- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03390452
Messagerie sur téléphone portable pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire chez les enfants des écoles primaires au Pakistan
Messagerie par téléphone portable aux parents : pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire des enfants du primaire à Quetta, au Pakistan
La santé bucco-dentaire est une composante importante de la santé générale et la cavité buccale agit comme un miroir de la santé des individus et des communautés. L'accent insuffisant mis sur la prévention primaire des maladies bucco-dentaires pose un défi de taille pour de nombreux pays, en particulier les pays à revenu faible et intermédiaire.
La technologie de la téléphonie mobile est relativement nouvelle et ses succès dans les maladies chroniques sont bien documentés, mais il existe peu de preuves disponibles quant à son utilisation pour améliorer la santé bucco-dentaire et les habitudes alimentaires des enfants.
Il s'agira d'un essai pilote randomisé contrôlé (ECR). Il sera mené dans des écoles des secteurs public et privé de la ville de Quetta, au Pakistan. L'étude comprendra une intervention et un bras témoin. La durée de l'intervention est de 6 mois.
Dans le groupe d'intervention, les participants à l'étude seront les parents. Les enseignants des écoles enverront des messages d'éducation et de rappel sur la santé bucco-dentaire à intervalles fréquents pour éduquer les parents des enfants sur l'hygiène bucco-dentaire et renforcer leurs comportements pour améliorer la santé bucco-dentaire de leur enfant.
Les enfants de l'école primaire du groupe témoin ne recevront aucune intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La santé bucco-dentaire est un élément vital de la santé générale et la cavité buccale est considérée comme un miroir de la santé des individus et des communautés. Une mauvaise santé bucco-dentaire a un impact important sur la santé générale et plusieurs affections bucco-dentaires sont associées à des maladies cardiaques et pulmonaires, au diabète, à un faible poids à la naissance et à des naissances prématurées. Les conditions bucco-dentaires affectent également la qualité de vie en affectant la parole, l'alimentation, l'éducation, l'apparence faciale, la confiance et l'interaction sociale.
Le milieu scolaire est important pour atteindre les enfants. L'âge scolaire est considéré comme une phase réceptive et influente dans la vie d'un individu au cours de laquelle se développent tout au long de la vie des comportements, des attitudes et des croyances liés à la santé. Les parents ont un grand rôle à jouer dans l'amélioration de la santé bucco-dentaire de leurs enfants. Ils peuvent influencer la santé bucco-dentaire et les comportements de leurs enfants et peuvent fournir un environnement favorable à leurs enfants à la maison en termes d'hygiène bucco-dentaire et de régime alimentaire et de prévention des facteurs de risque de maladies bucco-dentaires.
La messagerie texte sur téléphone mobile est un outil puissant pour modifier les comportements, car ils sont courants, disponibles, peu coûteux et rapides.(30) La messagerie texte peut être utilisée pour réduire le fardeau mondial des maladies en promouvant des comportements sains et en soutenant la prévention des maladies
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'utilisation des messages de téléphone mobile (santé) aux parents des enfants des écoles primaires des secteurs public et privé pour améliorer leur état d'hygiène bucco-dentaire.
Cette étude sera un essai pilote randomisé contrôlé (ECR), comprenant deux bras d'intervention et un bras de contrôle.
Dans les groupes d'intervention, les participants à l'étude seront les enseignants, les parents et les enfants de l'école primaire. Les enseignants recevront des messages (conçus par des professionnels de la santé publique dentaire ou adoptés à partir d'autres sources) par l'intermédiaire du chercheur lui-même. Les enseignants formeront ensuite des groupes pour envoyer des messages d'éducation à la santé bucco-dentaire et des messages de rappel à intervalles fréquents pour éduquer les parents des enfants sur l'hygiène bucco-dentaire et renforcer leurs comportements pour améliorer la santé bucco-dentaire de leur enfant. Les parents recevront des messages sur leur téléphone portable concernant l'hygiène bucco-dentaire et l'alimentation saine de leurs enfants par les enseignants. Le format du message sera du texte et des images, selon le niveau d'instruction/alphabétisation des parents. Les parents seront rappelés et les informations renforcées, à intervalles fréquents pendant une période de six mois. Les écoliers seront évalués sur leur hygiène bucco-dentaire à travers les saignements gingivaux et les scores de plaque au début de l'intervention, après trois mois et à la fin de l'intervention, c'est-à-dire six mois.
Les enfants du primaire du groupe témoin ne recevront aucune intervention via leurs parents ou leurs enseignants (témoins inactifs) mais seront observés sur des mesures de résultats sélectionnées pour les données de base, puis à 3 mois et à six mois d'intervalle pour comparer les différences ( le cas échéant) avec le groupe d'intervention.
La durée totale de cette étude est de deux ans (2017 à 2018) incluant l'intervention qui sera d'une durée de six mois.
Après six mois de début d'intervention ; le groupe d'intervention et le groupe de contrôle seront évalués et évalués sur le résultat principal, c'est-à-dire Hygiène bucco-dentaire mesurée par "Oral Hygiene Index" qui est un indice standardisé pour évaluer l'hygiène bucco-dentaire et recommandé par l'Organisation mondiale de la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Écoliers inscrits dans les écoles primaires (publiques et privées) de la ville de Quetta.
- Enfants de l'école primaire résidents permanents de Quetta
Critère d'exclusion:
- Enfants de l'école primaire dont les parents/tuteurs ne possèdent pas de téléphone portable
- Les enfants de l'école primaire ayant un appareil orthodontique ou tout autre appareil buccal, par exemple des appareils dentaires, etc.
- Les enfants de l'école primaire qui ont été diagnostiqués pour une maladie systémique, par ex. Troubles sanguins ou, Diabète
- Enfants de l'école primaire absents au moment de la collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Les parents recevront des "messages par téléphone portable" sur l'hygiène bucco-dentaire et une alimentation saine de leurs enfants par l'intermédiaire des enseignants. Le format du message sera du texte et des images, selon le niveau d'instruction/alphabétisation des parents. Les parents seront rappelés et les informations renforcées, à intervalles fréquents pendant une période de six mois. L'hygiène bucco-dentaire des écoliers sera évaluée avant l'intervention, après 6 mois d'intervalle |
Les parents d'enfants du primaire recevront des "messages sur téléphone portable" concernant le maintien de l'hygiène bucco-dentaire de leurs enfants et leurs habitudes alimentaires positives.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les enfants du primaire du groupe témoin ne recevront aucune intervention de la part de leurs parents ou de leurs enseignants (témoins inactifs) mais seront observés sur des mesures de résultats sélectionnées pour les données de base, puis à six mois d'intervalle pour comparer les différences (le cas échéant) avec groupe d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des scores de l'indice d'hygiène buccale
Délai: 6 mois
|
L'hygiène bucco-dentaire sera mesurée à l'aide de "l'indice simplifié d'hygiène bucco-dentaire" (OHI-S). Chaque participant subira un examen dentaire à l'école par un groupe formé d'examinateurs (dentistes qualifiés). Les protocoles recommandés par l'OMS pour les examens dentaires seront suivis pour évaluer la mesure des résultats. L'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S) a été développé par Greene et Vermillion en 1964. L'OHI-S a deux composantes, l'indice de débris (DI) et l'indice de calcul (CI). Chacun de ces indices est basé sur des déterminations numériques représentant la quantité de débris ou de tartre trouvés sur les surfaces dentaires présélectionnées. Pour chaque individu, les scores de débris sont additionnés et divisés par le nombre de surfaces notées. Les scores moyens individuels ou de groupe de débris et de tartre sont combinés pour obtenir l'"indice simplifié d'hygiène buccale". Les scores de base du groupe pour les deux bras seront comparés aux scores post-intervention pour observer le changement (le cas échéant) afin de conclure les résultats de l'étude |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hygiène buccale
-
University of California, DavisRenew Life Formulas IncComplétéMicrobiote oralÉtats-Unis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerComplété
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseComplété
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaInconnueContraceptif oralChine
-
Samara State Medical UniversityRecrutementMicrobiote oralFédération Russe
-
BayerComplétéContraceptif oralSuisse, Le Portugal, Chili, Italie, Corée, République de, Venezuela, Philippines, Colombie, Thaïlande, Argentine, Allemagne, Fédération Russe, Royaume-Uni, République tchèque
-
BayerComplétéContraceptif oralAllemagne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ComplétéContraceptif oral | HémostaseAllemagne, Israël, Italie, Espagne
-
Teva Women's HealthComplétéContraceptif oral | HémostaseÉtats-Unis, Italie
Essais cliniques sur Messagerie sur téléphone portable
-
Sense A/SRetiréHypertension | En bonne santé | Hypotension
-
Ankara City Hospital BilkentComplétéDiabète de type 1Turquie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplété
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RecrutementHypertension | Maladie rénale chronique | Pression artérielleCanada
-
University Medicine GreifswaldComplété