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Messaggi sul cellulare per migliorare l'igiene orale tra i bambini delle scuole elementari in Pakistan

10 febbraio 2021 aggiornato da: Dr. Ashfaq Ahmed Khawaja Khail, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Messaggi di telefonia mobile ai genitori: migliorare l'igiene orale tra i bambini delle scuole elementari a Quetta, in Pakistan

La salute orale è una componente importante della salute generale e la cavità orale funge da specchio per la salute degli individui e delle comunità. L'attenzione inadeguata alla prevenzione primaria delle malattie orali rappresenta una sfida considerevole per numerosi paesi, in particolare per i paesi a basso e medio reddito.

La tecnologia dei telefoni cellulari è relativamente nuova e i suoi successi nelle malattie croniche sono ben documentati, ma ci sono poche prove disponibili sul suo utilizzo per migliorare la salute orale e le abitudini alimentari dei bambini.

Questo sarà uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT). Sarà condotto nelle scuole del settore pubblico e privato della città di Quetta, in Pakistan. Lo studio comprenderà l'intervento e un braccio di controllo. La durata dell'intervento è di 6 mesi.

Nel gruppo di intervento, i partecipanti allo studio saranno i genitori. Gli insegnanti delle scuole invieranno messaggi di educazione alla salute orale e di promemoria a intervalli frequenti per istruire i genitori dei bambini sull'igiene orale e rafforzare i loro comportamenti per migliorare la salute orale dei loro figli.

I bambini della scuola primaria nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La salute orale è una parte vitale della salute generale e la cavità orale è considerata uno specchio della salute degli individui e delle comunità. Una cattiva salute orale ha un grande impatto sulla salute generale e diverse condizioni orali sono associate a malattie cardiache e polmonari, diabete, basso peso alla nascita e parti prematuri. Le condizioni orali influenzano anche la qualità della vita influenzando la parola, l'alimentazione, l'istruzione, l'aspetto del viso, la fiducia e l'interazione sociale.

Gli ambienti scolastici sono importanti per raggiungere i bambini. L'età scolare è considerata una fase ricettiva e influente nella vita di un individuo durante la quale si sviluppano comportamenti, atteggiamenti e convinzioni relativi alla salute per tutta la vita. I genitori hanno un ruolo importante nel migliorare la salute orale dei propri figli. Possono influenzare la salute e i comportamenti orali dei loro figli e possono fornire un ambiente favorevole ai loro figli a casa in termini di igiene orale e dieta e prevenzione dei fattori di rischio per le malattie orali.

I messaggi di testo sui telefoni cellulari sono un potente strumento per modificare i comportamenti in quanto questi sono comuni, disponibili, a basso costo e rapidi.(30) I messaggi di testo possono essere utilizzati per ridurre il carico globale delle malattie promuovendo comportamenti sani e supportando la prevenzione delle malattie

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'uso di messaggi di telefonia mobile (salute) ai genitori di bambini delle scuole primarie del settore pubblico e privato per migliorare il loro stato di igiene orale

Questo studio sarà uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT), comprendente due bracci di intervento e braccio di controllo.

Ai gruppi di studio di intervento partecipano gli insegnanti della scuola, i genitori ei bambini delle scuole elementari. Ai docenti della scuola verranno forniti messaggi (progettati da Professionisti della Sanità Pubblica Odontoiatrica o adottati da altre fonti) tramite il ricercatore stesso. Gli insegnanti formeranno quindi gruppi per inviare messaggi di educazione alla salute orale e di promemoria a intervalli frequenti per istruire i genitori dei bambini sull'igiene orale e rafforzare i loro comportamenti per migliorare la salute orale del loro bambino. I genitori riceveranno dagli insegnanti messaggi sul cellulare sull'igiene orale e sulla sana alimentazione dei propri figli. Il formato del messaggio sarà testo e immagini, a seconda del livello di istruzione/alfabetizzazione dei genitori. I genitori saranno ricordati e le informazioni rafforzate, a intervalli frequenti per un periodo di sei mesi. I bambini in età scolare saranno valutati sulla loro igiene orale attraverso il sanguinamento gengivale e i punteggi della placca all'inizio dell'intervento, dopo tre mesi e alla fine dell'intervento, ovvero sei mesi.

I bambini della scuola primaria nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento tramite i loro genitori o insegnanti (controlli inattivi) ma saranno osservati su misure di esito selezionate per i dati di riferimento, quindi a 3 mesi e a intervalli di sei mesi per confrontare le differenze ( se presente) con il gruppo di intervento.

La durata totale di questo studio è di due anni (dal 2017 al 2018) compreso l'intervento che avrà una durata di sei mesi.

Dopo sei mesi dall'inizio dell'intervento; sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo saranno valutati e valutati sull'esito primario, ovvero Igiene orale misurata attraverso "Oral Hygiene Index" che è un indice standardizzato per la valutazione dell'igiene orale e raccomandato dall'Organizzazione mondiale della sanità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

362

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Ashfaq Ahmed Khawajakhail
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scolari iscritti alle scuole primarie (pubbliche e private) della città di Quetta.
  • Bambini della scuola primaria che sono residenti permanenti di Quetta

Criteri di esclusione:

  • Bambini della scuola primaria i cui genitori/tutori non possiedono un telefono cellulare
  • Bambini della scuola primaria che hanno apparecchi ortodontici o qualsiasi altro apparecchio per la bocca, ad esempio apparecchi ortodontici, ecc.
  • Bambini della scuola primaria a cui è stata diagnosticata una malattia sistemica, ad es. Malattie del sangue o diabete
  • Bambini della scuola primaria assenti durante il periodo di raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

I genitori riceveranno tramite gli insegnanti "Messaggi sul cellulare" sull'igiene orale e sulla sana alimentazione dei propri figli.

Il formato del messaggio sarà testo e immagini, a seconda del livello di istruzione/alfabetizzazione dei genitori. I genitori saranno ricordati e le informazioni rafforzate, a intervalli frequenti per un periodo di sei mesi.

L'igiene orale dei bambini in età scolare sarà valutata prima dell'intervento, dopo un intervallo di 6 mesi

I genitori dei bambini della scuola primaria riceveranno "Messaggi sul cellulare" riguardanti il ​​mantenimento dell'igiene orale dei loro figli e le loro abitudini alimentari positive.
Nessun intervento: Controllo
I bambini della scuola primaria nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento tramite i loro genitori o insegnanti (controlli inattivi) ma saranno osservati su misure di esito selezionate per i dati di riferimento, quindi a intervalli di sei mesi per confrontare le differenze (se presenti) con gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dell'indice di igiene orale
Lasso di tempo: 6 mesi

L'igiene orale sarà misurata attraverso il "Simplified Oral Hygiene Index" (OHI-S). Ogni partecipante sarà sottoposto a una visita odontoiatrica nella scuola da un gruppo qualificato di esaminatori (dentisti qualificati). I protocolli raccomandati dall'OMS per gli esami odontoiatrici saranno seguiti nella valutazione dei risultati.

L'indice di igiene orale semplificato (OHI-S) è stato sviluppato da Greene e Vermillion nel 1964. L'OHI-S ha due componenti, il Debris Index (DI) e il Calculus Index (CI). Ciascuno di questi indici si basa su determinazioni numeriche che rappresentano la quantità di detriti o tartaro trovati sulle superfici dentali preselezionate. Per ogni individuo, i punteggi dei detriti vengono sommati e divisi per il numero di superfici segnate. I punteggi medi individuali o di gruppo di detriti e calcolo vengono combinati per ottenere l '"Indice di igiene orale semplificato".

I punteggi basali del gruppo per entrambi i bracci saranno confrontati con i punteggi post-intervento per osservare il cambiamento (se presente) per concludere i risultati dello studio

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Messaggi sul cellulare

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