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青少年认知与控制研究

2022年4月6日 更新者:Chandra Sekhar Sripada、University of Michigan
这项研究的目的是更多地了解大脑特定类型区域的功能,特别是那些与注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、对立违抗障碍 (ODD) 和品行障碍 (CD) 等外在障碍相关的区域). 将患有外在障碍(如 ADHD、ODD 和 CD)的儿童和青少年的脑功能与未患有外在障碍的儿童和青少年的脑功能进行比较。 功能磁共振成像 (fMRI) 将用于监测大脑在工作和休息状态下的活动。

研究概览

详细说明

本研究的目标是采用发育神经影像学方法来阐明导致患有外化障碍(包括注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)、对立违抗障碍 (ODD) 和品行障碍)的青少年出现不同形式冲动的大脑机制(光盘)。 大约 12-15% 的青年人至少患有其中一种疾病(其中许多人患有不止一种疾病),并且他们在一生中继续经历严重的不良后果,包括药物滥用、暴力和犯罪率增加,适应不良和自杀。 缺乏对不同类型冲动的病理生理学,尤其是神经发育学的理解,一直是改善冲动青少年临床护理的主要障碍;它阻碍了建立更好的疾病分类学、更早和更可靠的诊断以及更有效的治疗的努力。

NIMH Research Domain Criteria (RDoC) Initiative 鼓励临床科学家不再考虑单一的分类诊断(其边界实际上可能被错误地绘制),而是识别跨障碍的结构。 受 RDoC 倡议的启发,我们的研究旨在从跨越三种主要外化障碍 ADHD、CD 和 ODD 以及这些障碍的亚型(例如, ADHD 注意力不集中,多动/冲动,和组合类型)。 更具体地说,该研究旨在为植根于异常大脑成熟模式的特定形式的冲动性标记物开发一类新的基于成像的生物标记物。

开发冲动性的神经影像学标记可能会产生许多重要的临床影响。 例如,这些标志物可以为更客观的诊断提供依据,促进早期诊断,促进新疗法的发展,并有助于指导治疗方法的选择。

对于这项研究,将招募 270 名年龄在 6-18 岁之间的青年受试者,其中 135 名至少患有一种外化障碍,另外 135 名作为对照组。 所有参与者都将收到以下内容:1) 全面的临床/神经学评估以量化冲动症状;和 2) fMRI 会话(结构、扩散张量成像、休息和任务)。 招募了三个队列:儿童期(6-9 岁;n=90)、青春期早期(10-13 岁;n=90)和青春期中期(14-18 岁;n=90)。

该研究的主要目的是使用成像结果使用多级线性混合效应模型为大脑调节控制架构中的每个组件生成规范成熟曲线。 然后将构建基于成分表达预测冲动类型的多变量模型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

256

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本,门诊患者。

描述

纳入标准:

  • 健康对照组将由研究开始时年龄在 6-18 岁之间的大约 135 名受试者组成,他们不符合任何外在障碍的诊断标准。
  • 外化组将由研究开始时年龄在 6-18 岁之间的大约 135 名受试者组成,他们符合至少一种外化障碍(ADHD、ODD、CD 等)的诊断标准

排除标准:

  • 智商低于80
  • 严重头部受伤史(例如 意识丧失超过 5 分钟,报告颅骨骨折或脑出血,或住院)
  • 存在任何可能影响感兴趣的神经回路活动或可能增加受试者参与风险的重大医学或神经系统疾病(例如 癫痫症或肿块)
  • MRI 的禁忌症(例如 体内有金属物体,幽闭恐惧症)
  • 矫正后视力异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
在与临床医生会面并确定他们不符合任何外化障碍或其他精神障碍的诊断标准后,该组中的受试者将被定义为健康对照。
受试者将与临床医生会面,临床医生将确定他们是否符合外化障碍的诊断标准。
受试者将接受 fMRI 扫描,其中拍摄的图像仅用于观察目的,不作为诊断手段。
外化
如果临床医生确定他们符合一种或多种外化障碍(如 ADHD、ODD 或 CD)的诊断标准,则该组中的受试者将被定义为外化。
受试者将与临床医生会面,临床医生将确定他们是否符合外化障碍的诊断标准。
受试者将接受 fMRI 扫描,其中拍摄的图像仅用于观察目的,不作为诊断手段。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑调节控制结构的成熟曲线
大体时间:持续不超过 2 小时的单次 fMRI 会话
静息状态 fMRI 功能连接图将用于使用多级线性混合效应模型为大脑调节控制架构中的每个组件生成规范生长曲线。 计算每个个体与其预期生长(基于正常生长图表)的偏差,并用于预测临床结果变量。
持续不超过 2 小时的单次 fMRI 会话

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chandra Sripada, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月17日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月5日

首次发布 (实际的)

2018年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月6日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00088188
  • 5R01MH107741 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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