesnymi porodami. Warunki jamy ustnej wpływają również na jakość życia poprzez wpływ na mowę, jedzenie, edukację, wygląd twarzy, pewność siebie i interakcje społeczne.
Warunki szkolne są ważne, aby dotrzeć do dzieci. Wiek szkolny jest uważany za otwartą i wpływową fazę życia jednostki, podczas której rozwijają się zachowania, postawy i przekonania związane ze zdrowiem na całe życie. Ogromną rolę w poprawie zdrowia jamy ustnej swoich dzieci odgrywają rodzice. Mogą wpływać na zdrowie jamy ustnej i zachowania swoich dzieci oraz mogą zapewnić swoim dzieciom środowisko wspierające w domu w zakresie higieny jamy ustnej i diety oraz zapobiegania czynnikom ryzyka chorób jamy ustnej.
Wiadomości tekstowe na telefony komórkowe są potężnym narzędziem do zmiany zachowań, ponieważ są one powszechne, dostępne, tanie i szybkie.(30) Wiadomości tekstowe można wykorzystać do zmniejszenia globalnego obciążenia chorobami poprzez promowanie zdrowych zachowań i wspieranie profilaktyki chorób
Głównym celem tego badania jest ocena wykorzystania wiadomości (zdrowotnych) wysyłanych z telefonu komórkowego do rodziców dzieci szkół podstawowych z sektora publicznego i prywatnego w celu poprawy ich stanu higieny jamy ustnej
To badanie będzie pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT), składającym się z dwóch ramion: interwencji i ramienia kontrolnego.
W grupach interwencyjnych uczestnikami badania będą nauczyciele szkolni, rodzice oraz dzieci ze szkół podstawowych. Nauczyciele szkolni otrzymają komunikaty (opracowane przez dentystycznych pracowników służby zdrowia lub przejęte z innych źródeł) za pośrednictwem samego badacza. Następnie nauczyciele utworzą grupy, które w regularnych odstępach czasu będą wysyłać wiadomości edukacyjne i przypominające o zdrowiu jamy ustnej, aby edukować rodziców dzieci w zakresie higieny jamy ustnej i wzmacniać ich zachowania w celu poprawy zdrowia jamy ustnej dziecka. Rodzice będą otrzymywać od nauczycieli wiadomości na telefon komórkowy dotyczące higieny jamy ustnej i zdrowego odżywiania swoich dzieci. Format wiadomości będzie składał się z tekstu i obrazów, w zależności od poziomu wykształcenia/umiejętności czytania i pisania rodziców. Rodzice będą przypominać i wzmacniać informacje w częstych odstępach czasu przez okres sześciu miesięcy. Dzieci w wieku szkolnym będą oceniane pod kątem higieny jamy ustnej poprzez krwawienie z dziąseł i ocenę płytki nazębnej na początku interwencji, po trzech miesiącach i na końcu interwencji, tj. po sześciu miesiącach.
Dzieci ze szkół podstawowych w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji ze strony swoich rodziców ani nauczycieli (grupa kontrolna nieaktywna), ale będą obserwowane pod kątem wybranych miar wyników dla danych wyjściowych, następnie po 3 miesiącach i co sześć miesięcy w celu porównania różnic ( jeśli istnieje) z grupą interwencyjną.
Całkowity czas trwania tego badania wynosi dwa lata (2017-2018), wliczając w to interwencję, która potrwa sześć miesięcy.
Po sześciu miesiącach od rozpoczęcia interwencji; zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna zostaną ocenione i ocenione na podstawie głównego wyniku, tj. Higiena jamy ustnej mierzona za pomocą „Indeksu higieny jamy ustnej”, który jest znormalizowanym wskaźnikiem oceny higieny jamy ustnej i jest zalecany przez Światową Organizację Zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku szkolnym zapisały się do szkół podstawowych (publicznych i prywatnych) w mieście Quetta.
- Dzieci ze szkół podstawowych, które są stałymi mieszkańcami Quetta
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze szkół podstawowych, których rodzice/opiekunowie nie posiadają telefonu komórkowego
- Dzieci ze szkół podstawowych posiadające aparaty ortodontyczne lub inne aparaty ortodontyczne, na przykład aparaty ortodontyczne itp.
- Dzieci ze Szkoły Podstawowej, u których zdiagnozowano chorobę ogólnoustrojową m.in. Zaburzenia krwi lub cukrzyca
- Dzieci ze szkół podstawowych nieobecne w czasie zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rodzice będą otrzymywać za pośrednictwem nauczycieli „Wiadomości na telefon komórkowy” dotyczące higieny jamy ustnej i zdrowego odżywiania swoich dzieci. Format wiadomości będzie składał się z tekstu i obrazów, w zależności od poziomu wykształcenia/umiejętności czytania i pisania rodziców. Rodzice będą przypominać i wzmacniać informacje w częstych odstępach czasu przez okres sześciu miesięcy. Higiena jamy ustnej dzieci w wieku szkolnym zostanie oceniona przed interwencją, po 6 miesiącach przerwy |
Rodzice dzieci ze szkół podstawowych otrzymają „Wiadomości na Telefon Komórkowy” dotyczące dbania o higienę jamy ustnej ich dzieci oraz ich pozytywnych nawyków żywieniowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci ze szkół podstawowych w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji ze strony swoich rodziców lub nauczycieli (grupa kontrolna nieaktywna), ale będą obserwowane pod kątem wybranych wskaźników wyników dla danych wyjściowych, a następnie co sześć miesięcy w celu porównania różnic (jeśli występują) z grupa interwencyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników Indeksu Higieny Jamy Ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Higiena jamy ustnej będzie mierzona za pomocą „Uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej” (OHI-S). Każdy uczestnik zostanie poddany badaniu stomatologicznemu w szkole przez przeszkoloną grupę egzaminatorów (Kwalifikowanych Dentystów). Zalecane przez WHO protokoły badań dentystycznych będą przestrzegane przy ocenie wyniku. Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S) został opracowany przez Greene'a i Vermillion w 1964 roku. OHI-S składa się z dwóch składników: Indeksu Gruzu (DI) i Indeksu Rachunku (CI). Każdy z tych wskaźników opiera się na oznaczeniach liczbowych reprezentujących ilość resztek lub kamienia nazębnego znajdującego się na wybranych powierzchniach zębów. Dla każdego osobnika oceny gruzu są sumowane i dzielone przez liczbę ocenionych powierzchni. Średnie indywidualne lub grupowe wyniki zanieczyszczenia i kamienia nazębnego są łączone w celu uzyskania „Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej”. Wyjściowe wyniki grupy dla obu ramion zostaną porównane z wynikami po interwencji w celu zaobserwowania zmiany (jeśli wystąpią) i podsumowania wyników badania |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Wiadomości z telefonu komórkowego
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyNadciśnienie | Przestrzeganie lekówSzwajcaria
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research NetworkNieznanyZaprzestanie paleniaHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony