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パキスタンの小学生の口腔衛生を改善するための携帯電話メッセージ

2021年2月10日 更新者:Dr. Ashfaq Ahmed Khawaja Khail、Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

親への携帯電話メッセージ: パキスタン、クエッタの小学生の口腔衛生を改善する

口腔の健康は全身の健康の重要な要素であり、口腔は個人や地域社会の健康を映し出す鏡として機能します。 口腔疾患の一次予防への不十分な取り組みは、多くの国、特に低中所得国にとって大きな課題となっています。

携帯電話技術は比較的新しく、慢性疾患におけるその成功は十分に文書化されていますが、子供の口腔の健康と食習慣を改善するために使用できる証拠はほとんどありません.

これはパイロット無作為対照試験 (RCT) になります。 パキスタンのクエッタ市の公立および私立学校で実施されます。 研究は、介入と対照群で構成されます。 介入期間は6ヶ月です。

介入群では、研究参加者は両親になります。 学校の教師は、子供の親に口腔衛生について教育し、子供の口腔の健康を改善するための行動を強化するために、口腔の健康教育とリマインダー メッセージを頻繁に送信します。

対照群の小学生は何の介入も受けません

調査の概要

詳細な説明

口腔の健康は全身の健康の重要な部分であり、口腔は個人や地域社会の健康を映し出す鏡と考えられています。 口腔の健康状態が悪いと、全身の健康に大きな影響を与え、いくつかの口腔疾患は、心臓や肺の病気、糖尿病、低出生体重児、早産に関連していることがわかっています. 口腔の状態は、会話、食事、教育、顔つき、自信、社会的相互作用に影響を与えることで、生活の質にも影響を与えます。

学校の環境は、子供たちに到達するために重要です。 就学年齢は、生涯にわたる健康関連の行動、態度、および信念が発達する、個人の人生において受容的で影響力のある段階と見なされます。 親は、子供の口腔の健康を改善する上で大きな役割を果たします。 彼らは子供たちの口腔の健康と行動に影響を与えることができ、口腔衛生と食事、および口腔疾患の危険因子の予防に関して、家庭で子供たちに支援的な環境を提供することができます.

携帯電話のテキスト メッセージは、一般的で、利用可能で、低コストで、迅速であるため、行動を変えるための強力なツールです (30)。 テキストメッセージは、健康的な行動を促進し、病気の予防をサポートすることにより、病気の世界的な負担を軽減するために利用できます

この研究の主な目的は、口腔衛生状態を改善するために、公立および私立の小学生の保護者への携帯電話 (健康) メッセージの使用を評価することです。

この研究は、介入群と​​対照群の 2 つのアームで構成されるパイロット無作為対照試験 (RCT) になります。

介入グループの研究参加者は、学校の教師、保護者、および小学生になります。 学校の教師には、研究者自身を通じてメッセージが提供されます(歯科公衆衛生専門家によって設計されたもの、または他の情報源から採用されたもの)。 次に、教師はグループを形成して、口腔衛生教育とリマインダーメッセージを頻繁に送信し、子供の親に口腔衛生について教育し、子供の口腔衛生を改善するための行動を強化します. 保護者は、教師による子供の口腔衛生と健康的な食事に関する携帯電話のメッセージを受け取ります。 メッセージの形式は、保護者の教育/識字レベルに応じて、テキストと画像になります。 保護者は、6 か月間、頻繁に通知され、情報が強化されます。 学童は、介入の開始時、3 か月後、および介入の終了時 (つまり 6 か月) に、歯肉出血と歯垢のスコアによって口腔衛生について評価されます。

対照群の小学生は、両親または教師による介入を受けません (非アクティブ対照) が、ベースライン データの選択されたアウトカム メジャーで観察され、その後 3 か月および 6 か月間隔で違いを比較します (もしあれば)介入グループと。

この研究の合計期間は、6 か月間の介入を含めて 2 年間 (2017 年から 2018 年) です。

介入開始から 6 か月後。介入群と対照群の両方が評価され、主要な結果について評価されます。 口腔衛生を評価するための標準化された指標であり、世界保健機関によって推奨されている「口腔衛生指数」によって測定される口腔衛生。

研究の種類

介入

入学 (実際)

362

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balochistan
      • Quetta、Balochistan、パキスタン、87300
        • Ashfaq Ahmed Khawajakhail
      • Quetta、Balochistan、パキスタン、87300
        • Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クエッタ市の小学校(公立および私立)に在籍する学童。
  • クエッタ永住者の小学生

除外基準:

  • 保護者が携帯電話を持っていない小学生
  • 歯科矯正またはブレースなどのその他の口腔器具を使用している小学生。
  • 全身疾患と診断された小学生。 血液疾患または, 糖尿病
  • 集計期間中に欠席した小学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

保護者は、教師を通じて子供たちの口腔衛生と健康的な食事に関する「携帯電話のメッセージ」を受け取ることができます。

メッセージの形式は、保護者の教育/識字レベルに応じて、テキストと画像になります。 保護者は、6 か月間、頻繁に通知され、情報が強化されます。

学童の口腔衛生は、介入前に評価されます, 6ヶ月の間隔の後

小学生の保護者向けに、お子さまの口腔衛生や食生活の改善などを「ケータイメッセージ」でお届けします。
介入なし:コントロール
対照群の小学生は、親または教師による介入を受けません (非アクティブな対照) が、ベースライン データの選択された結果測定値について観察され、次に 6 か月間隔で差 (ある場合) を比較します。介入グループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔衛生指数スコアの変化
時間枠:6ヵ月

口腔衛生は、「簡易口腔衛生指数」(OHI-S)によって測定されます。 各参加者は、訓練を受けた審査員グループ (資格のある歯科医) による学校での歯科検診を受けます。 結果測定の評価では、WHOが推奨する歯科検査のプロトコルに従います。

簡易口腔衛生指標 (OHI-S) は、1964 年に Greene と Vermillion によって開発されました。 OHI-S には、破片指数 (DI) と微積分指数 (CI) の 2 つのコンポーネントがあります。 これらの指標のそれぞれは、事前に選択された歯の表面に見られる破片または歯石の量を表す数値決定に基づいています。 個々の破片のスコアが合計され、スコアリングされたサーフェスの数で除算されます。 個人またはグループの破片と結石のスコアの平均を組み合わせて、「簡易口腔衛生指数」を取得します。

両方のアームのグループベースラインスコアを介入後のスコアと比較して、変化(ある場合)を観察し、研究結果を結論付けます

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashfaq A Khawajakhail, MPH、Health services Academy, Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2016年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月3日

最初の投稿 (実際)

2018年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月10日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

携帯電話のメッセージの臨床試験

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