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청소년의 인지 및 통제에 관한 연구

2022년 4월 6일 업데이트: Chandra Sekhar Sripada, University of Michigan
이 연구의 목적은 뇌의 특정 유형 영역, 특히 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 반항적 반항 장애(ODD) 및 품행 장애(CD ). ADHD, ODD 및 CD와 같은 외현화 장애가 있는 아동 및 청소년의 뇌 기능을 그렇지 않은 아동 및 청소년의 뇌 기능과 비교합니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 직장과 휴식 상태에서 뇌 활동을 모니터링하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD), 반항 장애(ODD), 품행 장애를 포함한 외현화 장애가 있는 청소년의 뚜렷한 형태의 충동성을 유발하는 뇌 메커니즘을 밝히기 위해 발달 신경 영상 접근 방식을 취하는 것을 제안합니다. (CD). 대략 12-15%의 청소년이 이러한 장애 중 하나 이상을 앓고 있으며(대부분은 하나 이상의 장애가 있음) 평생 동안 약물 남용, 폭력 및 범죄율 증가를 포함하여 심각한 불리한 결과를 경험합니다. 부적응, 자살. 생물학적, 특히 신경발달학적, 뚜렷한 종류의 충동성의 병리생리학에 대한 이해의 부재는 충동적인 청소년을 위한 임상 치료를 개선하는 데 주요 장벽이었습니다. 그것은 더 나은 nosology, 더 빠르고 더 신뢰할 수 있는 진단 및 더 효과적인 치료를 구축하려는 노력을 방해했습니다.

NIMH RDoC(Research Domain Criteria) 이니셔티브는 임상 과학자들이 더 이상 단일 범주 진단(경계가 실제로 잘못 그려질 수 있음)의 관점에서 생각하지 않고 오히려 장애에 걸친 구조를 식별하도록 권장합니다. RDoC 이니셔티브에서 영감을 얻은 우리의 연구는 ADHD, CD 및 ODD의 세 가지 주요 외부화 장애와 이러한 장애의 하위 유형(예: , ADHD 부주의형, 과잉행동/충동형, 복합형). 보다 구체적으로, 이 연구는 비정상적인 뇌 성숙 패턴에 뿌리를 둔 특정 형태의 충동성 마커에 대한 새로운 종류의 이미징 기반 바이오마커를 개발하는 것을 목표로 합니다.

충동성에 대한 신경 영상 마커를 개발하면 여러 가지 중요한 임상적 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 이러한 마커는 보다 객관적인 진단을 위한 기초를 제공하고 조기 진단을 용이하게 하며 새로운 치료법 개발을 촉진하고 치료법 선택을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구를 위해 270명의 청소년 피험자가 모집될 것이며, 135명은 적어도 하나의 외현화 장애가 있고 135명은 6-18세 사이의 대조군입니다. 모든 참가자는 다음을 받게 됩니다. 1) 충동 증상을 정량화하기 위한 포괄적인 임상/신경학적 평가; 및 2) fMRI 세션(구조, 확산 텐서 이미징, 휴식 및 작업). 아동기(6-9세; n=90), 초기 청소년기(10-13세; n=90) 및 중기 청소년기(14-18세; n=90)의 세 집단이 모집됩니다.

이 연구의 주요 목표는 이미징 결과를 사용하여 다단계 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 뇌의 규제 제어 아키텍처의 각 구성 요소에 대한 표준 성숙 곡선을 생성하는 것입니다. 그런 다음 구성 요소 표현을 기반으로 충동 유형을 예측하는 다변량 모델이 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

256

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플, 클리닉 환자.

설명

포함 기준:

  • 건강한 대조군은 연구 시작 시 6-18세 사이의 약 135명의 대상으로 구성되며 외현화 장애에 대한 진단 기준을 충족하지 않습니다.
  • 외부화 그룹은 적어도 하나의 외부화 장애(ADHD, ODD, CD 등)에 대한 진단 기준을 충족하는 연구 시작 시 6-18세 사이의 약 135명의 피험자로 구성됩니다.

제외 기준:

  • IQ 80 미만
  • 심각한 두부 손상 병력(예: 5분 이상의 의식 상실, 두개골 골절 또는 뇌출혈 보고 또는 입원)
  • 관심 있는 신경 회로의 활동에 영향을 미칠 수 있거나 피험자의 참여 위험을 증가시킬 수 있는 중요한 의학적 또는 신경학적 상태의 존재(예: 발작 장애 또는 덩어리 병변)
  • MRI에 대한 금기 사항(예: 신체의 금속 물체, 밀실 공포증)
  • 교정 후 비정상적인 시력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
이 그룹의 피험자는 임상의와 만나 외현화 장애 또는 기타 정신 장애에 대한 진단 기준을 충족하지 않는다고 판단한 후 건강한 대조군으로 정의됩니다.
피험자는 외현화 장애에 대한 진단 기준을 충족하는지 결정할 임상의를 만날 것입니다.
피험자는 진단 수단이 아닌 관찰 목적으로만 이미지를 촬영하는 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
외부화
이 그룹의 피험자는 임상의가 ADHD, ODD 또는 CD와 같은 하나 이상의 외재화 장애에 대한 진단 기준을 충족한다고 판단하는 경우 외재화로 정의됩니다.
피험자는 외현화 장애에 대한 진단 기준을 충족하는지 결정할 임상의를 만날 것입니다.
피험자는 진단 수단이 아닌 관찰 목적으로만 이미지를 촬영하는 fMRI 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌의 조절 제어 구조에 대한 성숙 곡선
기간: 2시간 이하로 지속되는 단일 fMRI 세션
휴식 상태 fMRI 기능 연결 지도는 다단계 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 뇌의 규제 제어 아키텍처의 각 구성 요소에 대한 표준 성장 곡선을 생성하는 데 사용됩니다. 각 개인의 예상 성장 편차(표준 성장 차트 기반)를 계산하고 임상 결과 변수를 예측하는 데 활용합니다.
2시간 이하로 지속되는 단일 fMRI 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chandra Sripada, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00088188
  • 5R01MH107741 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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