- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03390452
Mobiltelefonbeskeder for at forbedre mundhygiejnen blandt folkeskolebørn i Pakistan
Mobiltelefonbeskeder til forældre: For at forbedre mundhygiejnen blandt folkeskolebørn i Quetta, Pakistan
Mundsundhed er en vigtig komponent i generel sundhed, og mundhulen fungerer som et spejl for individers og samfunds sundhed. Utilstrækkelig fokus på primær forebyggelse af orale sygdomme udgør en betydelig udfordring for adskillige lande, især lav- og mellemindkomstlande.
Mobiltelefonteknologi er relativt ny, og dens succes i forbindelse med kronisk sygdom er veldokumenteret, men der er kun få beviser til rådighed i dens brug til at forbedre børns mundsundhed og kostvaner.
Dette vil være et Pilot Randomized Control Trial (RCT). Det vil blive gennemført i offentlige og private skoler i Quetta by, Pakistan. Undersøgelsen vil bestå af intervention og en kontrolarm. Indgrebets varighed er 6 måneder.
I interventionsgruppen vil undersøgelsens deltagere være forældrene. Skolelærere vil sende mundsundhedsundervisning og påmindelsesbeskeder med hyppige intervaller for at oplyse børns forældre om mundhygiejne og styrke deres adfærd for at forbedre deres børns mundsundhed.
Folkeskolebørnene i kontrolgruppen vil ikke modtage intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mundsundhed er en vital del af den generelle sundhed, og mundhulen betragtes som et spejl for individers og samfunds sundhed. Dårlig mundsundhed har stor indflydelse på det generelle helbred, og flere orale tilstande viser sig at være forbundet med hjerte- og lungesygdomme, diabetes, lav fødselsvægt og for tidlige fødsler. Orale forhold påvirker også livskvaliteten ved at påvirke tale, spisning, uddannelse, ansigtsudseende, selvtillid og social interaktion.
Skolens rammer er vigtige for at nå børnene. Skolealderen betragtes som en modtagelig og indflydelsesrig fase i et individs liv, hvor livslang sundhedsrelateret adfærd, holdninger og overbevisninger udvikles. Forældre spiller en stor rolle i at forbedre deres børns mundsundhed. De kan påvirke deres børns orale sundhed og adfærd og kan give deres børn et støttende miljø i hjemmet med hensyn til mundhygiejne og kost og forebyggelse af risikofaktorer for orale sygdomme.
Mobiltelefontekstbeskeder er et effektivt værktøj til at ændre adfærd, da disse er almindelige, tilgængelige, billige og hurtige.(30) Tekstbeskeder kan bruges til at reducere den globale byrde af sygdomme ved at fremme sund adfærd og støtte sygdomsforebyggelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen af mobiltelefoner (sundhedsmeddelelser) til forældre til offentlige og private grundskolebørn for at forbedre deres mundhygiejnestatus
Denne undersøgelse vil være et pilot randomiseret kontrolforsøg (RCT), bestående af to arme Intervention og kontrolarm.
I interventionsgrupperne vil deltagerne være skolelærere, forældre og folkeskolebørn. Skolelærere vil modtage beskeder (designet af tandlæger eller adopteret fra andre kilder) gennem forskeren selv. Lærerne vil derefter danne grupper for at sende mundsundhedsundervisning og påmindelsesbeskeder med hyppige intervaller for at oplyse børns forældre om mundhygiejne og styrke deres adfærd for at forbedre deres børns mundsundhed. Forældre vil modtage mobiltelefonbeskeder om mundhygiejne og sund kost til deres børn af lærerne. Meddelelsesformatet vil være tekst og billeder, afhængigt af forældrenes uddannelses-/læse-færdighedsniveau. Forældre vil blive påmindet og information styrket med hyppige mellemrum i en periode på seks måneder. Skolebørn vil blive evalueret på deres mundhygiejne gennem tandkødsblødninger og plakscore ved starten af interventionen, efter tre måneder og ved slutningen af interventionen, dvs. seks måneder.
Primære skolebørn i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention via deres forældre eller lærere (inaktive kontroller), men vil blive observeret på udvalgte resultatmål for baseline-data, derefter med 3 måneders og med seks måneders interval for at sammenligne for forskelle ( hvis nogen) med interventionsgruppe.
Den samlede varighed af denne undersøgelse er to år (2017 til 2018) inklusive interventionen, som vil vare seks måneder.
Efter seks måneders start af intervention; både interventionsgruppen og kontrolgruppen vil blive vurderet og evalueret på det primære resultat dvs. Mundhygiejne målt gennem "Oral Hygiene Index" som er et standardiseret indeks til vurdering af mundhygiejne og anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolebørn indskrevet i grundskoler (offentlige og private) i Quetta by.
- Folkeskolebørn, der er fastboende i Quetta
Ekskluderingskriterier:
- Folkeskolebørn, hvis forældre/plejere ikke ejer en mobiltelefon
- Folkeskolebørn, der har tandregulering eller andre mundapparater, f.eks. seler osv.
- Folkeskolebørn, der har fået konstateret en systemisk sygdom f.eks. Blodsygdomme eller diabetes
- Folkeskolebørn, der er fraværende i dataindsamlingstidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forældrene vil modtage "Mobiltelefonbeskeder" om mundhygiejne og sund kost til deres børn gennem lærere. Meddelelsesformatet vil være tekst og billeder, afhængigt af forældrenes uddannelses-/læse-færdighedsniveau. Forældre vil blive påmindet og information styrket med hyppige mellemrum i en periode på seks måneder. Mundhygiejne for skolebørn vil blive vurderet før intervention, efter 6 måneders interval |
Forældre til folkeskolebørn vil modtage "mobiltelefonbeskeder" vedrørende deres børns mundhygiejnevedligeholdelse og deres positive kostvaner.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Primære skolebørn i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention via deres forældre eller lærere (inaktive kontroller), men vil blive observeret på udvalgte resultatmål for baseline data, derefter med seks måneders interval for at sammenligne for forskelle (hvis nogen) med interventionsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Oral Hygiene Index Scores
Tidsramme: 6 måneder
|
Mundhygiejne vil blive målt gennem "Simplified Oral Hygiene Index" (OHI-S). Hver deltager vil gennemgå en tandundersøgelse i skolen af en uddannet gruppe af eksaminatorer (kvalificerede tandlæger). WHO anbefalede protokoller for tandlægeundersøgelser vil blive fulgt ved vurdering af resultatmål. Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) blev udviklet af Greene og Vermillion i 1964. OHI-S har to komponenter, Debris Index (DI) og Calculus Index (CI). Hvert af disse indeks er baseret på numeriske bestemmelser, der repræsenterer mængden af snavs eller tandsten fundet på de forudvalgte tandoverflader. For hvert individ summeres affaldsscorerne og divideres med antallet af overflader, der er scoret. De gennemsnitlige individuelle eller gruppeaffalds- og calculus-scores kombineres for at opnå "Simplified Oral Hygiene Index". Gruppebaseline-scorerne for begge arme vil blive sammenlignet med post-interventionsscorerne for at observere ændringen (hvis nogen) for at konkludere undersøgelsesresultaterne |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhygiejne
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Mobiltelefon beskeder
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongRekrutteringSvangerskabsdiabetesHong Kong
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutteringVarmestressforstyrrelser | Primær sundhedspleje | Miljøeksponering | Risikoreduktionsadfærd | Folkesundhed | Varmeeksponering | Klima forandring | Forebyggende sundhedstjenester (PREV HEALTH SERV) | Hedelige EmnerCanada
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKræft | Dyrke motion | Ældre | Overlevelse
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet