- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03390452
Mensagens de celular para melhorar a higiene bucal entre crianças de escolas primárias no Paquistão
Mensagens de celular para os pais: para melhorar a higiene bucal entre as crianças da escola primária em Quetta, Paquistão
A saúde oral é uma componente importante da saúde geral e a cavidade oral funciona como um espelho da saúde dos indivíduos e das comunidades. O foco inadequado na prevenção primária de doenças bucais representa um desafio considerável para vários países, especialmente países de baixa e média renda.
A tecnologia de telefonia móvel é relativamente nova e seu sucesso em doenças crônicas está bem documentado, mas há pouca evidência disponível em seu uso para melhorar a saúde bucal e os hábitos alimentares das crianças.
Este será um Estudo Piloto de Controle Randomizado (ECR). Será realizado em escolas públicas e privadas da cidade de Quetta, no Paquistão. O estudo incluirá uma intervenção e um braço de controle. A duração da intervenção é de 6 meses.
No grupo de intervenção, os participantes do estudo serão os pais. Os professores das escolas enviarão mensagens educativas e de lembrete sobre saúde bucal em intervalos frequentes para educar os pais das crianças sobre higiene bucal e reforçar seus comportamentos para melhorar a saúde bucal de seus filhos.
As crianças da escola primária no grupo de controle não receberão nenhuma intervenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saúde oral é uma parte vital da saúde geral e a cavidade oral é considerada um espelho da saúde dos indivíduos e das comunidades. A má saúde bucal tem um grande impacto na saúde geral e várias condições bucais estão associadas a doenças cardíacas e pulmonares, diabetes, baixo peso ao nascer e partos prematuros. As condições bucais também afetam a qualidade de vida, afetando a fala, a alimentação, a educação, a aparência facial, a confiança e a interação social.
As configurações das escolas são importantes para alcançar as crianças. A idade escolar é considerada uma fase receptiva e influente na vida de um indivíduo, durante a qual são desenvolvidos comportamentos, atitudes e crenças relacionados à saúde ao longo da vida. Os pais têm grande papel na melhoria da saúde bucal de seus filhos. Eles podem influenciar a saúde bucal e os comportamentos de seus filhos e podem fornecer um ambiente de apoio para seus filhos em casa em termos de higiene bucal e dieta e prevenção de fatores de risco para doenças bucais.
As mensagens de texto do celular são uma ferramenta poderosa para mudar comportamentos, pois são comuns, disponíveis, de baixo custo e rápidas.(30) As mensagens de texto podem ser utilizadas para reduzir a carga global de doenças, promovendo comportamentos saudáveis e apoiando a prevenção de doenças
O principal objetivo deste estudo é avaliar o uso de mensagens de telefone celular (saúde) para pais de crianças de escolas primárias públicas e privadas para melhorar seu estado de higiene bucal
Este estudo será um Estudo Piloto Randomizado de Controle (RCT), composto por dois braços de Intervenção e Controle.
Nos grupos de intervenção, os participantes do estudo serão os professores da escola, pais e crianças do ensino fundamental. Os professores da escola receberão mensagens (elaboradas por profissionais de saúde pública odontológica ou adotadas de outras fontes) por meio do próprio pesquisador. Os professores então formarão grupos para enviar educação em saúde bucal e mensagens de lembrete em intervalos frequentes para educar os pais das crianças sobre higiene bucal e reforçar seus comportamentos para melhorar a saúde bucal de seus filhos. Os pais receberão mensagens de celular sobre higiene bucal e alimentação saudável de seus filhos pelos professores. O formato da mensagem será texto e imagens, dependendo do nível de escolaridade/alfabetização dos pais. Os pais serão lembrados e as informações reforçadas, em intervalos frequentes por um período de seis meses. As crianças em idade escolar serão avaliadas quanto à higiene bucal por meio de escores de sangramento gengival e placa no início da intervenção, após três meses e no final da intervenção, ou seja, seis meses.
As crianças da escola primária no grupo de controle não receberão nenhuma intervenção por meio de seus pais ou professores (controles inativos), mas serão observadas em medidas de resultados selecionadas para dados de linha de base, depois em 3 meses e em intervalos de seis meses para comparar as diferenças ( se houver) com grupo de intervenção.
A duração total deste estudo é de dois anos (2017 a 2018) incluindo a intervenção que terá a duração de seis meses.
Após seis meses do início da intervenção; tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão avaliados e avaliados no desfecho primário, ou seja, Higiene oral medida através do "Índice de Higiene Oral" que é um índice padronizado para avaliar a higiene oral e recomendado pela Organização Mundial de Saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Paquistão, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade escolar matriculadas em escolas primárias (públicas e privadas) na cidade de Quetta.
- Crianças da escola primária residentes permanentes em Quetta
Critério de exclusão:
- Crianças da Escola Primária cujos pais/responsáveis não possuem telemóvel
- Crianças do ensino fundamental com aparelho ortodôntico ou qualquer outro aparelho bucal, por exemplo, aparelho ortodôntico, etc.
- Crianças da escola primária que foram diagnosticadas com uma doença sistêmica, por exemplo, Distúrbios do sangue ou Diabetes
- Alunos do Ensino Fundamental ausentes no momento da coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os pais vão receber "mensagens no telemóvel" sobre higiene oral e alimentação saudável dos seus filhos através dos professores. O formato da mensagem será texto e imagens, dependendo do nível de escolaridade/alfabetização dos pais. Os pais serão lembrados e as informações reforçadas, em intervalos frequentes por um período de seis meses. A higiene bucal dos escolares será avaliada antes da intervenção, após intervalo de 6 meses |
Os pais das crianças da escola primária receberão "mensagens de telemóvel" sobre a manutenção da higiene oral dos seus filhos e os seus hábitos alimentares positivos.
|
Sem intervenção: Ao controle
As crianças da escola primária no grupo de controle não receberão nenhuma intervenção por meio de seus pais ou professores (controles inativos), mas serão observadas em medidas de resultado selecionadas para dados de linha de base e, em seguida, em um intervalo de seis meses para comparar as diferenças (se houver) com grupo de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Índice de Higiene Oral
Prazo: 6 meses
|
A higiene oral será medida através do "Índice de Higiene Oral Simplificado" (OHI-S). Cada participante será submetido a um exame odontológico na escola por um grupo treinado de examinadores (Dentistas Qualificados). Os protocolos recomendados pela OMS para exames odontológicos serão seguidos na avaliação da medida de resultado. O Índice Simplificado de Higiene Oral (OHI-S) foi desenvolvido por Greene e Vermillion em 1964. O OHI-S tem dois componentes, o Índice de Detritos (DI) e o Índice de Cálculo (CI). Cada um desses índices é baseado em determinações numéricas que representam a quantidade de detritos ou cálculos encontrados nas superfícies dentárias pré-selecionadas. Para cada indivíduo, as pontuações de detritos são totalizadas e divididas pelo número de superfícies pontuadas. As pontuações médias de detritos e cálculos individuais ou em grupo são combinadas para obter o "Índice de Higiene Oral Simplificado". As pontuações iniciais do grupo para ambos os braços serão comparadas com as pontuações pós-intervenção para observar a mudança (se houver) para concluir os resultados do estudo |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Silva-Sanigorski A, Ashbolt R, Green J, Calache H, Keith B, Riggs E, Waters E. Parental self-efficacy and oral health-related knowledge are associated with parent and child oral health behaviors and self-reported oral health status. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Aug;41(4):345-52. doi: 10.1111/cdoe.12019. Epub 2012 Nov 17.
- Petersen PE. The World Oral Health Report 2003: continuous improvement of oral health in the 21st century--the approach of the WHO Global Oral Health Programme. Community Dent Oral Epidemiol. 2003 Dec;31 Suppl 1:3-23. doi: 10.1046/j..2003.com122.x.
- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
- Kay E, Locker D. A systematic review of the effectiveness of health promotion aimed at improving oral health. Community Dent Health. 1998 Sep;15(3):132-44.
- Ben-Zeev D, Schueller SM, Begale M, Duffecy J, Kane JM, Mohr DC. Strategies for mHealth research: lessons from 3 mobile intervention studies. Adm Policy Ment Health. 2015 Mar;42(2):157-67. doi: 10.1007/s10488-014-0556-2.
- Watt RG. Strategies and approaches in oral disease prevention and health promotion. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):711-8. Epub 2005 Sep 30.
- Haleem A, Siddiqui MI, Khan AA. School-based strategies for oral health education of adolescents--a cluster randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2012 Dec 18;12:54. doi: 10.1186/1472-6831-12-54.
- Saied-Moallemi Z, Virtanen JI, Vehkalahti MM, Tehranchi A, Murtomaa H. School-based intervention to promote preadolescents' gingival health: a community trial. Community Dent Oral Epidemiol. 2009 Dec;37(6):518-26. doi: 10.1111/j.1600-0528.2009.00491.x. Epub 2009 Aug 20.
- da Costa TM, Barbosa BJ, Gomes e Costa DA, Sigulem D, de Fatima Marin H, Filho AC, Pisa IT. Results of a randomized controlled trial to assess the effects of a mobile SMS-based intervention on treatment adherence in HIV/AIDS-infected Brazilian women and impressions and satisfaction with respect to incoming messages. Int J Med Inform. 2012 Apr;81(4):257-69. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2011.10.002. Epub 2012 Jan 31.
- Park LG, Howie-Esquivel J, Dracup K. A quantitative systematic review of the efficacy of mobile phone interventions to improve medication adherence. J Adv Nurs. 2014 Sep;70(9):1932-1953. doi: 10.1111/jan.12400. Epub 2014 Apr 1.
- Nyandindi U, Palin-Palokas T, Milen A, Robison V, Kombe N, Mwakasagule S. Participation, willingness and abilities of school-teachers in oral health education in Tanzania. Community Dent Health. 1994 Jun;11(2):101-4.
- Sharma R, Hebbal M, Ankola AV, Murugabupathy V. Mobile-phone text messaging (SMS) for providing oral health education to mothers of preschool children in Belgaum City. J Telemed Telecare. 2011;17(8):432-6. doi: 10.1258/jtt.2011.110416. Epub 2011 Oct 24.
- Hall AK, Cole-Lewis H, Bernhardt JM. Mobile text messaging for health: a systematic review of reviews. Annu Rev Public Health. 2015 Mar 18;36:393-415. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031914-122855.
- Castilho AR, Mialhe FL, Barbosa Tde S, Puppin-Rontani RM. Influence of family environment on children's oral health: a systematic review. J Pediatr (Rio J). 2013 Mar-Apr;89(2):116-23. doi: 10.1016/j.jped.2013.03.014.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2212-HSA/Ph.D-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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